<ul><li>Größe des Standortes: 15.500 m² (gesamte Gebäudefläche) </li><li>Produktion: 3.506 m²</li><li>Verpackung: 5.500 m² </li><li>Wareneingang und Lagerung: 4.200 m² </li><li>Analytik: 877 m² </li><li>Formulierungsentwicklung/ klinische Studien: 200 m² </li><li>Mitarbeiter: 363 </li><li>Schichten: 15/5</li></ul>

<ul><li>Produktion von Solida<ul><li>Tabletten</li><li>Pulver und Granulate</li><li>Hartkapseln</li><li>Filmtabletten</li></ul></li><li>Semisolids<ul><li>Gele</li><li>Cremes</li><li>Pasten</li><li>Salben </li></ul></li><li>Nicht sterile Flüssigkeiten<ul><li>Lösungen</li><li>Suspensionen</li></ul></li><li>OEB 1-5, inkl. Betäubungsmittel und Hormone</li><li>Qualitäts-Services</li></ul>

<ul><li>Handhabung von zytotoxischen / zytostatischen und hochpotenten festen Darreichungsformen</li><li>Vollständig cGMP-konforme analytische und pharmazeutische Entwicklung</li><li>Herstellung von klinischem Studienmaterial und kommerzieller Produktion im kleinen Maßstab</li><li>Projektmanagement und Unternehmensaktivitäten (z. B. RFQ, F&amp;E-Vertrieb, IP- &amp; Portfolio-Management)</li><li>Technolgie Transfer</li><li>Lifecycle Management</li></ul>

<ul><li>Tabletten (Blister)</li><li>Tabletten (Flaschen)</li><li>Flüssigkeiten in Flaschen</li><li>Semisolids in Flaschen</li><li>Tuben</li><li>Spender</li><li>Integrierte Serialisierung &amp; Aggregation</li></ul>

<ul><li>Fertigungslizenzen<ul><li>EU GMP </li></ul></li><li>Nicht EU-GMP Zertifikate<ul><li>US FDA </li><li>ANVISA </li><li>Belarussische Gesundheitsbehörde</li><li>Japanische FDA</li><li>Kenianische Gesundheitsbehörde</li><li>MFDS (Korea)</li><li>Russische MoH </li><li>FDA Saudi Arabien </li><li>Türkische MoH</li><li>Ugandische MoH </li></ul></li></ul>

<ul><li>Rx</li><li>OTC</li><li>Nahrungsergänzungsmittel</li><li>Kosmetik</li></ul>

Technologien

<ul><li>Equipment:<ul><li>7 Rundläufertablettenpressen</li><li>5 Kapsel-Befüllung (Hartkapseln), verschiedene Größen und Fülltypen</li><li>2 Wirbelschichttrockner / Granulierer</li><li>6 Hordentrockner</li><li>4 Walzenkompaktoren</li><li>4 large scale Misch- und Homogenisiertbehälter für Semisolids und Liquids</li></ul></li></ul>
<ul><li>Film Coating<ul><li>3 Film Coater</li></ul></li><li>Verpackung<ul><li>7 Blisterlinien</li><li>5 Flaschenabfülllinien</li><li>5 Abfülllinien für Semisolids</li><li>2 Abfülllinien für Flüssigkeiten</li></ul></li></ul>
<ul><li>Qualitätskontrolle<ul><li>19 HPLC</li><li>5 Dissolution Tester</li><li>Franz-Zelle</li><li>2 RAMAN Spectrometer</li><li>eigenes mikrobiologisches Labor</li><li>Stabilitätskammern</li></ul></li></ul>

Produkte

<ul><li>Anästhetika</li><li>Antidiarrhoika, intestinale entzündungshemmende / antiinfektiöse Mittel</li><li>Antigout-Präparate</li><li>Antineoplastische Mittel</li><li>Anti-Parkinson-Mittel</li><li>Antiprotozoika</li><li>Kardiologische Therapie</li><li>Kortikosteroide zur systemischen Anwendung</li><li>Kortikosteroide für die topische Anwendung</li><li>Zytostatika / Zytotoxika</li><li>Verdauungsmittel, einschließlich Enzyme</li><li>Diuretika</li><li>Medikamente für säurebedingte Störungen</li><li>Arzneimittel bei funktionellen Magen-Darm-Störungen</li><li>Emollientien und Protektiva</li><li>Endokrine Therapie</li><li>Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika</li><li>Immunsuppressiva</li><li>Präparate zur Behandlung von Wunden und Geschwüren</li><li>Psycholeptika</li><li>Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems</li><li>Stomatologische Präparate</li></ul>

