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Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

Aenova erweitert die Produktion von hochpotenten Onkologie-Medikamenten (bis OEB 5) mit einer neuer Tablettenpresse. Die...

Aenova expands production of highly potent oncology drugs (up toOEB 5) with new tablet press.The fully automatic, online and process...

Aenova increases capacity for tablet production in the area of highly potent, hormone-containing active ingredients - Aenova Group

Regensburg

02/02/2021 - Aenova erhöht Kapazität für Tablettenproduktion im Bereich hochpotenter, hormonhaltiger Wirkstoffe

Regensburg, 02.02.2021

Aenova erweitert die Produktion von hochpotenten Onkologie-Medikamenten (bis OEB 5) mit einer neuer Tablettenpresse. Die vollautomatische, online- und prozessintegrierte Steuerung erhöht die Prozesseffizienz deutlich und steigert die Sicherheit und Produktqualität. Damit kann der Ausstoß von Tabletten für Zytostatika, Immunsuppressiva und hormonhaltigen Präparaten am Standort Regensburg auf fast 1 Million Tabletten pro Stunde erhöht werden.

Starnberg

Messestand von Aenova für nachhaltiges Design ausgezeichnet

21/11/2024 - Messestand von Aenova für nachhaltiges Design ausgezeichnet

Starnberg, 21.11.2024

Aenova ist für seinen Messestand auf der internationalen Pharmamesse CPHI in Mailand 2024 in punkto Nachhaltigkeit ausgezeichnet worden. Dabei hat Aenova mit dem Gold-Status die beste Kategorie erreicht. Hauptkriterien des Ratings sind die Wiederverwendbarkeit oder Recyclingfähigkeit der Messestand-Elemente, z.B. des Bodenbelags, der Beleuchtung sowie des Mobiliars. Nachhaltigkeits-Standards lassen sich auch im kurzlebigen Messebau-Geschäft erreichen. Der Einsatz wiederverwendbarer Module und Systeme, spezieller LED-Leuchten und andere Maßnahmen tragen dazu bei, Einweglösungen zu vermeiden, Strom zu sparen und Transportvolumina möglichst gering zu halten. Aenova, einer der international führenden Pharma-Auftragsentwickler und -hersteller, ist für seinen Messestand auf der Leitmesse der Pharmabranche, der CPHI 2024 in Mailand, mit der höchsten Kategorie „Gold“ des „Better Stands“-Programmes ausgezeichnet worden. Der Messestand von Aenova zeichnete sich aus durch wiederverwendbare Aluminium-Grundstrukturen, LED-Leuchtsysteme und robuste, wiederverwendbare Polsterbezüge in den maßgefertigten Besprechungszonen. Die wiederverwertbaren Vinyl-Fußbodenplatten wurden nahezu passgenau gefertigt, so dass es beim Verlegen kaum Verschnitt gab. Die Platten waren damit auch so konfektioniert, dass sie ressourcenschonend verpackt und transportiert werden konnten. „Better Stands“ ist ein Programm, das darauf abzielt, Einweg-Ausstellungsstände auf Messen zugunsten wiederverwendbarer Strukturen zu reduzieren. „Unser Messestand auf der diesjährigen CPHI in Mailand ist bei den Besucherinnen und Besuchern als einladender und offener Messestand in hellem und ansprechendem Design mit gleichzeitig ausdrucksstarkem Brand Layout sehr gut angekommen. Bei Struktur und Ausstattung war uns das Thema Nachhaltigkeit sehr wichtig“, erklärt Marie-Christin Nadzeika, als Marketing Expert bei Aenova verantwortlich für die Messegestaltung.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Messestand_2024-Scribble-groß1.jpg" data-image="567580" alt="CPHI 2024 Messestand Aenova"><figcaption>Aenova-Messestand auf der CPHI 2024 in Mailand (Stand-Layout: DEPLA Messebau)</figcaption></figure>

Aenova Statement zur Entwicklung der CDMO-Branche

07/11/2024 - Aenova Statement zur Entwicklung der CDMO-Branche

Starnberg, 07.11.2024

Das renommierte Magazin CHEManager International hat in seiner aktuellen Ausgabe eine sehr interessante Interviewstrecke zum Thema "The Evolution of the CDMO Industry" publiziert. Über 25 Executives und Industrie-Experten aus der Branche geben eine Einschätzung zum Thema und teilen ihre Ansichten darüber, wie ihre Unternehmen mit diesem sich verändernden wirtschaftlichen Umfeld und den daraus resultierenden Chancen und Herausforderungen umgehen. Aenova Chief Commercial Officer Neil Jones ist dabei und berichtet seine Sicht auf den CDMO Markt und nennt drei zentrale Aspekte einer hervorragenden Partnerschaft zwischen Kunde und CDMO-Partner. Das Statement von Neil Jones finden Sie <a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/expert-statement-neil-jones-aenova" style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-variant-numeric: inherit; font-variant-east-asian: inherit; font-variant-alternates: inherit; font-variant-position: inherit; font-weight: 400; font-stretch: inherit; font-size: 16px; line-height: inherit; font-family: SourceSansPro, Arial, Helvetica, sans-serif; font-optical-sizing: inherit; font-size-adjust: inherit; font-kerning: inherit; font-feature-settings: inherit; font-variation-settings: inherit; vertical-align: baseline; color: rgb(51, 151, 255); cursor: pointer; box-sizing: inherit; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: start; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(251, 252, 254); outline: 0px !important;">hier</a>.
Lesen Sie mehr (in englischer Sprache):
The evolution of the CDMO sector is propelled by rising manufacturing standards, the advent of groundbreaking therapies, and a shift towards personalized medicine. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) have been on the rise in the last decade. Historically, CDMOs operated on a business model which predominantly focused on serving as external service providers for manufacturing pharmaceuticals. This model included the addition of capacity by the acquisition of manufacturing facilities from (bio)pharma companies or own capital investments. However, CDMOs have increasingly become innovation leaders and cover more areas of the pharma business, not just manufacturing, opening up additional revenue streams.
<a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/evolution-cdmo-industry">Hier</a> finden Sie die gesamte Statement-Strecke.

Aenova CEO Awards für herausragende Werteorientierung verliehen

25/10/2024 - Aenova CEO Awards für herausragende Werteorientierung

Starnberg, 25.10.2024

Auf dem Aenova Leadership Summit wurden diese Woche die CEO Awards vergeben, eine Anerkennung besonderer Leistungen und Erfolge entlang der fünf zentralen Aenova-Werte. Geehrt wurden Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sowie deren Teams, die die zentralen Werte in besonderer Weise in ihrer täglichen Arbeit leben und vorleben.
Aenova zeichnet sich durch eine starke Unternehmenskultur aus, deren Basis fünf zentrale Werte sind. Daher wurden in diesem Jahr das erste Mal die Aenova CEO Awards vergeben, die ein vorbildliches Verhalten von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern bzw. von Teams entlang dieser fünf Werte honorieren:
#1 Customers and patients first #2 Everyone matters #3 Excellence and reliability #4 Better every day #5 Stronger as a group 
Herzlichen Glückwunsch an alle Gewinner! 
Auf dem Aenova Leadership Summit standen best-practice-Vorträge, Abteilungs-Workshops und Networking innerhalb der Aenova Group im Mittelpunkt. Das Programm wurde durch inspirierende Vorträge von und mit unseren Kunden und Patienten ergänzt.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova-CEO-Award_2024.jpg" data-image="567249" alt="CEO Award 2024"><figcaption>Die fünf Preisträger zusammen mit Aenova CEO Jan Kengelbach (Mitte)</figcaption></figure>

Aenova stärkt Entwicklungsdienstleistungen 
mit Fokus auf Pre-Formulation und Verbesserung der Bioverfügbarkeit

04/10/2024 - Aenova stärkt Entwicklungsdienstleistungen  mit Fokus auf Pre-Formulation und Verbesserung der Bioverfügbarkeit

