MS&T Validation Specialist (w/m/d)

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

• Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung)
  o Planung, Koordination, Durchführung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und
  Prozessvalidierung)

• Prozessoptimierung und Technologieübertragung:
  o Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und
  Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen)
  o Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere)

• Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu
  Herstellprozessen und Anlagen)

• Unterstützung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
• Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualitätssicherung (GMP/GxP)
• Gutes technisches Verständnis für Herstellprozesse, Verständnis für Prozess- und Reinigungsvalidierung
• Verständnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche.
• Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie
• Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil.
• Versiert in gängigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)
• Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lernbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz sind gewünscht

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?