Regensburg

Aenova HR Flyer Regensburg

Aenova Unternehmensflyer Regensburg

Aenova Azubiflyer Regensburg

Der Standort der Aenova-Gruppe in Regensburg ist mit seinem besonderen Umfeld eine der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstätten für hochpotente Feststoffe:  Kapseln, Tabletten und Filmtabletten vom kleinen bis zum großen Maßstab (0,5 bis 500kg),  Abdeckung des kompletten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Lieferung für Kapseln, Tabletten und Filmtabletten

The Aenova site in Regensburg has special expertise in the field of customized development, production and packaging of highly potent...

Regensburg - Aenova Group

Mitarbeiter

Zertifizierungen & Zulassungen

Quadratmeter

Tablettenpresse Totale

Tablettenpresse Mehrfachstempel Regensburg Aenova

Tablettenpresse Regensburg Aenova

High Containment Regensburg Aenova

Aenova HPAPI Produktion Regensburg

Hochpotente Zytotoxika Regensburg Aenova

Qualitätskontrolle Produktion Regensburg Aenova

Eröffnungszeremonie des neuen HPAPI Gebäudes Regensburg Aenova

Luftbild Standort Regensburg Aenova

Aenova Standort Regensburg Hochwirksame Medikamente

Fakten

Standort Regensburg, Deutschland
Competence Center high potent Solida (Onkology) – konventionelle Solida - Spezialität Semisolida & Liquida

Der Standort der Aenova-Gruppe in Regensburg ist mit seinem besonderen Umfeld eine der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstätten für hochpotente Feststoffe:
<ul><li>Kapseln, Tabletten und Filmtabletten</li><li>vom kleinen bis zum großen Maßstab (0,5 bis 500kg)</li><li> Abdeckung des kompletten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Lieferung für Kapseln, Tabletten und Filmtabletten</li></ul>
Der Aenova Standort in Regensburg bietet hochmoderne Anlagen gepaart mit hoher Flexibilität.
Durch strategische Erweiterungen wird sich die Produktionskapazität des Standortes in den nächsten Jahren verdoppeln. Diese strategische Erweiterung erfolgte 2023, um die Produktionskapazität des Standorts für HPAPI in den nächsten Jahren zu verdoppeln und den Kunden maßgeschneiderte Plant-in-Plant-Lösungen anbieten zu können..

Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

16/09/2024 - Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

Regensburg, 16.09.2024

Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), erweitert das Angebot für die Entwicklung und Herstellung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen am Standort Regensburg. Damit stellt Aenova seinen Kunden doppelte Labor- und Produktionskapazitäten zur Verfügung und stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen für innovative Wirkstoffe einschließlich Pre-Formulation-Services. Hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe, z.B. für Krebsmedikamente und Immunsuppressiva, sind auf dem globalen Pharmamarkt weiterhin zunehmend gefragt. Der Aenova-Standort in Regensburg ist auf diesen stetig wachsenden Trend gut vorbereitet. Das Unternehmen hat insgesamt rund 25 Millionen Euro investiert, um seine Labor-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten zu verdoppeln. Der dafür errichtete Neubau wurde erst im vergangenen Jahr offiziell eingeweiht. Der Aenova-Standort in Regensburg bietet ein umfassendes Angebot an Entwicklungs- und Produktionsanlagen für die Produktion von Kleinstmengen bis hin zum Scale-up für die Großserienfertigung. Bis zu 200.000 Kapseln und 500.000 Tabletten pro Stunde können mit maximaler Effizienz und höchsten Qualitätsstandards unter Verwendung automatisierter IPCs und vollautomatischer visueller Inspektion hergestellt werden. Darüber hinaus ermöglicht ein spezieller Produktionsbereich für klinisches Material und onkologische Nischenprodukte die Lieferung kleinerer Chargengrößen, was insbesondere für klinische Phasen von Vorteil ist. Aenova bietet auch verschiedene Verpackungslösungen wie Flaschen und Blister an, die alle globalen Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen erfüllen. Darüber hinaus wurden die Entwicklungsdienstleistungen erweitert, die einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden bieten. Neue Technologien, wie z. B. die Heißschmelzextrusion, werden zur Verarbeitung von Verbindungen mit schlechter Bioverfügbarkeit eingesetzt. Dies gilt sowohl für NCEs (New Chemical Entities) als auch für Reformulierungen von Generika. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analyse-Experten verfügen über langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus. Der Standort Aenova Regensburg ist ein Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung von oralen festen Darreichungsformen mit hochpotenten Wirkstoffen. Der Standort beliefert Kunden in allen relevanten Pharmamärkten der Welt mit lebensrettenden Produkten. Die Kunden erhalten alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur großtechnischen Produktion und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen unterstützt werden. "Mit unserem eigenen GMP-Produktions- und Laborbereich erreichen wir nicht nur eine deutliche Steigerung des Produktionsvolumens, sondern erfüllen auch alle Anforderungen unserer Kunden an hochpotente Solida aus einer Hand. Das ist unser Alleinstellungsmerkmal", sagt Oliver Schmied, Geschäftsführer des Aenova-Standortes Regensburg.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg16762.jpg" data-image="566796" alt="High containment Regensburg"><figcaption>Flexible High-Containment-Lösungen für die Herstellung hochpotenter APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg15873.jpg" data-image="566793" alt="Packaging Line Regensburg"><figcaption>Alles aus einer Hand: Entwicklung, Herstellung und Verpackung hochwirksamer APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova eröffnet Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

