<ul><li>Größe des Standortes: 40.000m²</li><li>Mitarbeiter: 600</li></ul>

<ul><li>Penicillin steril<ul><li>Pulver für Injektionen</li><li>Flüssigkeiten in Vials</li><li>Suspensionen in Plastikspritzen oder vorbefüllte Spritzen</li></ul></li><li>Cephalosporin steril<ul><li>Pulver für Injektionen</li><li>Suspensionen in Plastikspritzen</li></ul></li><li>Konventionell steril<ul><li>Flüssigkeiten in Vials / vorbefüllte Spritzen</li></ul></li><li>Penicillin orale Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Kapseln</li><li>Trockenpulver</li></ul></li><li>Konventionelle orale Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Kapseln</li><li>Trockenpulver</li></ul></li><li>Parasitizide Tabletten</li><li>Regulatorische Services</li><li>Qualitäts-Services</li></ul>

<ul><li>Technologie-Transfer</li><li>Projektleitung</li><li>Analytische Methoden</li><li>Stabilitätsstudien (ICH-Programm)</li><li>Ingenieurdienstleistung</li><li>Prozessvalidierung/-qualifizierung</li><li>Produktentwicklung</li><li>Regulatorische Unterstützung</li><li>Prüfung und EU-Batch-Freigabe</li><li>Dossiererstellung und -aktualisierung</li><li>Artwork-Entwicklung</li></ul>

<ul><li>Vollumfängliche Kapazitäten für:<ul><li>Plastikspritzen</li><li>Vorbefüllte Spritzen / PFS</li><li>Vials</li><li>Flaschen</li><li>Blister</li><li>Sachets</li></ul></li><li>Umpack-Aktivitäten</li><li>Serialisierung und Aggregation</li></ul>

<ul><li>Fertigunglizenzen<ul><li>EU GMP</li></ul></li><li>Nicht EU-GMP Zertifikate<ul><li>US-FDA </li><li>ANVISA </li><li>SFDA </li><li>Russische Gesundheitsbehörden</li><li>Türkische Gesundheitsbehörden</li></ul></li></ul>

Technologien

<h5>Equipment</h5>
<ul><li>Mischer: 5 Conatinermischer, 1 Rotomix</li><li>Granulation<ul><li>1 High shear Mischer (single pot - microwave vacuum drying)</li><li>1 Granulation (low shear und Trockengranulierung)</li><li>1 Wirbelschichttrockner (40 to 60 kg/batch)</li></ul></li><li>Tablettierung: 9 Tablettenpressen</li><li>Kapsel-Füllung: 2 Anlagen</li><li>7 sterile Mischer</li><li>9 Autoklav-Anlagen</li><li>5 Trommelcoater</li></ul>
<div>Verpackung</div>
<ul><li>6 Blisterlinien</li><li>3 Siegelstteifen (Strips) Verpackungslinien</li><li>1 Pouch-Verpackung</li><li>4 Flaschen-Abfüllanlagen</li><li>4 Abfülllinien für sterile Vials</li><li>3 Abülllinien für sterile Spritzen</li><li>2 PFS (prefilled syringes)</li><li>4 Linien für Sekundärverpackung</li></ul>
<div> </div>
<div>Qualitätskontrolle</div>
<ul><li>18 HPLC Systeme</li><li>1 UPLC System</li><li>1 Dissolution Tester </li><li>2 Gas Chromatographen</li><li>1 Content Uniformity Test System</li><li>6 Titrator Systeme</li><li>1 Partikelgrößen-Messung</li><li>2 FTIR Spectrophotometer</li><li>12 Stabilitätskammern</li><li>12 Inkubationskammern</li><li>1 NIR Spectrophotometer</li><li>1 UV Spectrophotometer</li><li>1 XRay Spectrophotometer</li><li>1 Fluoreszenz-Spectrophotometer</li><li>1 Mikroorganismen-Identifikationssytem</li><li>1 Endotoxin-Identifikationssystem</li><li>1 Previ Color Gram</li><li>2 (Trinity &amp; Combistat) Mikrobiologie-Assay</li><li>mehr folgt</li></ul>

