Wir bieten die Produktion, Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten für alle gängigen Darreichungsformen an. Unser Clinical Trial Supply Management Service deckt alle relevanten Aspekte für die erfolgreiche Bereitstellung Ihres klinischen Studienmaterials ab. Wir haben viele Jahre Erfahrung im Umgang mit konventionellen und kontrollierten Arzneimitteln.
Unsere Services erstrecken sich von frühen klinischen Phasen bis hin zur Registrierungsphase Ihres Projekts:
Bulk-Herstellung
Von der kleinen bis zur kommerziellen Chargengröße
Herstellung von den Vergleichsprodukten nachempfundenen Placebos
Produkte
Beschaffung von Vergleichsprodukten
Import von Prüfpräparaten (IMP's) aus Drittländern
Primärverpackung
Flaschen
Standard-Blister
Mischblister mit Standardmaterial und Aufbauten, die den Einsatz von Alu-Alu erfordern
Sekundärverpackung
Verblindung
Randomisierung
Etikettendruck
Etikettierung
Walleting
Verpackung von Patienten-Kits
Weltweite Verteilung
Auf einer Patienten-Kit-Basis, mit dokumentierter Temperaturkontrolle