23/06/2023 - Aenova eröffnet Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

Regensburg, 23.06.2023

Aenova hat am 22. Juni 2023 am Standort Regensburg das neue Gebäude für hochpotente Wirkstoffe eröffnet. In den neuen Produktionsräumen werden hochpotente Arzneimittel u.a. gegen Krebs produziert. Mit einer Gesamtinvestition von rund 25 Mio. Euro am Standort Regensburg kann Aenova damit die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für den gestiegenen Marktbedarf an hochwirksamen Medikamenten deutlich erhöhen.
Zytotoxika und Zytostatika haben auf dem weltweiten Pharma-Markt eine erhöhte Nachfrage. Um diesem stetig steigenden Bedarf gerecht zu werden, hat Aenova, weltweit führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, am Standort Regensburg einen Neubau für die Entwicklung und Fertigung von hochwirksamen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen errichtet. Mit der Gesamtinvestition von rund 25 Mio. € kann die Herstellung im Bereich hochpotenter Wirkstoffe bis OEB 5 und speziell von Krebs-Medikamenten deutlich ausgeweitet werden. Das neue Gebäude wurde am 22. Juni 2023 eröffnet. Der Aenova-Standort Regensburg entwickelt und produziert seit den 1950er Jahren auf dem ehemaligen von Heyden-Gelände Tabletten und Kapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie z.B. Methotrexat, Hydroxycarbamid, Azathioprin, Imatinib. Das sind beispielsweise Medikamente zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie Psiorasis oder Arthritis, gegen Autoimmun-Erkrankungen, Medikamenten gegen Krebs wie z.B. Leukämie, aber auch neuartige Arzneimittel (sog. New Chemical Entities, NCE). Das Besondere an vielen dieser Medikamente ist ihre Hochwirksamkeit, was bedeutet, dass die Wirkstoffe in kleinsten Dosen bereits die erwünschte Wirkung entfalten, aber daher auch bei der Entwicklung und Produktion besondere Sicherheitsstandards eingehalten werden müssen. Im neuen viergeschossigen Gebäude mit einer Gesamtgebäudefläche von über 4.000 m² sind die Produktion und Verpackung von hochpotenten Tabletten wie auch die zugehörenden Labore, die Entwicklung, Lager und Sozialräume untergebracht. Dies bedeutet eine deutliche Erweiterung der Produktionsfläche und der Bereiche von Entwicklung und Labor um über 2.100 m² am Standort Regensburg. Die Herstellungskapazitäten können damit nach der geplanten Inbetriebnahme Anfang des Jahres 2024 in den Volumina um deutlich mehr als 1 Milliarde Tabletten und Kapseln erhöht werden. Ein ganzes Stockwerk ist reserviert für flexible Kundenanfragen für die Produktion "on demand", so dass Bestands- wie Neu-Kunden individuell passend zu ihren Anfragen unterstützt werden können. Der Neubau ist Teil der strategischen Profilierung des Standortes Regensburg für die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen Medikamenten. Am Standort in Regensburg sind rund 400 Mitarbeitende beschäftigt. "Wir in Regensburg sind in der Aenova Group "Competence Center HPAPI & Oncology Products“. Dafür ist das neue Gebäude ein wichtiger Meilenstein“, erläutert Oliver Schmied, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Regensburg. "So können wir ja nicht nur Marktbedarfe und Kundenanfragen besser bedienen, sondern vor allem zuverlässig die lebensnotwendigen Medikamente für krebskranke Patientinnen und Patienten weltweit zur Verfügung stellen. Darauf sind wir hier sehr stolz." "Innerhalb der Gesamtinvestitionen der Aenova Group bildet der Neubau für hochpotente Wirkstoffe in Regensburg einen wesentlichen strategischen Baustein. Als Entwicklungs- und Fertigungspartner sind damit wir für unsere Kunden ein verlässlicher und agiler CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation) im zukunftsträchtigen Marktsegment der hochpotenten Wirkstoffe", kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. In den nächsten Monaten folgt die Einrichtung der Labore und des neuen "on-demand" GMP-Bereiches. Kundenaufträge können ab 2024 in die Fertigung gehen.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova-Regensburg_Opening-Ceremony.jpg" data-image="557849" alt="Ceremony Regensburg"><figcaption>Feierliche Eröffnung des Neubaus für hochwirksame Arzneimittel am Aenova-Standort in Regensburg. V.l: Tim Bauer, Chief People Officer der Aenova Group, Regensburgs Oberbürgermeisterin Gertrud Maltz-Schwarzfischer, Oliver Schmied (Geschäftsführer Aenova Regensburg), Dietmar Rohleder (Prange Group) (Foto: Aenova)</figcaption></figure><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova_Regensburg_New-Building.jpg" data-image="557848" alt="New building Regensburg"><figcaption>Das neue Gebäude für hochwirksame Arzneimittel am Aenova-Standort in Regensburg (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Berufsorientierungsmesse in Regensburg