Starnberg, 04.10.2024

Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen, insbesondere in den Bereichen Formulierung und Präformulierung sowie klinische Studienleistungen. Damit bietet Aenova seinen Kunden ein noch breiteres Spektrum an End-to-End-Dienstleistungen im Produktlebenszyklus eines Arzneimittels. Der Markt für die pharmazeutische Entwicklung wird immer komplexer, da die Arzneimittelforschung und die biopharmazeutischen Unternehmen über ein Portfolio von Molekülen verfügen, die schwierig in den menschlichen Körper zu transportieren und in fertige Darreichungsformen zu formulieren sind. Gleichzeitig müssen Pharmaunternehmen angesichts steigender F&E-Kosten, in der Lage sein, ihre Forschungsprozesse zu optimieren und ihre Ressourcen zu bestmöglich zu nutzen. Aenova hat auf diese Marktanforderungen reagiert, indem es sein Angebot an Entwicklungsdienstleistungen erheblich erweitert hat, um Entwicklungsprogramme der Pharmaunternehmen so früh wie möglich zu unterstützen, sogar schon in der präklinischen Phase. Die erweiterten Entwicklungsdienstleistungen von Aenova bieten einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden. Es steht damit nun ein umfassendes Technologieangebot zur Verfügung, um die Herausforderungen bei der Formulierung und Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Arzneimitteln zu meistern, einschließlich Formulierungen auf Lipidbasis, Hot-Melt-Extrusion (HME), Sprühtrocknung, Pelletierung mit Downstream-Verarbeitung in Tabletten, Kapseln und niedrig dosierten Kapseln für alle Wirkstoffklassen, einschließlich hochpotenter Wirkstoffe. Dies gilt sowohl für NCEs (new chemical entities) als auch für generische Neuformulierungen. Die Produkt- und Dienstleistungspalette umfasst Wirkstoffcharakterisierung und Formulierungsdienstleistungen, analytische Entwicklung sowie Prototyping in vollständig GMP-konformen Pilotanlagen, die in die Produktionsstätten von Aenova integriert sind. Aenova verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung und bietet seinen Kunden Entwicklungsdienstleistungen aus sechs Development Centers of Excellence. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analysewissenschaftler bringen langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus mit. Aenova hat auch massiv in die Entwicklung und die Abfüllung von Injektionspräparaten in vorbefüllten Spritzen und Fläschchen investiert. So erhalten Kunden alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur Großserienproduktion aus einer Hand und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen und bei unterschiedlichen Projektgrößen unterstützt werden. Mit dieser Erweiterung und einer breiten Palette von patientenorientierten Darreichungsformen zielt Aenova auch auf neue Patientengruppen ab, die patientenfreundlichere Arzneimittel benötigen, wie Kinder und ältere Menschen. So verfügt Aenova beispielsweise über spezielle Plattformen für kaubare Softgels, für die Herstellung von nutrazeutischen oder pharmazeutischen sog. Gummies, für Brausetabletten und für ODTs (oral zerfallende Tabletten). Diese Darreichungsformen werden häufig wegen ihrer einfachen Verabreichung bevorzugt und können für Verbrauchergesundheitsprodukte oder nutrazeutische Produkte, aber auch für verschreibungspflichtige Produkte verwendet werden. "CDMOs müssen weiterhin den Lebenszyklus bestehender Produkte und Technologien unterstützen, aber sie müssen auch in zusätzliche Fähigkeiten investieren, um ein noch breiteres Spektrum an Dienstleistungen anbieten zu können, die Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei helfen, ihre Programme zu beschleunigen und ihre Ressourcen dort zu konzentrieren, wo sie den größten Mehrwert schaffen können. Mit seinem erweiterten Angebot an Entwicklungsdienstleistungen ist Aenova in der Lage, seine Kunden in genau diesem Bereich zu unterstützen", erklärt Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova.

Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

16/09/2024 - Aenova erweitert die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für hochwirksame Arzneimittel

Regensburg, 16.09.2024

Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), erweitert das Angebot für die Entwicklung und Herstellung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen am Standort Regensburg. Damit stellt Aenova seinen Kunden doppelte Labor- und Produktionskapazitäten zur Verfügung und stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen für innovative Wirkstoffe einschließlich Pre-Formulation-Services. Hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe, z.B. für Krebsmedikamente und Immunsuppressiva, sind auf dem globalen Pharmamarkt weiterhin zunehmend gefragt. Der Aenova-Standort in Regensburg ist auf diesen stetig wachsenden Trend gut vorbereitet. Das Unternehmen hat insgesamt rund 25 Millionen Euro investiert, um seine Labor-, Entwicklungs- und Produktionskapazitäten zu verdoppeln. Der dafür errichtete Neubau wurde erst im vergangenen Jahr offiziell eingeweiht. Der Aenova-Standort in Regensburg bietet ein umfassendes Angebot an Entwicklungs- und Produktionsanlagen für die Produktion von Kleinstmengen bis hin zum Scale-up für die Großserienfertigung. Bis zu 200.000 Kapseln und 500.000 Tabletten pro Stunde können mit maximaler Effizienz und höchsten Qualitätsstandards unter Verwendung automatisierter IPCs und vollautomatischer visueller Inspektion hergestellt werden. Darüber hinaus ermöglicht ein spezieller Produktionsbereich für klinisches Material und onkologische Nischenprodukte die Lieferung kleinerer Chargengrößen, was insbesondere für klinische Phasen von Vorteil ist. Aenova bietet auch verschiedene Verpackungslösungen wie Flaschen und Blister an, die alle globalen Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen erfüllen. Darüber hinaus wurden die Entwicklungsdienstleistungen erweitert, die einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden bieten. Neue Technologien, wie z. B. die Heißschmelzextrusion, werden zur Verarbeitung von Verbindungen mit schlechter Bioverfügbarkeit eingesetzt. Dies gilt sowohl für NCEs (New Chemical Entities) als auch für Reformulierungen von Generika. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analyse-Experten verfügen über langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus. Der Standort Aenova Regensburg ist ein Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung von oralen festen Darreichungsformen mit hochpotenten Wirkstoffen. Der Standort beliefert Kunden in allen relevanten Pharmamärkten der Welt mit lebensrettenden Produkten. Die Kunden erhalten alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur großtechnischen Produktion und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen unterstützt werden. "Mit unserem eigenen GMP-Produktions- und Laborbereich erreichen wir nicht nur eine deutliche Steigerung des Produktionsvolumens, sondern erfüllen auch alle Anforderungen unserer Kunden an hochpotente Solida aus einer Hand. Das ist unser Alleinstellungsmerkmal", sagt Oliver Schmied, Geschäftsführer des Aenova-Standortes Regensburg.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg16762.jpg" data-image="566796" alt="High containment Regensburg"><figcaption>Flexible High-Containment-Lösungen für die Herstellung hochpotenter APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/20240409_Aenova_Regensburg15873.jpg" data-image="566793" alt="Packaging Line Regensburg"><figcaption>Alles aus einer Hand: Entwicklung, Herstellung und Verpackung hochwirksamer APIs (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Closing erfolgt: Kühne Holding AG neuer Mehrheitseigner des Pharma-Auftragsherstellers Aenova

30/08/2024 - Closing erfolgt: Kühne Holding AG neuer Mehrheitseigner des Pharma-Auftragsherstellers Aenova

Starnberg, 30.08.2024

Nach allen behördlichen Prüfungen erfolgte das Closing der Übernahme des Auftragsentwicklers und -herstellers Aenova durch die Kühne Holding AG zum 29. August 2024. Der bisheriger Eigentümer, die private Beteiligungsgesellschaft BC Partners, unterstützt Aenova neben der Kühne Holding AG künftig als Minderheitseigner.
Die Aenova Group ist eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) in der Pharma- und Gesundheitsindustrie. Mit Hauptsitz in Starnberg bei München und rund 4.000 Mitarbeitenden an 14 Produktionsstandorten weltweit ist das Unternehmen ein Full-Service Provider für die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Ende April 2024 war bekannt gegeben worden, dass die Kühne Holding AG eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Aenova unterzeichnet hat. In den vergangenen Monaten haben die behördlichen Prüfungen stattgefunden. Am 29. August 2024 erfolgte das Closing. "Mit der Kühne Holding AG haben wir nun einen starken Partner für die weitere Umsetzung unserer Strategie, Aenova zum führenden CDMO mit flexiblen Kapazitäten und innovativen Spezialplattformen auszubauen. Wir werden unseren Wettbewerbsvorteil in der Produktion konventioneller Darreichungsformen weiterhin stärken und zugleich gefragte Technologieplattformen und Entwicklungsdienstleistungen ausbauen, um die künftigen Anforderungen unserer Kunden zu decken und damit Patientinnen und Patienten weltweit mit unseren Dienstleistungen zu versorgen," erläutert Jan Kengelbach, der Aenova als CEO seit 2018 führt.

Cornu

Aenova expandiert mit neuer Linie für Kau-Gummies in Pharma- und Food-Qualität

28/08/2024 - Aenova expandiert mit neuer Linie für Kau-Gummies in Pharma- und Food-Qualität

