Hochwirksame Solida

Onkologie | Hormone und Hormonähnliche

Aenova hat eine exzellente Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochpotenten Wirkstoffen bis zu OEB 5.

Wir sind der Partner der Wahl für neuartige und innovative Produktlösungen sowie für die kommerzielle hochvolumige Herstellung hochpotenter Arzneimittelprodukte.

Unsere hochpotenten API-Produktionslösungen verfügen über dedizierte Anlagen, in denen hochsichere Ausrüstungen und modernste API-Risikomanagementkonzepte eingesetzt werden, die den vollständigen Schutz von Produkt, Patienten und Umwelt gewährleisten. Alle unsere hochwirksamen API-Anlagen verfügen über eine umfassende Bilanz von globalen GMP-Inspektionen.

Unsere Full-Service-Produktions- und Supply-Chain-Services sind mit unseren Entwicklungs-/ Techniktransfer-/ Analysedienstleistungen integriert.

Onkologie - hochpotente Feststoffe

Unsere Onkologie-Produktherstellung umfasst nahezu alle festen Darreichungsformen und alle wichtigen Herstellungstechnologien in variabler Anordnung. Die Chargengrößen reichen von 0,5-500 kg. Wir bieten auch kundenspezifische 'plant-in-plant' Lösungen an.

Für onkologische Produkte verfügt Aenova über eine exzellente Erfolgsbilanz und langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von neuartigen und innovativen Medikamenten sowie von Generika.

Kapazität: >1,5 Mrd. Solida
OEB-Level
: 3-5

Hormone / Hormonähnliche - niedrig dosierte hochpotente Feststoffe

Bulk-Herstellungslösungen bieten hocheffiziente Closed-Containment-Gerätezüge. Die Verpackungsdienstleistungen umfassen produktspezifische Blisterlösungen, z. B. für orale Kontrazeptiva. Unsere hochpotenten API-Anlagen haben weltweite GMP-Zulassungen.

Für niedrig dosierte hochpotente APIs (Hormone und hormonähnliche Substanzen) verfügt Aenova über eine exzellente Erfolgsbilanz und langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von neuartigen/innovativen Arzneimitteln sowie Generika.

Kapazität
: >3 Mrd. Solida
OEB-Level
: 3-5

Produkteigenschaften
Standorte

Kategorien

Onkologie

  • Zytotoxika
  • Zytostatika
  • Immun-modulierend

Hormone/Hormon-ähnliche

  • Sexualhormone
  • Zytostatische Hormone und Antagonisten
  • Kortikoide / Kortikosteroide
  • Thyroid Hormone

Darreichungsformen

  • Tabletten
  • Hartkapseln
  • Filmtabletten
  • Dragees

Produkttypen

  • Rx
  • OTC

Services

  • Full-service pharmazeutische Fertigung
  • Kundenspezifische Supply Chain Services
  • Development
  • Technologietransfer
  • Analytik

Verpackung

  • Bulk
  • Röhrchen
  • Sachets
  • Sticks/Strips

Zertifizierungen

  • EU GMP
  • US FDA
  • ANVISA
  • Belarussische MoH
  • Iranische MoH
  • Kenianische MoH
  • Koreanische MoH
  • Libysche MoH
  • Russische MoH
  • Türkische MoH
  • Ugandische MoH