07/06/2023 - Berufsorientierungsmesse in Regensburg

Regensburg, 07.06.2023

Anfang Mai fand in der Donau-Arena in Regensburg die große Berufsorientierungsmesse der Agentur für Arbeit und mit Partnern aus der Schule und Wirtschaft statt. Rund 2.000 Schülerinnen und Schüler informierten sich über Ausbildungsberufe und Berufsmöglichkeiten in den verschiedensten Richtungen: Handwerk, Naturwissenschaft, Pädagogik, Gesundheit, Wirtschaft. Über 130 Austeller präsentierten ihre Betriebe.Auch der Aenova Standort in Regensburg hat an der Messe teilgenommen. 
Reges Interesse fanden die Vorführung von Versuchen am Aenova Messestand und die vielfältigen Möglichkeiten, die die Pharmabranche für junge Leute bietet.
Aenova in Regensburg bildet in den folgenden Berufsrichtungen aus:<ul><li>Chemielaboranten (m/w/d)</li><li>Pharmakanten (m/w/d)</li><li>Mechatroniker (m/w/d)</li></ul>
Die Standorte der Aenova Group sind von der IHK bereits mehrfach für hervorragende Ausbildung ausgezeichnet worden.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_RGB-Messe_Gruppe.jpg" data-image="557701" alt="Berufsbildungsmesse Regensburg"><figcaption>Das Aenova-Team Regensburg auf der Berufsbildungsmesse im Mai 2023</figcaption></figure>