Starnberg, 28.08.2024

Aenova, einer der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) für die Pharma- und Healthcare-Industrie, implementiert eine neue Gummy-Linie an seinem Standort in Cornu, Rumänien. Gummies entwickeln sich schnell zur bevorzugten Darreichungsform für viele Nahrungsergänzungsmittel und auch pharmazeutische Anwendungen. Die neue Gummy-Linie wird bis Ende 2024 in Betrieb gehen und rund 1 Milliarde Gummies pro Jahr produzieren. Der weltweite Markt für sog. Gummies wird 2023 einen Wert von über 9 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2033 voraussichtlich auf 18,2 Milliarden US-Dollar anwachsen. Die steigende Nachfrage nach Gummies (Kau-Gelees) ist mit begründet in ihrer einfachen Anwendung, leichtem Verzehr und ihrer Wirksamkeit. Die neue Gummy-Linie von Aenova zielt auf diesen Markt mit einer kompletten, hochmodernen Gummi-Produktionslinie einschließlich Flaschenverpackung, eine Investition von rund 8 Mio. Euro. Das Herstellungsverfahren ist stärkefrei und bietet eine lebensmittel- und pharmagerechte (GMP) Produktion für Gelatine- und Pektinformulierungen mit Halal-, Koscher- und veganen Optionen. Die Formate können an verschiedene Größen und Formen angepasst werden. Die neue Anlage mit einer Kapazität von rund einer Milliarde Gummies pro Jahr soll Ende 2024 in Betrieb gehen. Gummies sind eine sehr hilfreiche Darreichungsform insbesondere für Kinder, aber auch für Erwachsene und alle, die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Verdauen von Medikamenten haben. Mit speziellen Gummy-Rezepturen kann auf spezifische Bedürfnisse eingegangen werden, wie z. B. Unterstützung des Immunsystems, Knochengesundheit, Verdauungsprobleme, Schmerzen, Schlaf oder Antioxidantien. Gummies, die ihre Wirkstoffe beim Kauen freisetzen, können unangenehmen Geschmack und Geruch überdecken und machen die Einnahme auf diese Weise angenehmer als herkömmliche Tabletten. Mit Rezepturen, die frei von künstlichen Farb-, Aromastoffen und sogar Zucker sind und vegan-freundliche Optionen auf der Basis von Pektin bieten, ermöglichen sie den Verbrauchern eine gesundheitsbewusste Wahl. „Unser neuer Gummy-Bereich bietet unseren Kunden eine völlig neue Plattform, die uns den Eintritt in einen attraktiven Markt erleichtert und einen Wettbewerbsvorteil bezüglich Erfahrung, Flexibilität und Marktpräsenz verschafft. Mit über 40 Jahren Expertise in der Herstellung und Verarbeitung von Gelatine bietet Aenova ausgezeichnete Standards in Bezug auf Hygiene, Effizienz und Produktqualität“, kommentiert Michael Ammann, Managing Director Site Cornu / Vice President Operations Softgel Capsules der Aenova Gruppe.

Latina

Aenova Fachartikel "Optimising the pre-filled syringe filling process"

31/07/2024 - Aenova Fachartikel "Optimising the pre-filled syringe filling process"

Latina, 31.07.2024

In den letzten Jahren ist die Marktnachfrage nach benutzerfreundlichen Injektionssystemen gestiegen.Die Entwicklung von vorbefüllten Spritzen (Prefilled Syringes, PFS) hat in der Branche großes Interesse geweckt, vor allem wegen ihrer einzigartigen Vorteile. PFS, die für die Selbstverabreichung konzipiert sind, bieten eine schnelle Injektionseffizienz und eine unvergleichliche Dosiergenauigkeit, was deutliche Vorteile auf dem Gebiet der injizierbaren Verabreichungssysteme bringt. Unter den derzeit verfügbaren Fill/Finish-Technologien sind die Dosierung mit Peristaltikpumpen und Einweg-Abfüllanlagen als saubere Technologien, die einen sanften Produkttransfer ermöglichen und die Scherbelastung der Formulierung minimieren, zu nennen. Für eine Studie, die am Standort Latina der Aenova-Gruppe in Zusammenarbeit mit dem Fachbereich Pharmazie der Universität „G. D'Annunzio“ (Chieti-Pescara) durchgeführt wurde, wurde eine maßgeschneiderte Einweg-Abfüllanlage aus ePTFE und Silikon verwendet. Diese innovative Baugruppe wurde gewählt, um die Handhabung durch den Bediener und den Anschluss in einer aseptischen Umgebung zu minimieren. Sie ist hochtemperaturbeständig, kann an Ort und Stelle gereinigt (CIP) und sterilisiert (SIP) werden und ist widerstandsfähig gegen mechanische Belastungen mit minimalen Abplatzungen. Diese Eigenschaften tragen erheblich zu seiner Praktikabilität und Effektivität bei der PFS-Herstellung bei. Die Qualität des Abfüllprofils ist entscheidend, um die Dosiergenauigkeit zu gewährleisten. Ziel der Studie war es daher, den Einfluss der Parameter der Abfüllanlage und der Geometrie der Abfüllvorrichtung auf das Abfüllprofil und die Dosiergenauigkeit zu untersuchen. Es wurde ein Design of Experiments-Ansatz angewandt und eine Fähigkeitsanalyse durchgeführt, um die statistische Prozesskontrolle zu bewerten. Es wurde eine optimale Kombination aus bestmöglichem Füllprofil und betriebswirtschaftlich vertretbarer Füllgeschwindigkeit ermittelt, die wertvolle Einblicke in die Herausforderungen der PFS-Herstellung bietet. Die von Aenova erzielten Ergebnisse setzen einen Maßstab für Fill/Finish-Herstellungsprozesse. Sie zeigen, dass die ermittelte Konfiguration und Art der Materialien eine praktikable Alternative für die Herstellung von biologischen Injektionsmitteln sein kann, deren Wirkstoffe anfällig für Gammastrahlung oder eine hohe Belastung durch Wasserstoffperoxide sind. Diese Erkenntnis gewährleistet die Stabilität der Abfüllung bei längeren Produktionsläufen und liefert wichtige Informationen für die Industrie. Aenova ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit einem Kompetenzzentrum für Steriltechnologien an seinem Standort in Latina, Italien. Die Studie zum Thema "Optimizing the Prefilled Syringe Filling Process for Biological Molecules Using Innovative Single-Use Technologies: A Design of Experiments Approach" wird in einem neuen Fachartikel in der renommierten Zeitschrift ‚Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Sourcer - Parenteral Technology Supplement 2024‘ vorgestellt (auf Englisch).
With credits to: Pharmaceutical Manufacturing and Packing Sourcer, Parenteral Technology Supplement 2024, pages 37-41. © Samedan Ltd.
<a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Fill-and-Finish-study-on-optimized-filling-process_Parenteral-Tech-Supp-2024.pdf">Aenova Fill and Finish study on optimized filling process Parenteral Tech Supp 2024</a> 
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Latina_PFS.jpg" data-image="565951" alt="Aenova Latina PFS"><figcaption>Manufacturing of prefilled syringes at the Aenova Latina site</figcaption></figure>

Aenova veröffentlicht Annual Report 2023: Bestes Geschäftsjahr in der Unternehmensgeschichte

05/07/2024 - Aenova veröffentlicht Annual Report 2023: Bestes Geschäftsjahr in der Unternehmensgeschichte

Starnberg, 05.07.2024

Die Aenova Group hat ihren Annual Report für 2023 veröffentlicht, der das erfolgreichste Geschäftsjahr in der Geschichte der Aenova Gruppe widerspiegelt. Die starken Finanzergebnisse in Kürze:
<ul><li>137 Mio. EUR adj. EBITDA</li><li>166 Mio. EUR neue Geschäftsabschlüsse</li><li>833 Mio. EUR Einnahmen (pro forma)</li></ul>
Für Aenova war das Jahr 2023 in vielerlei Hinsicht ein Rekordjahr. Der Umsatz wuchs um 17% auf 833 Mio. EUR und das EBITDA stieg auf ein Rekordniveau von 137 Mio. EUR. Neue Geschäftsabschlüsse stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 95% auf 166 Mio. EUR. Zu den wichtigsten neuen Aufträgen gehören Originalpräparate und ein großvolumiger GLP-1-Rezeptor-Agonist, womit der strategische Fokus von Aenova auf innovative und vielversprechende Arzneimittel nochmals deutlich wird. Die Strategie der Kapazitätserweiterung und der Modernisierung des Maschinenparks im Bereich der etablierten Produkte, des Aufbaus differenzierter Technologieplattformen und der Kommerzialisierung der Entwicklungsprojekte für marktreife Generika und NCEs hat im Jahr 2023 die Erwartungen übertroffen. Auch die Aussichten für das laufende Jahr und die kommenden Jahre sind äußerst vielversprechend. Mit dem gezielten Fokus auf den Ausbau bestehender Technologieplattformen sowie der Einführung neuer Plattformen, darunter organische Sprühtrocknung, Fill und Finish großer Moleküle, Hotmelt-Extrusion, niedrig-dosierte Kapselabfüllung und die Einführung einer großvolumigen OTC- und Nutrazeutika-Gummies-Plattform, ist Aenova für weiteres Wachstum im Jahr 2024 und darüber hinaus sehr gut positioniert. Der Aenova Annual Report 2023 ist <a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Annual_Report_2023.pdf" title="Annual Report 2023">hier</a> verfügbar.

Kirchberg

Neues Aenova Whitepaper: Softgel-Kapseln. Eine Lösung für schwer lösliche und biologisch schwer verfügbare Wirkstoffe

28/06/2024 - Neues Aenova Whitepaper: Softgel-Kapseln. Eine Lösung für schwer lösliche und biologisch schwer verfügbare Wirkstoffe

Starnberg, 28/06/2024

Die geringe Löslichkeit von Arzneimitteln in Wasser ist ein immer wiederkehrendes Problem in der pharmazeutischen Entwicklung. Die Weichgelatinekapsel bietet viele Möglichkeiten bei der Entwicklung neuer Arzneimittel, insbesondere bei der Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit. In dem aktuellen White Paper erläutern Experten von Aenova die Herausforderungen von Weichgelatinekapseln bei der Entwicklung und kommerziellen Produktion, insbesondere im Hinblick auf die Komplexität der Weichgelatine-Produktionstechnologie sowie die Eignung der Weichgelatinekapsel als geeignete Darreichungsform für bestimmte Anwendungsbereiche. Erfahren Sie mehr über das transformative Potenzial der Softgel-Kapsel-Technologie mit dem neuen Aenova-Whitepaper. Das White Paper befasst sich mit den Feinheiten der Entwicklung und Herstellung von Weichgelatinekapseln und hebt die Vorteile hervor, die sie bei der Arzneimittelformulierung bieten, darunter eine verbesserte Stabilität, eine patientenfreundliche Verabreichung und eine präzise Dosierung. Mit den Erkenntnissen aus der jahrzehntelangen Expertise von Aenova erfahren Sie, wie ein erfahrener CDMO ein wertvoller Partner bei der Erschließung alternativer Formen der Arzneimittelabgabe und der Förderung des Erfolgs Ihrer pharmazeutischen Produkte sein kann. Setze dich gleich mit unserem <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com?subject=Neues Aenova Whitepaper zu Softgel Kapseln" target="_blank">Vertriebsteam </a>in Verbindung, um das White Paper (in englischer Sprache) zu erhalten.

Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsranking

07/06/2024 - Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsranking

Starnberg, 07.06.2024

Aenova hat im aktuellen EcoVadis-Nachhaltigkeitsrating erneut den Silber-Status erlangt. Damit dokumentiert die Aenova Group den Status ihrer Nachhaltigkeit in den Kategorien „Umwelt“, „Arbeits- und Menschenrechte“, „Ethik“ und „nachhaltige Beschaffung“. Mit dem Ergebnis zählt Aenova zu den besten 15% der von EcoVadis bewerteten Unternehmen. Der zertifizierte Nachweis von Nachhaltigkeit in den Bereichen Umwelt, Arbeit, Ethik und Beschaffung wird für Unternehmen und deren Lieferanten immer wichtiger. Rund die Hälfte der weltweit führenden Pharmaunternehmen nutzt dafür die Bewertung durch EcoVadis, einem der größten internationalen Anbieter von Nachhaltigkeitsratings. Auch die Aenova Group unterzieht sich jährlich der Bewertung durch EcoVadis. Im Bereich Ethik erzielte Aenova deutlich verbesserte Ergebnisse gegenüber dem Vorjahr. Die Einführung eines Hinweisgeber-Systems sowie eines Incident-Response-Verfahrens haben zur Steigerung des Ratings geführt. In der Beschaffung konnte Aenova durch die Einführung eines Monitorings und einer Berichterstattung zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) für Lieferanten deutlich punkten. Dies sichert, dass Lieferanten in der Lieferkette von Aenova LkGS-konform gemäß aktueller Rechtslage sind. Zudem wurden maßgebliche Verbesserungen erzielt durch die Implementierung des Aenova Supplier Code of Conduct und die Integration von sozialen/ökologischen Klauseln in die Lieferantenverträge. Ebenso ausgezeichnet wird ein verantwortlicher Umgang mit Ressourcen, denn die Produktionsschritte in der Pharmaindustrie sind energieintensiv. Viele Aenova-Standorte verfügen bereits über Photovoltaik-Anlagen zur eigenen Stromerzeugung. Weitere Standorte werden kontinuierlich mit Photovoltaik-Anlagen ausgestattet. Mit Erreichen der Silber-Medaille gehört Aenova zu den besten 15 Prozent der von EcoVadis bewerteten Unternehmen. Rund 130.000 Unternehmen nehmen weltweit das Nachhaltigkeitsrating durch EcoVadis in Anspruch. "Wir freuen uns über die Ergebnissteigerung in der aktuellen EcoVadis-Bewertung und nehmen es als Ansporn, unsere Nachhaltigkeitsstrategie weiter zu optimieren. So setzen beispielsweise mehrere Aenova-Standorte aktuell ausschließlich regenerative Energien ein", kommentiert Guy Ridsdill, Global Head of HSE der Aenova Group.

Kühne Holding übernimmt Pharma-Auftragshersteller Aenova von BC Partners

23/04/2024 - Kühne Holding übernimmt Pharma-Auftragshersteller Aenova von BC Partners

Starnberg, 24.04.2024

Die Kühne Holding AG hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme des Pharma-Auftragsentwicklers und -herstellers Aenova Group unterzeichnet. Bisheriger Mehrheitseigentümer der Aenova Group war die private Beteiligungsgesellschaft BC Partners. Im Rahmen der Transaktion reinvestiert BC Partners und unterstützt die Aenova neben der Kühne Holding AG zukünftig als Minderheitseigner. Die Aenova Group ist eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) in der Pharma- und Gesundheitsindustrie. Mit Hauptsitz in Starnberg bei München und rund 4.000 Mitarbeitern an 14 Produktionsstandorten weltweit ist das Unternehmen ein Full-Service Provider für die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Mit BC Partners als Eigentümer entwickelte sich Aenova zu einem der zehn größten CDMOs der Welt. Der Wachstumskurs des Unternehmens beschleunigte sich unter Leitung von Jan Kengelbach, dem CEO der Aenova Gruppe. Jan Kengelbach führt die Aenova Group seit sechs Jahren und brachte die Neupositionierung des Unternehmens mit Fokus auf differenzierte und innovative Wachstumsplattformen voran. Im Jahr 2023 hat Aenova ein Rekordergebnis mit einem Pro-forma-Umsatz von € 832 Mio erzielt, ein Anstieg von 17 % gegenüber dem Vorjahr. Die Kühne Holding AG mit Sitz in Schindellegi (Schweiz) bündelt die unternehmerischen Interessen von Klaus-Michael Kühne. Mit unternehmerischer Ausrichtung hält sie die Mehrheit an der Kühne+Nagel International AG und ist größter Einzelaktionär der Hapag-Lloyd AG, der Deutschen Lufthansa AG und der Brenntag SE. Dominik de Daniel, CEO der Kühne Holding AG, erklärt: "Diese Investition ist für uns ein wichtiger strategischer Schritt, um das Investitionsportfolio der Kühne Holding AG um Unternehmen aus der Gesundheits- und Pharmabranche zu erweitern, die eine starke finanzielle Basis und langfristige Wachstumsaussichten aufweisen. Aenova zeigt eine hervorragende Entwicklung ihrer Leistung, und wir freuen uns, diese unter unserer Eigentümerschaft noch weiter zu beschleunigen". BC Partners CEO Raymond Svider fügt hinzu: "Es war großartig, mit Jan und dem gesamten Aenova-Team bei dieser Entwicklung zusammenzuarbeiten. Gemeinsam haben wir das Unternehmen als weltweit führenden Auftragsfertiger positioniert und ein solides Fundament für künftiges Wachstum geschaffen. Das Unternehmen profitiert von einer starken Umsatzentwicklung, einem Rekordauftragsbestand und einer positiven Konjunktur der Branche. Wir freuen uns, dass die Aenova Group als ein wichtiges deutsches Gesundheitsunternehmen seinen Wachstumskurs unter der strategischen Führung der Kühne Holding AG fortsetzen kann. Bei BC Partners können wir auf eine lange und erfolgreiche Geschichte in der Partnerschaft mit Familien und Gründern in ganz Europa blicken, und wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit der Kühne Holding AG und Aenova." Jan Kengelbach, CEO bei Aenova seit 2018, betont: "Mit der neuen Eigentümerstruktur werden wir unsere Strategie weiterverfolgen, Aenova zum führenden CDMO in Europa mit flexiblen Kapazitäten und innovativen Spezialtechnologien und -Plattformen weiter auszubauen. Die Kühne Holding AG ist mit ihrem langfristigen Investitionshorizont die perfekte Passung für Aenova, um diese Strategie zu unterstützen. So können wir bei Aenova mit dem Fokus auf operative Exzellenz in der Produktion konventionelle Darreichungsformen mit Wettbewerbsvorteil weiter stärken und zugleich stark nachgefragte Technologieplattformen und Entwicklungsdienstleistungen ausbauen, um den künftigen Bedarf unserer Kunden zu decken." E3X Partners ("E3X") hat in enger Zusammenarbeit mit der Kühne Holding AG die Strukturierung und Durchführung der geplanten Übernahme vorangetrieben. Martin Mix, Managing Partner bei E3X, einem Investment- und Beratungsunternehmen, kommentiert: "Unsere Partnerschaft mit der Kühne Holding AG unterstreicht unser strategisches Engagement, die richtigen langfristigen Partner zusammenzubringen, um das Wachstum von Aenova voranzutreiben." Jan-Felix Stolz, Managing Partner bei E3X, fügt hinzu: "Aenova hat eine hohe strategische Relevanz für einen wachsenden europäischen Pharmamarkt, und wir sind begeistert von seinen Aussichten." BC Partners und Aenova wurden beraten von Jefferies, Kirkland & Ellis, L.E.K. und PwC. Die Kühne Holding AG und E3X Partners wurden von Allen & Overy und EY beraten. Die Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen und den Genehmigungen der zuständigen Fusionskontrollbehörden.