Latina Production Overview

Überblick Fertigung

Produkte

<ul><li>Anthelminthika</li><li>Antibakterielle Mittel zur intramammären Anwendung</li><li>Antibakterielle Mittel für die systemische Anwendung</li><li>Antibiotika und Chemotherapeutika für die Dermatologie</li><li>Antimykotika für die dermatologische Anwendung</li><li>Entzündungshemmende und antirheumatische Produkte</li><li>Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung</li><li>Medikamente für säurebedingte Störungen</li><li>Endektozide</li><li>Lipidmodifizierende Mittel</li><li>Otologika</li><li>Psychoanaleptika</li></ul>

Codice Etico

<a href="https://www.aenova-group.com/content/Codice_Etico_Haupt_Latina.pdf" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Codice Etico Aenova Latina (Haupt Pharma Latina Srl)</a>

Latina

Der Standort von Aenova in Latina produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für Human- und Veterinärmedizin. Die Geschäftsfelder von Latina sind  Sterile konventionell, Penicilline, Cephalosporine Penicillin, Orale Solida, Konventionelle, orale Feststoffe und Orale feste Parasitizide

Haupt Pharma Latina S.r.l. A Socio Unico produces and distributes pharmaceutical products. The company offers antibiotics including...

Latina - Aenova Group

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

Quadratmeter

Sterile Bottles Latina Aenova

Neuer Sterilbereich Aenova Latina

Tablettenpresse Latina Aenova

Sterile Latina Aenova

Beta Laktame Latina Aenova

Qualitätskontrolle Latina Aenova

Verpackungslinie Latina Aenova

Außenansicht Latina Aenova

Aenova Standort Latina Sterilbereich

Fakten

Standort Latina, Italien
Competence Center Produkte für Tiergesundheit und sterile Technologien

Der Standort von Aenova in Latina produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für Human- und Veterinärmedizin. Die Geschäftsfelder von Latina sind
<ul><li>Fill&Finish von Biologika und kleinen Molekülen</li><li>Betalactam sterile Fillings </li><li>Penicillin orale Solida</li><li>Konventionelle orale Feststoffe</li><li>Orale feste Parasitizide</li></ul>
Mit vielen strategischen Investitionen erweitern wir die Kapazitäten und Angebote des Standortes, z.B. mit der neuen Fill&Finish-Anlage für PFS und Vials für kleinmolekulare APIs sowie großmolekulare wie Biologika. Der Standort in Latina ist eine der größten Produktionsstätten der Aenova Group.

Der Standort Aenova Latina und Edison Next stärken ihre Partnerschaft durch die Fortsetzung der Energiewende

27/07/2023 - Aenova Latina und Edison Next stärken ihre Partnerschaft durch die Fortsetzung der Energiewende

