Kosteneffektive und robuste Prozesse sind ein Ergebnis wissenschaftlich fundierter Entwicklungsarbeit und eine Voraussetzung für unsere Kunden, um kommerziell attraktive Produkte zu vermarkten zu können.
Unsere Arbeit beginnt mit dem Verständnis der Bedürfnisse von Kunden, Patienten und Verbrauchern. Wir glauben, dass sowohl die Qualität der Produkte wie auch die optimale technische Umsetzbarkeit die Grundlage für die Herstellung wirksamer und kosteneffektiver Medikamente ist.
Unsere generellen Abläufe beinhalten:
Definition der Zielwerte für Produktqualität und Prozesseffizienz
Analytische Entwicklung
Galenische Entwicklung: Prototyping, Kompatibilitätsanalyse und Definition der letztgültigen Produktzusammensetzung
Prozessentwicklung: Entwurf des Prozessablaufs, gefolgt von einem QRM-Ansatz (Quality Risk Management) zur Festlegung einer optimalen Kontrollstrategie zur Sicherstellung eines konsistenten kommerziellen Prozesses.
Prozessvalidierung und Generierung der erforderlichen Stabilitätsdaten für die Produktzulassung
Wir unterstützen alle relevanten Darreichungsformen angefangen von Rx- und Gx-Produkten, über Produkte für Tiergesundheit, OTCs, Consumer Health bis hin zu Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln.
Aenova Group