Clinical Trial Supply Management

Wir bieten die Produktion, Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten für alle gängigen Darreichungsformen an. Unser Clinical Trial Supply Management Service deckt alle relevanten Aspekte für die erfolgreiche Bereitstellung Ihres klinischen Studienmaterials ab. Wir haben viele Jahre Erfahrung im Umgang mit konventionellen und kontrollierten Arzneimitteln.

Unsere Services erstrecken sich von frühen klinischen Phasen bis hin zur Registrierungsphase Ihres Projekts:

• Bulk-Herstellung
  • Von der kleinen bis zur kommerziellen Chargengröße
  • Herstellung von den Vergleichsprodukten nachempfundenen Placebos
• Produkte
  • Beschaffung von Vergleichsprodukten
  • Import von Prüfpräparaten (IMP's) aus Drittländern
• Primärverpackung
  • Flaschen
  • Standard-Blister
  • Mischblister mit Standardmaterial und Aufbauten, die den Einsatz von Alu-Alu erfordern
• Sekundärverpackung
  • Verblindung
  • Randomisierung
  • Etikettendruck
  • Etikettierung
  • Walleting
  • Verpackung von Patienten-Kits
• Weltweite Verteilung
  • Auf einer Patienten-Kit-Basis, mit dokumentierter Temperaturkontrolle