Milan / Latina, 27.07.2023

<h5>Neue Fotovoltaikanlage mit mehr als 1 MW</h5>
Edison Next, ein Unternehmen der Edison-Gruppe, das Kunden auf ihrem Weg zur Dekarbonisierung und Energiewende begleitet, und Haupt Pharma Latina, Member of the Aenova Group, die zu den weltweit führenden Unternehmen im pharmazeutischen Bereich gehört, machen einen weiteren wichtigen Schritt auf dem Weg zur Dekarbonisierung des Produktionsstandorts Borgo San Michele in Latina, der mit 600 Mitarbeitern und 40.000 Quadratmetern Nutzfläche einer der größten der gesamten Aenova-Gruppe ist und in einer Region liegt, die als pharmazeutisches Zentrum des Latiums gilt. Konkret wird Edison Next im Rahmen eines mit Aenova unterzeichneten 15-Jahres-Vertrags für die Planung, die Installation, die Wartung und den Betrieb einer neuen nachgeführten Photovoltaik-Anlage mit einer Leistung von 1,135 MW zuständig sein, die auf dem Gelände innerhalb des Produktionsgeländes des Standorts Latina installiert wird. Die Anlage, die bis Ende des Jahres in Betrieb genommen werden soll, wird in der Lage sein, mehr als 2.000 MWh pro Jahr zu produzieren. Die neue Photovoltaikanlage, die im Rahmen eines PPA (Power Purchase Agreement) gebaut wird, hat eine Fläche von etwa 4.800 Quadratmetern und besteht aus 10 Wechselrichtern und mehr als 1.800 Modulen, die auf Solar-Tracking-Strukturen mit Nord-Süd-Ausrichtung montiert sind. "Der Bau dieser Photovoltaikanlage ist ein weiterer Schritt auf dem Weg, den wir vor einigen Jahren gemeinsam mit Aenova eingeschlagen haben, um die Nachhaltigkeit und Energieautonomie des Standorts Latina zu verbessern", sagt Marco Steardo, Direktor für Industrie bei Edison Next. "Die Photovoltaik ist eine strategische Ressource für die Energiewende von Unternehmen. Es handelt sich um eine gut etablierte und ausgereifte Technologie, die unmittelbare Vorteile in Bezug auf die Umweltauswirkungen und die Senkung der Energiekosten bietet. Die Eigenproduktion von erneuerbarer Energie bedeutet auch eine größere Unabhängigkeit vom Stromnetz, da die Abhängigkeit von Preisschwankungen verringert wird." "Ökologische Nachhaltigkeit in Verbindung mit wirtschaftlichen Hebeln sind der Schlüssel für unsere Zukunft als Unternehmen und als Beziehung zu unserer Region. Wir haben die Verantwortung, uns Jahr für Jahr zu verbessern und an künftige Generationen zu denken", sagt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina, Member of the Aenova Group. "Die Partnerschaft mit Edison Next ist ein gutes Beispiel dafür, wie gemeinsame Ziele Europa und unsere Kunden dazu bringen können, Synergien zu schaffen und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Sie ist ein positives Modell, das bei vielen anderen Herausforderungen der Innovation und technologischen Verbesserung nachgeahmt werden kann." Der Anteil des Eigenverbrauchs von Strom aus erneuerbaren Energien, der durch die von Edison Next gebaute Photovoltaikanlage erzeugt wird, wird etwa 80 % betragen. Der verbleibende Anteil, der nicht selbst verbraucht wird, wird in das Netz eingespeist. Diese Anlage ist ein weiterer Baustein auf dem Weg, den Edison Next und Aenova vor fast einem Jahrzehnt gemeinsam mit dem Ziel begonnen haben, die Energieunabhängigkeit zu erhöhen und die Umweltauswirkungen des Standorts Latina zu verringern. Diese Photovoltaikanlage wird es ermöglichen, 23 Prozent des bisher aus dem Netz bezogenen Strombedarfs des Werks durch erneuerbare Energien zu decken. Zusammen mit anderen von Edison Next bereits umgesetzten Energielösungen wird es bis Ende des Jahres möglich sein, einen erheblichen Teil des Energiebedarfs des Standorts durch Eigenerzeugung zu decken. Das Ergebnis wird eine geschätzte Verringerung der atmosphärischen Emissionen um 746 Tonnen CO2 pro Jahr sein (1). (1) Die insgesamt vermiedenen Emissionen entsprechen der Differenz zwischen den Emissionen für die thermoelektrische Erzeugung aus fossilen Quellen und den Emissionen für die Erzeugung aus Fotovoltaik (gleich 0). Die Emissionen aus der thermoelektrischen Erzeugung werden durch Multiplikation der erwarteten Stromerzeugung mit dem Emissionsfaktor der italienischen thermoelektrischen Flotte gemäß den ISPRA-Umweltberichten berechnet.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova_Latina_Site.jpg" data-image="558218" alt="Aenova Latina site in Italy"><figcaption>Aenova Standort Latina, Italien (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova-Standort Latina, Italien, unter den Gewinnern des Premio Industria Felix