Anne-Sophie Bonte ist neuer Chief Quality Officer bei Aenova

18/04/2024 - Anne-Sophie Bonte ist neuer Chief Quality Officer bei Aenova

Starnberg, 18.04.2024

Dr. Anne-Sophie Bonte ist mit Wirkung zum 01. März 2024 zur neuen Chief Quality Officer (CQO) beim Auftragsentwickler und -hersteller Aenova ernannt worden. Sie ist auch Mitglied des Executive Leadership Teams bei Aenova. In ihrer Funktion bei Aenova ist Anne-Sophie Bonte für die Gesamtleitung, Ausrichtung und Durchführung der Qualitätsherstellungsprogramme, des Projektmanagements und der Qualitätsprozesse an den Produktionsstandorten und im gesamten Unternehmen verantwortlich. "Ich freue mich, die weitere Entwicklung von Aenova mitzugestalten und die strategische Richtung für eine optimierte Harmonisierung der Qualitätsherstellungsstrategien festzulegen. Dies geht einher mit einem effizienten Management der Aktivitäten und Ressourcen, die zur Unterstützung der Qualitätsaspekte und der geschäftlichen Anforderungen des Unternehmens erforderlich sind", kommentiert Anne-Sophie Bonte ihren Start beim Auftragsentwickler und -hersteller Aenova. Anne-Sophie Bonte verfügt über langjährige und umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und im CDMO-Umfeld. Sie sammelte Erfahrungen in verschiedenen Unternehmen wie LFB, Roche und Cenexi, bevor sie bei Catalent und Galderma hochrangige Managementpositionen einnahm. Sie hat einen Doktortitel in Pharmazie und einen Master in biologischen und medizinischen Wissenschaften von der Universität Lille sowie einen Master of Science in pharmazeutischer Entwicklung und industrieller Produktion von Gesundheitsprodukten vom Industrieinstitut für Pharmazie in Bordeaux. "Mit Anne-Sophie Bonte haben wir eine exzellente Qualitätsbeauftragte gefunden, um die Qualitätsprozesse kontinuierlich zu verbessern und damit die Aenova-Qualitätsstruktur entsprechend den Vorschriften und Kundenanforderungen weiter auszubauen", sagt Aenova CEO Jan Kengelbach.

Aenova erhält Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“

05/04/2024 - Aenova erhält Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“

Starnberg, 05.04.2024

Aenova hat in einer Studie zum Thema Innovationskraft deutscher Unternehmen das beste Ergebnis im Bereich Generika erzielt und ist damit Nr. 1 in Deutschland. Die Studie wurde von der renommierten deutschen Tageszeitung Die WELT in Zusammenarbeit mit dem Kölner Analyse-Institut ServiceValue durchgeführt. Über 200.000 Führungskräfte wurden in der Online-Erhebung zur Innovationskraft von 2.350 deutschen Unternehmen unterschiedlicher Branchen befragt. Im Fokus der Umfrage standen die unternehmens- oder marktbezogene Innovationskraft von Strategien und Konzepten der bewerteten Unternehmen sowie die Impulse, die das jeweilige Unternehmen dem Markt gibt. Aenova wurde im Bereich Pharma / Generika mit der die Auszeichnung „Höchste Innovationskraft“ bewertet und kann sich damit vor großen, bekannten Generika-Marktbegleitern auf Platz 1 in Deutschland positionieren. Aenova setzt in seiner Strategie verstärkt auf Innovationen, so beim Ausbau von Spezialtechnologien und Entwicklungsangeboten für Generika wie auch für patentgeschützte Arzneimittel. Denn auch im Bereich Generika lassen sich Medikamente, auf denen kein Patentschutz mehr liegt, innovativ weiterentwickeln, um beispielsweise mit einer modifizierten Darreichungsform die Patientenfreundlichkeit zu verbessern. Dazu zählt z.B. die Umformulierung einer Tablette zu einer Schmelztablette (ODT), die einfach im Mund zerfällt – ein Wachstumsmarkt, der angesichts der älter werdenden Bevölkerung an Bedeutung gewinnt. Zugleich investiert Aenova weiterhin massiv in hocheffiziente und teilautomatisierte Produktionskapazitäten für hochvolumige Generika, um die Anforderungen des Marktes zuverlässig zu bedienen. Aenova baut das Angebot differenzierter Technologien aber auch jenseits des Generika-Portfolios aus. Bei den Spezialtechnologien für neue Medikamente fokussiert sich das Unternehmen auf den Ausbau innovativer Plattformen zur besseren Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen (z.B. Hot Melt Extrusion, Spray Drying, Softgel Kapseln), mikro-dosierte Kapseln, das Fill & Finish von injizierbaren Arzneimitteln, auf hochwirksame Medikamente, insbesondere im Bereich Onkologie, sowie Blockbuster-Produkte. Mit seinem breiten Service Angebot bietet Aenova seinen Kunden den Mehrwert durchgängiger Services vom Development bis hin zur kommerziellen Fertigung für alle gängigen Darreichungsformen und spielt damit eine Schlüsselrolle in der Medikamenten-Versorgung weltweit. "Die Auszeichnung "Höchste Innovationskraft" honoriert unsere Strategie anspruchsvoller Entwicklungsdienstleistungen und innovativer Spezialtechnologien gepaart mit herausragenden Fertigungs-Kapazitäten. Unser Ziel ist es, unseren Kunden und damit Patientinnen und Patienten weltweit ihre Medikamente verlässlich und in höchster Qualität zur Verfügung zu stellen", erklärt Jan Kengelbach, CEO von Aenova. "Das gilt für großvolumige Generika wie auch Originator-Produkte, z.B. Diabetes- und Krebs-Medikamente. Aenova zeichnet sich durch ein breites, innovatives Angebotsspektrum aus, das auf gestiegene Marktbedarfe flexibel reagieren kann." Hier erfahren Sie mehr zum Gesamtergebnis der Studie und zum Studiendesign <a href="https://servicevalue.de/rankings/generika-10/">https://servicevalue.de/rankings/generika-10/</a>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/Siegel_Innovationskraft_2024_HÖCHSTE_Aenova.jpg" data-image="562002" alt="Siegel Höchste Innovationskraft"><figcaption>Unter deutschen Pharma-/Generika-Unternehmen wurde Aenova mit der höchsten Innovationskraft ausgezeichnet und führt damit auf Platz 1.</figcaption></figure>

Aenova unterstützt Stiftung Heimstätten Wil mit einer Spende von 2'000.00 Euro

04/04/2024 - Aenova unterstützt Stiftung Heimstätten Wil mit einer Spende von 2'000.00 Euro

Kirchberg, 04.04.2024

Aenova überreichte der Stiftung Heimstätten Wil am 3. April 2024 einen Scheck in Höhe von 2'000.00 Euro. Die Idee für die Spendenaktion entstand beim Aenova Corporate Sales Meeting, das im Februar am Aenova-Standort Kirchberg (SG), Schweiz, stattfand. Mit der Stiftung Heimstätten Wil verbindet das Unternehmen bereits eine längere Zusammenarbeit. Die Stiftung Heimstätten Wil bietet Wohn- und Arbeitsplätze für rund 400 erwachsene Menschen mit einer Beeinträchtigung. Die Angebote orientieren sich an deren individuellen Bedürfnissen und Bedarfen. In Zusammenarbeit mit Unternehmen des ersten Arbeitsmarktes werden zusätzlich externe Arbeitsplätze angeboten. Rund 160 Fachpersonen, Lernende, Praktikantinnen und Praktikanten sind bei der Stiftung tätig. Seit Pandemie-Zeiten arbeitet der Aenova-Standort in Kirchberg mit der Stiftung Heimstätten Wil zusammen. Damals beauftragte das Pharmaunternehmen die Stiftung mit der Konfektionierung von Weihnachtskörben für die Mitarbeitenden. Aenova entwickelt, produziert und verpackt in Kirchberg Softgelatine Kapseln für die Pharma- und Gesundheits-Branche und hilft damit Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt, ein gesünderes Leben zu führen. Mehr als zwei Milliarden Kapseln verlassen jährlich das Werk und werden in über 100 Ländern weltweit vertrieben, unter anderem in Europa, USA oder China. Am Standort werden auch Softgel Kapseln mit hochwirksamen Wirkstoffen in niedrigster Dosierung befüllt, wo die sprichwörtliche Schweizer Präzision gefordert ist. Rund 170 Mitarbeitende tragen zum Erfolg des Unternehmens in Kirchberg bei. "Die Entscheidung, an eine Organisation in unserer direkten Nachbarschaft zu spenden, freut mich sehr. Wir möchten damit einen Beitrag für die wertvolle Arbeit der Stiftung Heimstätten Wil leisten», erklärt Dr. Christian Luftensteiner, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Kirchberg. «Danke an die Aenova Corporate Sales-Mitarbeitenden für die großzügige Zuwendung! Jede Unterstützung hilft uns, unserer Vision einer inklusiven Gesellschaft näher zu kommen“, freut sich Arlette A. Hippmann, Leiterin Kommunikation, Stiftung Heimstätten Wil.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Stiftung-Heimstaetten-Wil-Scheckuebergabe_11.JPG" data-image="561988" alt="Scheckübergabe Wil"><figcaption>Übergabe des Aenova-Spendenschecks an die Stiftung Heimstätten Wil. Von links nach rechts: Dr. Christian Luftensteiner, Geschäftsführer der SWISS CAPS AG, Arlette Hippmann, Leiterin Kommunikation bei der Stiftung Heimstätten Wil, Thomas Kleeberg, Vice President Business Management, Aenova (Foto: Daniel Müller, Mitarbeiter der Entwicklungswerkstatt, Stiftung Heimstätten Wil)</figcaption></figure>

