Regensburg

Tablettenpresse Totale
Standort Regensburg, Deutschland Competence Center high potent Solida (Onkology) – konventionelle Solida - Spezialität Semisolida & Liquida

Der Standort der Aenova-Gruppe in Regensburg ist mit seinem besonderen Umfeld eine der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstätten für hochpotente Feststoffe:

  • Kapseln, Tabletten und Filmtabletten
  • vom kleinen bis zum großen Maßstab (0,5 bis 500kg)
  • Abdeckung des kompletten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Lieferung für Kapseln, Tabletten und Filmtabletten

Der Aenova Standort in Regensburg bietet hochmoderne Anlagen gepaart mit hoher Flexibilität.

Durch strategische Erweiterungen wird sich die Produktionskapazität des Standortes in den nächsten Jahren verdoppeln. Diese strategische Erweiterung erfolgte 2023, um die Produktionskapazität des Standorts für HPAPI in den nächsten Jahren zu verdoppeln und den Kunden maßgeschneiderte Plant-in-Plant-Lösungen anbieten zu können..

363
Mitarbeiter
10
Zertifizierungen & Zulassungen
12.000
Quadratmeter
Fakten
Technologien
Produkte

Die ProduktionsstätteDie Produktionsstätte

  • Größe des Standortes: 15.500 m² (gesamte Gebäudefläche)
  • Produktion: 3.506 m²
  • Verpackung: 5.500 m²
  • Wareneingang und Lagerung: 4.200 m²
  • Analytik: 877 m²
  • Formulierungsentwicklung/ klinische Studien: 200 m²
  • Mitarbeiter: 363
  • Schichten: 15/5

Fertigungs-ServicesFertigungs-Services

  • Produktion von Solida
    • Tabletten
    • Pulver und Granulate
    • Hartkapseln
    • Filmtabletten
  • Semisolids
    • Gele
    • Cremes
    • Pasten
    • Salben
  • Nicht sterile Flüssigkeiten
    • Lösungen
    • Suspensionen
  • OEB 1-5, inkl. Betäubungsmittel und Hormone
  • Qualitäts-Services

Entwicklungs-ServicesEntwicklungs-Services

  • Handhabung von zytotoxischen / zytostatischen und hochpotenten festen Darreichungsformen
  • Vollständig cGMP-konforme analytische und pharmazeutische Entwicklung
  • Herstellung von klinischem Studienmaterial und kommerzieller Produktion im kleinen Maßstab
  • Projektmanagement und Unternehmensaktivitäten (z. B. RFQ, F&E-Vertrieb, IP- & Portfolio-Management)
  • Technolgie Transfer
  • Lifecycle Management

Verpackungs-ServicesVerpackungs-Services

  • Tabletten (Blister)
  • Tabletten (Flaschen)
  • Flüssigkeiten in Flaschen
  • Semisolids in Flaschen
  • Tuben
  • Spender
  • Integrierte Serialisierung & Aggregation

Zertifizierungen & ZulassungenZertifizierungen & Zulassungen

  • Fertigungslizenzen
    • EU GMP
  • Nicht EU-GMP Zertifikate
    • US FDA
    • ANVISA
    • Belarussische Gesundheitsbehörde
    • Japanische FDA
    • Kenianische Gesundheitsbehörde
    • MFDS (Korea)
    • Russische MoH
    • FDA Saudi Arabien
    • Türkische MoH
    • Ugandische MoH

ProdukttypenProdukttypen

  • Rx
  • OTC
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Kosmetik