01/12/2021 - Aenova Gewinner beim Premio Industria Felix

Latina, 01.12.2021

Mit dem Premio Industria Felix wurden am 25.11.2021 in Rom die 160 besten italienischen Unternehmen nach Branchen ausgezeichnet. Der Aenova-Standort in Latina, Haupt Pharma Latina S.r.l., ist unter den Preisträgern. Die Auszeichnung wurde in einer feierlichen Veranstaltung an der Universität Luiss Guido Carli in Rom vergeben. Industria Felix zeichnet den Erfolg italienischer Spitzenleistungen aus und legt besonderes Augenmerk auf Nachhaltigkeit und Wachstum. Wir freuen uns sehr, unter den Preisträgern zu sein und unsere Arbeit in solch einem illustren Umfeld gewürdigt zu sehen.<a href="https://www.ansa.it/pressrelease/economia/2021/11/30/il-premio-industria-felix-a-160-top-imprese-italiane-_578567a3-7b7c-4b10-a02f-6eb6821ce5c4.html" target="_blank"> Hier können Sie mehr erfahren </a>(Artikel in italienischer Sprache).<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/gruppo-chimiche-e-farma.jpg" data-image="543271" alt="Verleihung Premio Industria Felix in der Kategorie &quot;Chemie & Pharma&quot;"><figcaption>Verleihung Premio Industria Felix in der Kategorie "Chemie & Pharma" (Foto: IFM)</figcaption></figure>

Neues Video: Der neue Sterilbereich für Fill & Finish von Biologika am Aenova Standort in Latina

23/11/2021 - Aktuelles Video: der neue Fill&Finish Bereich bei Aenova in Latina

Latina, 23.11.2021

Aenova hat die Fill&Finish Kapazitäten am italienischen Standort in Latina erheblich erweitert. Der hochmoderne aseptische Produktionsbereich umfasst eine komplett neue flexible Hochgeschwindigkeitslinie für Vials und vorbefüllte Spritzen (PFS) sowie einen brandneuen Compounding-Bereich. Dieser Bereich bietet Kapazitäten für mehr als 80 Millionen Fläschchen und über 180 Millionen vorbefüllte Spritzen für Impfstoffe und Biologika. Weitere Kapazitätserweiterungen auf insgesamt bis zu vier Hochgeschwindigkeitsabfüllanlagen sind ebenfalls geplant.
Erhalten Sie einen Einblick im <a href="https://www.aenova-group.com/content/company/sites/latina/bildgalerie/Aenova_Latina_Sterile_Area_Imagefilm.mp4">neuen Video hier</a>.
<figure><a href="https://youtu.be/ZScUPc-DV0g" target="_blank"><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/New_sterile_area_Aenova_Latina_2.jpg" data-image="541925" alt="Neue Fill&Finish Linie in Latina"></a><figcaption>Neuer Sterilbereich mit Fill&Finish für Biologika am Standort Aenova Latina</figcaption></figure>

PM Aenova Neuer Sterilbereich

Neuer steriler Fill und Finish-Bereich für Injektionsfläschchen und vorbefüllte Spritzen bei Aenova

19/10/2021 - Neuer steriler Fill und Finish-Bereich für Injektionsfläschchen und vorbefüllte Spritzen