OSD Outsourcing: Herausforderungen und Lösungsansätze ("Contract Pharma" Artikel)

15/03/2024 - OSD Outsourcing: Herausforderungen und Lösungsansätze ("Contract Pharma" Artikel)

Starnberg, 15.03.2024

In einem hervorragenden redaktionellen Überblicksartikel werden in der aktuellen Ausgabe des Fachmagazins "Contract Pharma" die Herausforderungen des aktuellen OSD Outsourcing Marktes erläutert.
Hierbei geht es nicht nur um die Themen der Auftragsfertigung von komplexen neuen Wirkstoffen, sondern auch um die Aspekte der Kapazitäten in der Produktion.
Aenova Chief Commercial Officer Neil Jones und Aenova Chief Scientific Officer Florent Bordet geben neben anderen darin Auskunft zu aktuellen Markttrends, Herausforderungen wie die Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen und erläutern Lösungsansätze.
Erst jüngst hat Aenova über große Investments für Kapazitätserweiterungen am Hochvolumen-Standort für konventionelle Solida am Standort Tittmoning berichtet sowie die Fähigkeiten im Bereich innovativer Technologien und Lösungsansätze hervorgehoben.
Lesen Sie mehr in der aktuellen Ausgabe des Magazins <a href="https://www.contractpharma.com/issues/2024-03-01/view_features/osd-outsourcing-savvy-cmos-hone-skills-as-complex-apis-fuel-demand/?widget=listSection" target="_blank">"Contract Pharma"</a>. 
Hier erfahren Sie mehr zu den jüngsten <a href="https://www.aenova-group.com/de/news-events/news/05-12-2023-kapazitaetserhoehungen-am-hochvolumen-solidastandort-tittmoning">Kapazitätserweiterungen für hochvolumige, konventionelle Solida</a> sowie zu den <a href="https://www.aenova-group.com/de/news-events/news/15-09-2023-innovation-is-key-how-cdmos-can-contribute-to-pharma-supply-even-better">innovativen Technologien bei Aenova</a>.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Tittmoning_Expansion_kl.jpg" data-image="560308" alt="Tittmoning Contract Pharma"><figcaption>Hochmoderne Hochvolumen-Produktion von konventionellen Solida am Aenova-Standort in Tittmoning (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Neues Whitepaper von Aenova:  "Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Technologie niedrig dosierter Kapseln"

29/02/2024 - Neues Whitepaper von Aenova:  "Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Technologie niedrig dosierter Kapseln"

Starnberg, 29.02.2024

Eine der größten Herausforderungen der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung besteht darin, Entwicklungsprojekte so schnell wie möglich durchzuführen. Denn immer mehr Arzneimittel fallen in die Kategorie des ungedeckten medizinischen Bedarfs und erhalten daher eine verkürzte Zulassung. Doch die Entwickler brauchen Zeit, um die Formulierung für empfindliche oder hochwirksame Wirkstoffe zu optimieren, die in der aktuellen Pipeline von Arzneimittelkandidaten dominieren. Es ist eine Herausforderung, ein Gleichgewicht zwischen Geschwindigkeit und gründlicher Entwicklung zu finden. Doch kann dies durch die Wahl der Mikrodosierungstechnologie in Kapseln gelöst werden. Hersteller können kleine Mengen reiner pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) oder Mischungen direkt in Hartkapseln dosieren. Mikrodosierungen von weniger als 5 mg oder niedrige Dosierungen von 5 mg bis 100 mg in Hartkapseln sind eine gute Möglichkeit, die es den Herstellern erlaubt, neue Arzneimittel schneller in die Forschung und Entwicklung oder auf den Markt zu bringen. Die direkte, präzise und zuverlässige Befüllung von Hartkapseln mit niedrigen Dosen kann im industriellen Prozess skaliert werden. Dies bedeutet, dass die für erste Studien entwickelten Verfahren für die kommerzielle Produktion verwendet werden können, wodurch einige Studien und Entwicklungsarbeiten entfallen, während ein Arzneimittel rascher auf den Markt werden kann. Erfahren Sie mehr zur niedrig-dosierten Kapseltechnologie im Whitepaper „Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Low-dosed Kapseltechnologie“ von Aenova in Zusammenarbeit mit der renommierten Expertenplattform c&en der American Chemical Society (ACS). Das Aenova Sales Team kann Sie bei Rückfragen bestens beraten. Kontaktieren Sie uns gerne gleich <a href="mailto:contact-sales@aenova-group.com?subject=Anfrage zu low-dosed Kapseltechnologie" target="_blank">hier</a>.
Das Whitepaper (in englischer Sprache) können Sie direkt hier herunterladen: <a href="https://www.aenova-group.com/content/resources/Aenova_cen_Whitepaper_Accelerating-pharmaceuticals-time-to-market-applications-of-capsule-low-dosing-technology.pdf">Aenova c&en Whitepaper Accelerating pharmaceuticals´ time to market: applications of capsule low-dosing technology</a><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/3-Kapseln.jpg" data-image="561549" alt="Low-dosed Hartkapseln"><figcaption>Standard-Hartkapseln können präzise mit Niedrig- oder Mikrodosen eines pharmazeutischen Wirkstoffs gefüllt werden (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova-Weihnachtsaktionen: Mitarbeitende spenden für soziale Einrichtungen

18/01/2024 - Aenova-Weihnachtsaktionen: Mitarbeitende spenden für soziale Einrichtungen

Starnberg und Tittmoning, 18.01.2024

Auch in diesem Jahr organisierte Aenova eine interne Spendensammlung zugunsten sozial benachteiligter Menschen. Aenova-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter am Aenova Headquarter in Starnberg spendeten Winterkleidung und Winterschuhe im Dezember 2023 für eine soziale Einrichtung vor Ort. Viele karitative Organisationen berichten von rückläufigem Spendenverhalten. Das trifft Benachteiligte und sozial schwächere Menschen in besonderem Maße. Daher ist es umso wichtiger, für eine karitative Organisation ein verlässlicher Spendenpartner zu sein. "Es ist ein zentrales Anliegen, Menschen in Not und sozial Schwächere zu unterstützen. Ein großes Dankeschön an unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die diese gemeinsame Aktion auch in diesem Jahr wieder ermöglicht haben", erläutert Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication bei Aenova. Die Sachspenden wurden am 16. Januar 2024 an die Einrichtung übergeben.
Beim Sommerfest 2023 am Aenova-Standort Tittmoning gab es eine Tombola mit dem Ziel, die Erlöse für soziale Zwecke zu spenden. Azubis am Standort hatten die Tombola organisiert und die Mitarbeitenden haben sich in großer Zahl am Kauf der Lose beteiligt. Im Dezember 2023 konnte dann die Spendenübergabe an den Verein „Mia fia Eich e.V“ („Wir für Euch“) stattfinden, der verschiedene soziale Organisationen im Raum Süd-Ost-Bayern unterstützt. „Wir können nicht die Welt zu einem besseren Ort machen, aber wir können unser Umfeld zu einer besseren Welt machen“. Unter diesem Motto hat sich der Verein Mia fia Eich e.V. mit Sitz in Traunstein zum Ziel gesetzt, durch viele kleine gute Taten einen positiven und aktiven Beitrag für das tägliche Zusammenleben zu leisten. Der Aenova-Standort in Tittmoning unterstützt den Verein „Mia fia Eich e.V.“ regelmäßig. Die Aenova Group mit ihren insgesamt 15 Standorten weltweit engagiert sich im Rahmen der unternehmerischen Corporate Social Responsibility-Strategie vorwiegend im lokalen Umfeld und unterstützt karitative Initiativen an den einzelnen Produktions-Standorten bzw. am Headquarter.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Christmas-Charity_2023_double.jpg" data-image="560489" alt="Aenova Weihnachts Charity"><figcaption>li. Der Kassier des Vereins „Mia fia Eich e.V“ („Wir für Euch“) und die Jugendauszubildendenvertreterin von Aenova Tittmoning bei der Spendenscheckübergabe, re. Tim Bauer, Chief People Officer, und Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication, vor dem Transfer der Spenden an die Empfänger-Organisation </figcaption></figure>

Tittmoning

Kapazitätserhöhungen für rund 20 Mio Euro: Aenova baut Hochvolumen-Solidastandort Tittmoning weiter aus

05/12/2023 - Kapazitätserhöhungen für rund 20 Mio Euro: Aenova baut Hochvolumen-Solidastandort Tittmoning weiter aus

