Regensburg

Hochwirksame Medikamente Verkapselung Regensburg Aenova

Hochpotente Medikamente Tablettenpresse Regensburg Aenova

Hochwirksame Medikamente Mixing Regensburg Aenova

Hochwirksame Medikamente Mixing small scale Regensburg Aenova

Hochwirksame Medikamente Blisterlinie Regensburg Aenova

Hochwirksame Medikamente Packaging Regensburg Aenova

Aenova Standort Regensburg Hochwirksame Medikamente

Standort Regensburg, Deutschland Competence Center high potent Solida (Onkology) – konventionelle Solida - Spezialität Semisolida & Liquida

Der Standort der Aenova-Gruppe in Regensburg ist mit seinem besonderen Umfeld eine der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstätten für hochpotente Feststoffe:

Kapseln, Tabletten und Filmtabletten
vom kleinen bis zum großen Maßstab (0,5 bis 500kg)
Abdeckung des kompletten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Lieferung für Kapseln, Tabletten und Filmtabletten

Der Aenova Standort in Regensburg bietet hochmoderne Anlagen gepaart mit hoher Flexibilität.

363

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

12.000

Quadratmeter

Fakten

Technologien

Produkte

Die Produktionsstätte

Größe des Standortes: 15.500 m² (gesamte Gebäudefläche)
Produktion: 3.506 m²
Verpackung: 5.500 m²
Wareneingang und Lagerung: 4.200 m²
Analytik: 877 m²
Formulierungsentwicklung/ klinische Studien: 200 m²
Mitarbeiter: 363
Schichten: 15/5

Fertigungs-Services

Produktion von Solida
- Tabletten
- Pulver und Granulate
- Hartkapseln
- Filmtabletten
Semisolids
- Gele
- Cremes
- Pasten
- Salben
Nicht sterile Flüssigkeiten
- Lösungen
- Suspensionen
OEB 1-5, inkl. Betäubungsmittel und Hormone
Qualitäts-Services

Entwicklungs-Services

Handhabung von zytotoxischen / zytostatischen und hochpotenten festen Darreichungsformen
Vollständig cGMP-konforme analytische und pharmazeutische Entwicklung
Herstellung von klinischem Studienmaterial und kommerzieller Produktion im kleinen Maßstab
Projektmanagement und Unternehmensaktivitäten (z. B. RFQ, F&E-Vertrieb, IP- & Portfolio-Management)
Technolgie Transfer
Lifecycle Management

Verpackungs-Services

Tabletten (Blister)
Tabletten (Flaschen)
Flüssigkeiten in Flaschen
Semisolids in Flaschen
Tuben
Spender
Integrierte Serialisierung & Aggregation

Zertifizierungen & Zulassungen

Fertigungslizenzen
- EU GMP
Nicht EU-GMP Zertifikate
- US FDA
- ANVISA
- Belarussische Gesundheitsbehörde
- Japanische FDA
- Kenianische Gesundheitsbehörde
- MFDS (Korea)
- Russische MoH
- FDA Saudi Arabien
- Türkische MoH
- Ugandische MoH