Latina, 19.10.2021

Aenova hat seine Kapazitäten für die sterile Abfüllung am italienischen Standort in Latina erheblich erweitert. Der neue hochmoderne aseptische Produktionsbereich umfasst eine neue flexible Hochgeschwindigkeitslinie für Fläschchen und vorbefüllte Spritzen (PFS) sowie einen neuen Compounding-Bereich. Dies bietet Kapazitäten für mehr als 80 Millionen Fläschchen und über 180 Millionen vorbefüllte Spritzen für Impfstoffe und biologische Arzneimittel. Weitere Kapazitätserweiterungen auf insgesamt bis zu vier Hochgeschwindigkeitsabfüllanlagen sind ebenfalls geplant.
Diese erste flexible Hochgeschwindigkeitslinie kann sowohl Fläschchen als auch PFS-Produkte in den bevorzugten Formaten von 0,5 bis 10 ml für vorbefüllte Spritzen und 2 bis 10 ml für gebrauchsfertige Fläschchen verarbeiten. Qualitätskontrolle, Verpackung und Etikettierung, einschließlich Serialisierung, runden das Angebot ab. "Mit dieser Erweiterung unseres aseptischen Angebots wird Aenova zu einem Premier Solution Partner für sterile Technologien", sagte Florent Bordet, Senior Vice President der Business Unit Sterile &amp; Liquids bei Aenova.
Der Aenova-Standort in Latina, einer der größten Produktionsstandorte der Aenova Group mit rund 600 Mitarbeitern, produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte. Verschiedene Gebäude in der Anlage bieten ein breites Standortportfolio, das Injektabilia und orale Darreichungsformen für konventionelle Medikamente umfasst. "Wir sind sehr stolz darauf, dass wir mit der neuen sterilen Abfüllanlage einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung mit Impfstoffen und hochwertigen Biologika wie rekombinanten Proteinen oder monoklonalen Antikörpern leisten können", erklärt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina S.r.l., einem Mitglied der Aenova Group. 
"Aenova positioniert sich damit als Anbieter von differenzierten Technologien von der Entwicklung bis hin zu hochvolumigen Produktionskapazitäten für kleine Moleküle sowie Biologika", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Mit einer Investition von rund 16 Millionen Euro gehört die Anlage in Latina zu den größeren Investitionsprojekten, die die Aenova Group derzeit ausrollt", ergänzt Jan Kengelbach.
Treffen Sie Aenova auf der CPhI worldwide vom 09. bis 11. November 2021 auf der Fiera Milano, Italien, an Stand 2C20, Halle 2.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/New_sterile_area_Aenova_Latina_2.jpg" alt="Neuer Steril-Bereich in Latina" /><figcaption>Sterilproduktion bei Aenova, Standort Latina: Abfüllung und Fertigstellung von biopharmazeutischen Produkten wie COVID-Impfstoffen. (Foto: Aenova).</figcaption></figure>

PM Aenova Latina Fill und Finish Impfstoffe

Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

07/05/2021 - Aenova baut Kapazität für Fill&Finish von Impfstoffen und Biologika deutlich aus