Starnberg, 04.12.2023

Die Aenova Group ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Healthcare-Industrie. Innerhalb der Aenova Group ist der Standort Tittmoning das größte Werk für feste, orale Darreichungsformen mit einer Kapazität von rund 10 Milliarden Tabletten und Kapseln pro Jahr. Aufgrund konstant hoher Nachfrage setzt Aenova seinen Investitionskurs an diesem Standort konsequent fort. So werden dort in den kommenden Monaten vier Hochgeschwindigkeitsverpackungslinien für rund 10 Mio. Euro sowie eine zusätzliche Bulkproduktionsstraße für großvolumige Präparate mit einer Investitionssumme von nochmals 10 Mio. Euro installiert werden. Die Marktbedarfe für konventionelle orale Solida - Tabletten, Filmtabletten und Hartkapseln - steigen stetig an. Daher wurden am Aenova-Standort in Tittmoning bereits in den letzten Jahren umfangreiche Ausbaumaßnahmen vorgenommen. Ein neues Produktionsgebäude mit einer Fläche von gesamt 3.100 qm wurde 2022 in Betrieb genommen. Die getätigten Investitionen beliefen sich inkl. neuer Bulk- und Verpackungslinien auf insgesamt ca. 35 Mio. Euro und zielten in der finalen Ausbaustufe auf eine Kapazitätserweiterung um 2 bis 3 Milliarden verpackte Tabletten ab. In diesem Kontext erweitern die neuen Investitionsvorhaben in Höhe von rund 20 Mio. Euro die Verpackungskapazitäten um ca. 100 Mio. auf dann insgesamt 400 Mio. Blister sowie die Bulkkapazitäten um knapp 1 Milliarde Tabletten pro Jahr. „Die zusätzlichen Anlagen im Bereich der Bulkproduktion folgen dem bewährten Prinzip einer semi-kontinuierlichen Fertigung und die neuen Hochleistungsverpackungslinien verfügen über eine vollautomatische Endverpackung. Der höhere Automatisierungsgrad bringt nicht nur wirtschaftliche Vorteile, sondern unterstützt auch unsere Produkt- und Servicequalität. Gleichzeitig entstehen durch die Investitionen rund 50 neue, hochmoderne Arbeitsplätze in der Region“, erklärt Dr. Helmut Stibich, Geschäftsführer am Standort in Tittmoning. Die erste Hochgeschwindigkeitsverpackungslinie geht Ende 2023 in Betrieb, eine nahezu baugleiche Anlage nimmt voraussichtlich im dritten Quartal 2024 ihren Betrieb auf; zwei weitere Linien werden bis zum ersten Quartal 2025 installiert sein. Eine neue, vierte Fertigungsstraße für großvolumige Bulkprodukte soll bis Ende 2024 hinzukommen. „Mit den Investitionen setzt Aenova den Wachstumskurs konsequent fort und festigt am Standort Tittmoning die Spitzenstellung unter den Produktionsstätten für konventionelle Solida in Europa. Ein wichtiger Schritt, um unseren Kunden marktgerechte Lieferzeiten zu bieten und die Patientenversorgung sicherzustellen“, erläutert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/company/sites/tittmoning/_medium/High_volume_bulk_manufacturing_line_Tittmoning_Aenova.jpg" data-image="559052" alt="Ausbau Tittmoning"><figcaption>Weitere Kapazitätserhöhungen am Solida-Standort Tittmoning</figcaption></figure>

Joint Audit Initiative Jahrestagung 2023

24/11/2023 - Joint Audit Initiative Jahrestagung 2023

Starnberg, 24.11.2023

In diesem Jahr fand die Jahrestagung der JAV (Joint Audit Initiative) vom 24. bis 25. Oktober 2023 in Iserlohn (Nordrhein-Westfalen) statt. Die "Joint Audit Initiative - JAV" ist eine Initiative, deren Ziel es ist, den Partnern Auditberichte zur Lieferantenqualifizierung zur Verfügung zu stellen. Vor einigen Jahren haben sich einige der führenden Pharmaunternehmen in Deutschland dazu entschlossen, gemeinsame Lieferantenaudits durchzuführen. Die Aenova Group ist ebenfalls Mitglied der Initiative. Verschiedene Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld, egal ob Partner oder Marktbegleiter, große Unternehmen oder kleinere Firmen, beteiligen sich gemeinsam an der kooperativen und fachlich fundierten Zusammenarbeit bei Audits. Diese Aktivität reduziert den Zeit-, Personal- und Kostenaufwand für beide Seiten: Auditoren wie auch Materiallieferanten. Alle diese Unternehmen sind durch eine gemeinsame GMP-Praxis und -Entwicklung miteinander verbunden. Jedes Unternehmen bringt in den Auditprozess seine lokalen Auditoren ein, die nach eigenen Richtlinien und nach den gleichen Grundsätzen des QMS (Qualitätsmanagementsystems) zertifiziert sind. Darüber hinaus legt die JAV selbst eine Reihe von Regeln fest, die von ihren Mitgliedern intern zu befolgen sind, so dass die tatsächliche Umsetzung dieser gemeinsamen Initiative zentral gesteuert wird. Die JAV-Jahreshauptversammlung bringt einmal im Jahr alle Mitgliedsunternehmen zusammen, um aktuelle Themen zu diskutieren und den gegenseitigen Austausch zu fördern. Die Aenova Group wird durch Mirela Pop, Corporate Quality Manager, vertreten. Die Mitgliedschaft in der Joint Audit Initiative steht bei Aenova auch für hohe Qualitätsstandards, Engagement für exzellente Kunden und hervorragendes Lieferantenmanagement. Jedes Jahr ist ein anderes Mitgliedsunternehmen Gastgeber der Jahrestagung. Im Jahr 2019 fand das jährliche Treffen im Headquarter der Aenova Group in Starnberg bei München statt. Gute Interaktionen, erfolgreiche Zusammenarbeit und innovative Lösungen - das ist es, was diese Treffen auszeichnet, ebenso wie weitere erfolgreiche Audits.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/JAV-2023.jpg" data-image="560088" alt="JAV 2023"><figcaption>Aenova-Vertreterin Mirela Pop, Corporate Quality Manager, auf der JAV 2023.</figcaption></figure>

Nationaler Zukunftstag am Standort Kirchberg SG

16/11/2023 - Nationaler Zukunftstag am Standort Kirchberg SG

Kirchberg, 16.11.2023

Am 9. November fand dieses Jahr der nationale Zukunftstag in der Schweiz statt: 12 Mädchen und Jungs verließen das Klassenzimmer und tauchten für einen Tag in die Arbeitswelt an unserem Standort Kirchberg SG ein. Ein Seitenwechsel, der für unsere kleinen Gäste zum großen «Arbeitstag» wurde. Für die Schülerinnen und Schüler gab es viele Einblicke in die unterschiedlichsten Berufe am Aenova Standort Kirchberg: im Labor, in der Werkstatt, der Produktion, dem Hochregallager und den Büros. Dort konnten sie unter kundiger Anleitung im Labor Farbexperimente selber machen, in der Produktion in der großen Produktionsküche Gelatine «kochen» und mit Gummihandschuhen bearbeiten, in der Werkstatt Männchen und Namensschilder schweißen und auf einen großen Stapler im Hochregallager steigen - das alles und vieles mehr wurde den Kindern am Zukunftstag angeboten. Rund 2.500 Betriebe, Organisationen, Berufsfachschulen und Hochschulen ermöglichten am Zukunftstag 2023 interessierten Schülerinnen und Schülern einen Einblick in geschlechtsuntypische Arbeitsfelder. So können Mädchen und Jungen ihre berufliche Zukunft losgelöst von starren Geschlechterbildern betrachten.
Der Aenova Standort ist Kirchberg ist Competence Center für die Entwicklung und Fertigung von Softgelatine Kapseln.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Nat_Zukunftstag_KIR_2023.jpg" data-image="560048" alt="Nationaler Zukunftstag Kirchberg 2023"><figcaption>Schülerinnen und Schüler lernen am Nationalen Zukunftstag geschlechterunabhängig Berufe kennen</figcaption></figure>