Aenova erweitert Kapselfüll-Kapazitäten

11/01/2023 - Aenova erweitert Kapselfüll-Kapazitäten

Regensburg, 11.01.2023

Mit der Produktion von Milliarden von Kapseln pro Jahr ist Aenova ein bevorzugter Partner für neuartige Produktlösungen sowie für die kommerzielle Herstellung von Hartkapselprodukten in großen Stückzahlen.
Am Standort Regensburg, einem der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstandorte für hochwirksame Feststoffe, ist die Flexibilität der Produktion ein zentrales Thema. Aus diesem Grund wurde die Ausstattung des Standorts um eine hochmoderne IMA-Kapselfüllmaschine erweitert, einer IMA Adapta 200. Oliver Schmied, Geschäftsführer am Standort Regensburg, erläutert im Interview mit dem Maschinenhersteller die Hintergründe.<h5>Was waren die Beweggründe für die Erweiterung Ihrer Kapselfüllkapazität?</h5>
Nach der Akquisition eines neuen Geschäfts mit großen Kapselmengen, die am Standort Regensburg produziert werden sollten, mussten wir unsere Abfüllkapazitäten so früh wie möglich deutlich erhöhen. Unser Fokus lag auf hocheffizienten Prozessen mit dem Ziel, maximale Flexibilität zu erreichen, um alle Kundenanforderungen bestmöglich zu erfüllen. Es war von Anfang an klar, dass wir zur Erreichung unserer Ziele die neuesten, innovativen Technologien einsetzen wollen.<h5>Wie würden Sie die Zusammenarbeit mit IMA Active in Bezug auf technische Fähigkeiten und Prozessoptimierung beschreiben?</h5>
Wir mussten uns mit einer Reihe von auch kritischen Fragen befassen und daherlässt sich der am meisten geschätzte Aspekt unserer Beziehungen zu IMA in wenigen Worten zusammenfassen: transparente, offene Diskussionen und konstruktiver Input, um die richtigen Antworten zu finden. Dies ist die Grundlage unserer professionellen Partnerschaft, von der beide Seiten profitieren, sowohl der Kunde als auch der Lieferant. Um nur ein Beispiel zu nennen: Das Ingenieurteam von IMA hat erhebliche Anstrengungen unternommen, um den neuen ADAPTA-Kapselfüller erfolgreich auf extrem begrenztem Raum zu installieren. Darüber hinaus wurde uns versichert, dass die ADAPTA 200 unsere Produkte verarbeiten kann, und während der Vorbereitungsphasen des FAT (Factory Acceptance Test; FAT ist eine der Qualifizierungsphasen im Rahmen der GMP-Qualifizierung) konnten wir gemeinsam die Produkte der Maschine testen und die idealen Einstellungen vornehmen, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten.<h5>Die Zusammenarbeit mit IMA Active geht auf das Jahr 1990 zurück, als der erste ZANASI-Kapselfüller erworben wurde. Können Sie die Meilensteine dieser Partnerschaft zurückverfolgen?</h5>
Das ist richtig. 1990 wurde erstmals ein ZANASI-Kapselfüller, der ZANASI 40, für kommerzielle Zwecke angeschafft. Danach kauften wir einen weiteren ZANASI 5 und 2021 einen ZANASI 12, der für die Chargenentwicklung in unserer Pilotanlage eingesetzt wurde, die zwischen 2009 und 2010 als interne Entwicklungseinrichtung eingerichtet wurde. Die meisten Produkte wurden auf der ZANASI-Anlage entwickelt und anschließend auf der ADAPTA nach dem gleichen Abfüllprinzip getestet und erfolgreich hergestellt. Dies spiegelt unser langjähriges und fundiertes Know-how im Bereich der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion am Standort Regensburg wider, insbesondere für hochpotente Wirkstoffe, wie sie z.B. gegen Krebs eingesetzt werden.<h5>Jetzt, wo die neue ADAPTA 200 in Regensburg vor Ort ist: welche ihrer Eigenschaften schätzen Sie am meisten?</h5>
Zunächst möchte ich sagen, dass die Entscheidung für ADAPTA 200 im Einklang mit der Strategie der Aenova Group, Spitzentechnologien einzusetzen, leicht gefallen ist. Wir haben sofort den Wert der Hochgeschwindigkeitslösung erkannt, die volle Skalierbarkeit und eine große Produktionskapazität ermöglicht. Dank der kompakten Stellfläche konnten wir genügend Platz schaffen, um weitere potenzielle Abfüllanforderungen zu berücksichtigen, was perfekt zu unserem Ziel einer höheren Kapselabfüllkapazität passt. Genauer gesagt sind wir mit den tatsächlich erreichten Geschwindigkeiten äußerst zufrieden. Eine Leistung von 200.000 Kapseln/Stunde ist genau das, was wir brauchten, und ADAPTA 200 erreicht diese Zahlen durchweg. Lassen Sie mich sagen, dass die angegebene Geschwindigkeit oft nicht der tatsächlichen Geschwindigkeit entspricht, aber in diesem Fall gibt es keinen Unterschied. Ein weiterer Aspekt, der uns beeindruckt hat, ist die Möglichkeit, das Gewicht während des Prozesses zu 100 % zu kontrollieren. Die Überwachung und Messung des Kapselgewichts in Echtzeit erfolgt durch das direkt an die Maschine angeschlossene System, wodurch sicherstellt ist, dass die wichtigsten Parameter eingehalten werden. Nicht zuletzt wird trotz der platzsparenden Größe des ADAPTA auch bei unterschiedlichen Dosierungskombinationen die hohe Produktionsgeschwindigkeit beibehalten. Schließlich ist es für uns ebenso wichtig, die weiteren Vorteile der Produktlandschaft hervorzuheben, wir mit IMA an unserem Standort Regensburg installiert haben. Die ZANASI-Maschinen - insbesondere die 12 E und die AZ 5 - sind sowohl für kleine Chargen als auch für die Produktentwicklung perfekt dimensioniert. Zusammen mit dem größeren ZANASI-Kapselfüller und der ADAPTA 200 der neuesten Generation sind wir heute in der Lage, auf alle unsere Kunden flexibel zu reagieren. Und das ist auf dem heutigen Markt von entscheidender Bedeutung. <figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/IMA-RGB-2.png" data-image="555683" alt="Neue Kapselfüllmaschine am Aenova Regensburg"><figcaption>Neue Kapselfüllmaschine am Aenova high-potent Standort Regensburg (Fotos: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova Regensburg bei "Nacht schafft Wissen"