Latina, 07.05.2021

Um die Fill- und Finish-Kapazitäten für die Produktion von Biologika und insbesondere BSL1- und BSL2-Impfstoffen gegen das SARS-CoV-2-Virus zu erweitern, baut die Aenova-Gruppe derzeit einen neuen sterilen Produktionsbereich am Standort Latina, Italien. Mit einem Investitionsvolumen von mehr als 16 Millionen Euro liegt der Schwerpunkt auf einem neuen "Fill and Finish"-Bereich für Vials und vorgefüllte Spritzen (PFS) mit Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien inklusive Compounding. Die erste Linie hat eine Kapazität von mehr als 80 Millionen Fläschchen (Glas und Kunststoff) und über 180 Millionen vorgefüllte Spritzen pro Jahr. Aenova plant außerdem eine schrittweise Kapazitätserweiterung dieses neuen Bereichs mit bis zu drei weiteren Hochgeschwindigkeitsabfülllinien. 
Als einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und -hersteller verfügt Aenova über langjährige Erfahrung in der Produktion von sterilen Injektabilia - von Fertigspritzen und Ampullen über Flüssigfläschchen, lyophilisierte Fläschchen und aseptische Pulverfläschchen (Pulverabfüllung in Vials), auch für biologische Präparate und Impfstoffe der Bio-Sicherheitsstufe 1 und 2 (BSL) wie mRNA, DNA, virale Vektoren, Proteinuntereinheiten, virusähnliche Partikel und inaktivierte Impfstoffe. Der neue Sterilbereich basiert auf modernster Technologie: Der aseptische Abfüllprozess ist vollautomatisiert, die Mehrzweckmaschine kann sowohl Vials als auch PFS-Produkte in den bevorzugten Formaten 0,5 bis 10 ml für vorgefüllte Spritzen und 2 ml bis 10 ml für gebrauchsfertige Vials verarbeiten. Qualitätskontrolle, Verpackung und Etikettierung, einschließlich Serialisierung, runden den Lieferumfang ab. "Diese Investition ist ein wichtiger Schritt in der Positionierung von Aenova als Anbieter von differenzierten Technologien, Entwicklungs- und hochvolumigen Produktionskapazitäten für kleine Moleküle sowie auch Biologika", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Mit dieser Erweiterung im Bereich großvolumiger Vials und vorgefüllter Spritzen, die das bestehende Angebot an Ampullen, flüssigen und gefriergetrockneten Vials ergänzt, wird Aenova zu einem Premier Solution Partner für sterile Technologien", sagt Florent Bordet, SVP Sterile &amp; Liquid Business Unit. Der Aenova-Standort in Latina, eine der größten Produktionsstätten der Aenova-Gruppe mit rund 600 Mitarbeitern, produziert und vertreibt weltweit pharmazeutische Produkte für die Gesundheit von Mensch und Tier. Dieses neue sterile Angebot ergänzt das breite Standortportfolio im Bereich der Human- und Tiergesundheit, das orale Solida für konventionelle Arzneimittel, injizierbare und orale Solida für Beta-Lactam-Antibiotika und Kautabletten für antiparasitäre Substanzen umfasst. "Wir sind sehr stolz darauf, dass wir als Aenova Group in Zukunft einen großen Beitrag zur Eindämmung der Pandemie leisten können", erklärt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina S.r.l., Mitglied der Aenova-Group.

<figure style="float:left;width:876px;max-width:876px;margin-left:10px;margin-right:10px;"><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Filling_Aseptic_Injections_Latina.png" alt="Sterile Produktion bei Aenova am Standort Latina" /><figcaption>Sterilproduktion bei Aenova, Standort Latina: Fill &amp; Finish von Biopharmazeutika wie COVID-Impfstoffen. (Foto: © Marchesini Group).</figcaption></figure>

COVID: Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina (IT)

01/03/2021 - Neue Abfüllanlage für Impfstoffe bei Aenova in Latina

Zur neuen aseptischen Abfüllanlage bei Aenova in Latina verlinken wir auf einen Artikel in der italienischen Presse (Teaser auf Deutsch siehe unten):
<a href="https://www.ilsole24ore.com/art/vaccini-infialamento-e-produzione-ecco-aziende-che-possono-farlo-italia-AD3x2VLB" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Vaccini, infialamento e produzione: ecco le aziende che possono farlo in Italia - Il Sole 24 ORE</a> 
Haupt Pharma of Latina bereitet die Umwandlung einer Abteilung vor
"Es handelt sich um eine Investition von über 15 Millionen Euro - erklärt der Geschäftsführer Paolo Abbate - die es uns ermöglichen wird, Medikamente in flüssiger Form abzufüllen, angefangen bei Impfstoffen. Im Kampfe gegen Covid werden wir in der Lage sein, sowohl Impfstoffe mit Adenoviren wie die von Astra Zeneca als auch mit mRNA wie die von Pfizer und Moderna abzufüllen". Haupt Pharma Latina ist Mitglied der Aenova-Gruppe.

Latina

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Fertigungs-Services

Entwicklungs-Services

Verpackungs-Services

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