Qualität

In der Pharma- und Healthcare-Industrie gibt es strenge Qualitätsstandards und Zertifizierungs- bzw. Auditierungsrichtlinien.

Bei Aenova haben wir uns zu hohen Qualitätsstandards verpflichtet und können auf eine Reihe erfolgreicher Inspektionen durch Gesundheitsbehörden zurückblicken. Wir legen besonderen Wert auf die Einhaltung und Sicherstellung aller erforderlichen Standards an allen unseren Standorten, um höchste Produktqualität und Produktsicherheit zu gewährleisten.

Wir bauen und leben eine Kultur der höchsten Qualitätsanforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung und gewährleisten so auch die schnelle Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen, wie z. B. Annex 1, Serialisierung, Nitrosaminverordnung.

Zulassungen

Unsere Standorte verfügen über die folgenden behördlichen Zertifizierungen

• EU-GMP: 13 von 14 Standorten
• US-FDA: 10 von 14 Standorten
• ANVISA: 8 von 14 Standorten

Sowie viele weitere Zertifizierungen und Zulassungen wie: Swissmedic, GCC, NMPA, PMDA, APAC, MOH Russland und andere.

Aenova Qualitätsmanagement

Um eine strenge Produktionsqualität zu gewährleisten, haben wir eine breite Palette von Standards, Prozessen und Leistungsmaßnahmen implementiert.

Unser Aenova-eigenes Qualitäts- und Regulierungsmanagement fördert interne Standards für Produktqualität und Produktsicherheit auf höchstem Niveau durch

• Ständige Überwachung
• Proaktive Compliance
• Harmonisierung und Standardisierung
• Digitalisierung
• Hochqualifizierte Mitarbeiter
• Sachkundige Personen (nach EU-AMG)
• Ständige Wartung von Anlagen und Geräten
• Validierte Prozesse und Methoden
• Ganzheitliche und systematische Qualitätsmanagementsysteme

Erfahren Sie mehr im Aenova Qualitätsleitbild.