11/10/2022 - Aenova Regensburg bei "Nacht schafft Wissen"

Regensburg, 11.10.2022

"Nacht schafft Wissen" ist ein in Regensburg mittlerweile etabliertes Format, um den Bürgerinnen und Bürgern "Innovationen made in Regensburg" nahe zu bringen. Die Veranstaltung steht im Zeichen von Forschung, Wissenschaft und Entwicklung und bietet einen Abend lang einen Blick hinter die Kulissen von Regensburger Unternehmen und Hochschulen. Die zahlreichen Veranstalter haben ein spannendes, lehrreiches und unterhaltsames Programm zusammengestellt. 
Der Aenova-Standort in Regensburg gehört zu den langjährigen Unterstützern dieses Events.
Am Aenova Standort Regensburg arbeiten ca. 420 Mitarbeitende im Labor, in der Analytik, der Produktion oder der Verpackung. Der strategische Schwerpunkt liegt in der Herstellung von Tabletten oder Kapseln, die in der Krebstherapie ihre Anwendung finden.
<h5>Programmpunkte des Abends bei Aenova in Regensburg:</h5>
<ul><li>Führung: Produktion von hochpotenten Arzneimitteln im Reinraum</li><li>Analytisches Labor – Auf der Suche nach dem Wirkstoff in der Tablette</li><li>Haupt Pharma Amareg, Member of the Aenova Group, als Arbeitgeber und Ausbildungsbetrieb</li><li>Ausstellung: Arzneimittelherstellung in Regensburg</li></ul>
Regensburg: 21. Oktober 2022, 17:00 bis 23:00 Uhr
Weitere Informationen finden Sie auf der<a href="https://www.nacht-schafft-wissen.de/" target="_blank"> Website "Nacht schafft Wissen".</a> Wir freuen uns auf Ihr Kommen!
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_portrait/554917/Aenova_RGB_NachtschafftWissen_Posting-3.jpg" data-image="554917" alt="Regensburg Nacht schafft Wissen"><figcaption>Versuchsvorführung am Aenova-Standort bei "Nacht schafft Wissen"</figcaption></figure>
Headergrafik: @Stadtmarketing Regensburg

Aenova investiert in Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

08/04/2022 - Aenova investiert in Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

Regensburg, 08.04.2022

Aenova hat am Standort Regensburg den Grundstein für das neue Gebäude für hochpotente Wirkstoffe gelegt. In den neuen Produktionsräumen werden hochpotente Arzneimittel u.a. gegen Krebs produziert. Mit einer Investition von rund 10 Mio Euro kann Aenova damit die Produktionskapazitäten für den gestiegenen Marktbedarf deutlich erhöhen.
Zytotoxika und Zytostatika haben auf dem weltweiten Pharma-Markt eine weiterhin erhöhte Nachfrage. Um diesem steigenden Bedarf gerecht zu werden, errichtet Aenova, weltweit führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, am Standort Regensburg einen Neubau. Mit der Investition von rund 10 Mio € kann die Herstellung im Bereich hochpotente Wirkstoffe und speziell von Krebs-Medikamenten deutlich ausgeweitet werden. Die Bodenplatte für das neue Gebäude wurde im März 2022 gegossen.Der Aenova-Standort Regensburg entwickelt und produziert seit den 1950er Jahren auf dem ehemaligen von Heyden-Gelände Tabletten und Kapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie z.B. Methotrexat, Hydroxycarbamid, Azathioprin, Imatinib. Im neuen viergeschossigen Gebäude mit einer Gesamtgebäudefläche von über 4.000 m² werden neben Bulk-Produktion und -Verpackung von hochpotenten Arzneimitteln auch die zugehörenden Labore, die Entwicklung, Lager und Sozialräume untergebracht sein. Dies bedeutet nicht nur eine deutliche Erweiterung der Produktionsfläche und der sog. Weißen Bereiche von Entwicklung und Labor auf über 300 qm am Standort Regensburg. Die Herstellungskapazitäten können damit nach der geplanten Inbetriebnahme Anfang des Jahres 2023 in den Volumina um deutlich mehr als 1 Milliarde Tabletten und Kapseln erhöht werden. Ein ganzes Stockwerk ist zudem reserviert für flexible Kundenanfragen für die Produktion "on demand", so dass Bestands- wie Neu-Kunden individuell passend zu ihren Anfragen unterstützt werden können. "Mit diesem Ausbau erreichen wir unser Ziel, den Standort Regensburg als "Competence Center HPAPI & Oncology Products" innerhalb der Aenova Group zu stärken, in großen Schritten", erläutert Oliver Schmied, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Regensburg. "Wir können damit ja nicht nur Marktbedarfe und Kundenanfragen besser bedienen, sondern vor allem zuverlässig die lebensnotwendigen Medikamente für krebskranke Patientinnen und Patienten weltweit zur Verfügung stellen." "Innerhalb der Gesamtinvestitionen der Aenova Group ist der Neubau für hochpotente Wirkstoffe in Regensburg ein wesentlicher strategischer Baustein. Gemäß unserem Motto "Excellence beyond Manufacturing" wollen wir für unsere Kunden ein verlässlicher und agiler Partner in wesentlichen Marktsegmenten sein", kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. Der Neubau soll im Sommer 2022 fertiggestellt sein und im Herbst 2022 bezogen werden. Es folgt dann die Einrichtung der Labore und des neuen "on-demand" GMP-Bereiches. Zusätzliche Kundenaufträge können ab 2023 produziert werden.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_New_Building_RGB_Sketch.jpg" data-image="545856" alt="New Building high potent drugs Regensburg"><figcaption>Ansicht des neuen Gebäudes am Aenova-Standort in Regensburg für die Produktion hochpotenter Arzneimittel (Skizze: Immo GmbH)</figcaption></figure>

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Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

02/02/2021 - Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

Regensburg, 02.02.2021

Aenova erweitert die Produktion von hochpotenten Onkologie-Medikamenten (bis OEB 5) mit einer neuer Tablettenpresse. Die vollautomatische, online- und prozessintegrierte Steuerung erhöht die Prozesseffizienz deutlich und steigert die Sicherheit und Produktqualität. Damit kann der Ausstoß von Tabletten für Zytostatika, Immunsuppressiva und hormonhaltigen Präparaten am Standort Regensburg auf fast 1 Million Tabletten pro Stunde erhöht werden.

In COVID-19-Zeiten: Haupt Pharma Amareg produziert Desinfektionsmittel für
die Stadt Regensburg

03/06/2020 - In COVID-19-Zeiten: Haupt Pharma Amareg produziert Desinfektionsmittel für die Stadt Regensburg

Regensburg, 03.06.2020

Die Haupt Pharma Amareg GmbH, ein Mitglied der Aenova Group, unterstützt die Stadt Regensburg seit Beginn der Corona-Krise mit Desinfektionsmitteln. Seit März 2020 wurden bereits 12.000 Liter geliefert.

Regensburg

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