Die zentrale Rolle von Auftragsherstellern in der Pharma-Versorgung

31/10/2023 - Die zentrale Rolle von Auftragsherstellern in der Pharma-Versorgung

Starnberg, 31.10.2023

<h5>Wie CDMOs zur Sicherung der Medikamentenversorgung beitragen</h5>
Auftragsfertiger haben eine tragende Rolle in der Arzneimittelversorgung weltweit und der Trend zum Outsourcing ist weiterhin ungebrochen. Gründe dafür sind u.a. auslaufende Patente bei niedermolekularen Wirkstoffen, die steigende Zahl kleiner Moleküle in klinischen Studien, die Zunahme chronischer und altersbedingter Krankheiten und der schnell wachsende Onkologikamarkt. Bei der Aenova Group, einem der global führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) mit rund 4.000 Mitarbeitenden weltweit, gibt es, u.a. nach-corona bedingt, einen deutlichen Anstieg der Nachfrage in allen Darreichungsformen und therapeutischen Bereichen. Dabei ist es herausfordernd, alle erforderlichen Kapazitäten, Maschinen und Mitarbeiter, rechtzeitig zu installieren, da die Gerätehersteller lange Vorlaufzeiten haben und oft zusätzliches Personal gefunden werden muss.
 Aenova fährt eine Wachstumsstrategie mit massiven Investitionen für jeden Standort, um entweder die bestehenden Kapazitäten zu erweitern oder das Angebot an innovativen Technologien auszubauen. Insgesamt gibt es 14 neue Wachstumsplattformen bei Aenova, von denen bereits acht kommerziell aktiv sind.<h5>Kapazitätserweiterungen für erhöhte Bedarfe</h5>
Einige Beispiele verdeutlichen diese Strategie: Der Aenova-Hochvolumen-Standort Tittmoning, Deutschland, wurde auf eine Produktionskapazität von zehn Milliarden Tabletten jährlich erweitert, und bis Ende 2025 starten dort vier neue Blister-Linien mit deutlich erhöhter Kapazität. Am Standort Latina, Italien, wurde ein brandneuer steriler Abfüll- und Endbearbeitungsbereich (inkl. Biologika) für vorgefüllte Spritzen und RTU-Fläschchen geschaffen. Derzeit gibt es dort Folgeinvestitionen in Höhe von rund 15 Mio. EUR zur Kapazitätserhöhung für vorbefüllte Spritzen (PFS). In Carugate, Italien, sind die Produktionskapazitäten zur Herstellung von Semisolida und nicht-sterilen Flüssigkeiten mit einem Investment von rund 10 Mio. EUR erweitert worden. Am Standort Regensburg wurde im Juni 2023 das neue Gebäude für die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen Arzneimitteln (bis OEB 5) eröffnet, eine Gesamt­investition von rund 25 Mio. EUR. Die Kapazitäten für Brauseprodukte werden bis 2025 am Standort Bad Aibling nahezu verdoppelt. Aenova investiert deutlich in den Ausbau der Produktion im Bereich aller gängigen Darreichungsformen. <h5>Innovative Technologien für neuartige Therapien</h5>
Die Entwicklung neuer Medikamente für verschiedenste Therapiegebiete ist ein stetig wachsender Markt und schreitet rasch voran. Daher ist eine smarte Innovationsstrategie für Auftragsentwickler und -hersteller unverzichtbar. Ein CDMO sollte die Kunden bereits bei Entwicklungsdienstleistungen aktiv mit innovativen Ansätzen unterstützen. Bei Aenova gibt es aktuell verschiedene Initiativen für differenzierte Technologien, die vor allem auf patientenfreundliche Therapieformen auf Basis komplexer therapeutischer Systeme sowie die bessere Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen abzielen.
Lesen Sie mehr in der aktuellen Ausgabe des<a href="https://www.chemanager-online.com/produkte/wie-cdmos-zur-sicherung-der-medikamentenversorgung-beitragen" target="_blank"> CHEManagers 10/2023</a>.

Carugate

Aenova investiert in zusätzliche Produktionskapazitäten für Semisolida und nicht sterile Flüssigkeiten am Standort Carugate

12/10/2023 - Aenova investiert in zusätzliche Produktionskapazitäten für Semisolida und nicht sterile Flüssigkeiten

Carugate, 12.10.2023

Aenova erweitert die bestehende Infrastruktur am Standort Carugate (Italien) in vier Bereichen, die sowohl pharmazeutische als auch kosmetische Produkte umfassen. Mit einer Investition von rund 10 Millionen Euro erhöht Aenova die Produktionskapazitäten erheblich, um so der gestiegenen Marktnachfrage gerecht zu werden.
Die Nachfrage nach Semisolida für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika sowie nach nicht sterilen Flüssigkeiten steigt weiter an. Um diese zu bedienen, hat Aenova, ein weltweit führender Auftragsentwickler und Auftragshersteller am Standort in Carugate modernere und effizientere Anlagen errichtet. Die Investition von rund 10 Millionen Euro ermöglicht die Umsetzung von vier Großprojekten: Eine neue Abfüllanlage für nicht sterile Flüssigkeiten, ein effizienter Turboemulgator, eine komplexe Abfüllanlage für Kosmetika und ein größeres Lager.
 Der Aenova-Standort Carugate produziert und verpackt mit 145 Mitarbeitern seit 1994 halbfeste Stoffe für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika sowie nicht sterile Flüssigkeiten. Die neue Abfüllanlage für nicht sterile Flüssigkeiten wird die Kapazität auf mehr als 10 Millionen Einheiten pro Jahr erhöhen. Die vielseitige Anlage ermöglicht auch die Abfüllung von Flaschen mit variablen Dosierungen von 10 ml bis 350 ml und verschiedenen Arten von Verschlüssen (Schraub- oder Bördelverschluss aus Metall und Kunststoff, Spray, Tropfer). Das neben dem Werk errichtete neue Lager erhöht die Kapazität um fast 3.000 Palettenplätze und bietet große eigene GMP-Lagerung, um die wachsende Nachfrage zu decken. Mit dem neuen Turboemulgator können nun Chargengrößen von 300 bis 5.000 Litern hergestellt werden. Neben der Produktionssteigerung wird es auch möglich sein, andere Produkt-Arten, wie z. B. entflammbare Flüssigkeiten, zu fertigen, da der Bereich ATEX-zertifiziert ist. Im Kosmetikbereich wird die derzeitige Abfüllanlage durch eine neue, moderne Hochgeschwindigkeitsanlage ersetzt, die eine größere Vielfalt an Tuben mit speziellen Größen und Formen, einschließlich solcher mit Kanülen, abfüllen kann. "Mit der Umsetzung dieser vier Projekte werden wir bis Ende 2023 über ein komplett neues Werk mit moderneren und effizienteren Anlagen verfügen. Dies verbessert nicht nur unsere Kapazitäten, sondern auch unsere Position auf dem Markt als "Centre of Excellence für die Herstellung halbfester und nicht steriler Flüssigkeiten", erklärt Marco Falzolgher, Geschäftsführer des Aenova-Standorts in Carugate. "Wir werden nicht nur in der Lage sein, besser auf Marktbedürfnisse und Kundenwünsche einzugehen, sondern auch unser Dienstleistungsangebot zu erweitern, um Patienten und Verbraucher auf der ganzen Welt zuverlässig mit Produkten zu versorgen." "Im Rahmen der Gesamtinvestitionen der Aenova Group sind die Kapazitätserweiterungen für Semisolida und nicht sterile Flüssigkeiten in Carugate ein wichtiger strategischer Baustein. Gemäß unserem Motto "Excellence beyond manufacturing" wollen wir ein zuverlässiger und flexibler Partner für unsere Kunden in wichtigen Marktsegmenten sein", kommentiert Roel de Nobel, Chief Operations Officer der Aenova-Gruppe. Die Kapazitätserweiterungen werden voraussichtlich bis Ende 2023 abgeschlossen sein. Zusätzliche Kundenaufträge können ab 2024 produziert werden.

Aenova als bestes Pharmaunternehmen bei "Deutschlands Beste 2023" ausgezeichnet

28/09/2023 - Aenova als bestes Pharmaunternehmen bei "Deutschlands Beste 2023" ausgezeichnet

Starnberg, 28.09.2023

Aenova erreichte in der Studie „Deutschlands Beste 2023“ die höchste Punktzahl in der Rubrik Pharmaunternehmen. Mit 100 Punkten schnitt Aenova, international tätiger Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, in der Untersuchung des renommierten Wirtschaftsmagazins Focus Money als bestes Pharmaunternehmen im Bereich Anbieterreputation ab. Die Auszeichnung basiert auf einer Analyse, die das Institut für Management- und Wirtschaftsforschung (IMWF) im Auftrag von DEUTSCHLANDS TEST unter 20.000 Unternehmen und Marken aus mehr als 200 Branchen durchführte. Die Studie wertete mit der sog. Social-Listening-Methode über 400 Millionen Online-Quellen im Zeitraum von Mai 2022 bis April 2023 aus. Die Datenerhebung erfolgte in zwei Stufen: zunächst wurden sämtliche Texte deutschsprachiger .de-Internet-Domains nach bestimmten Kriterien in eine Datenbank geladen. Im Anschluss wurden diese Daten nach vordefinierten Merkmalen aufgesplittet und analysiert, z.B. nach der Tonalität. So werden Informationen aus verschiedensten Online-Kanälen wie Webseiten, Blogs, Social-Media, Foren u.a. untersucht, um herauszufinden, welche Unternehmen oder Marken die höchste Anbieterreputation aufweisen. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie basieren auf rund 44 Millionen Nennungen von Unternehmen. Aenova konnte sich in der Untersuchung vor seinen renommierten Marktbegleitern im Pharma-Markt auf Platz 1 positionieren. Das Unternehmen informiert die Öffentlichkeit immer umfänglich und zeitnah über die unterschiedlichen Entwicklungen innerhalb der Aenova Group. Dabei werden Neuigkeiten aus den verschiedensten Bereichen, z.B. Nachhaltigkeit und soziales Engagement, publiziert und alle Zielgruppen angesprochen, seien es Kunden, Partner, Investoren, Kandidaten, junge Auszubildende oder die Mitarbeitenden. Auch aus den 14 Fertigungsstandorten der Aenova Group, die meist zu den größten Arbeitgebern in ihrer Region zählen, gibt es häufig zu berichten, beispielweise über Kapazitätserweiterungen und Innovationen in der Entwicklung und Fertigung von Arzneimitteln. Die regen positiven Aktivitäten von Aenova spiegeln sich also in dieser hervorragenden Bewertung. „Allem voran ist dabei die Entwicklung der Aenova-Arbeitgebermarke zu nennen, die unterstreicht, wie wichtig die Menschen sind, die bei uns im Unternehmen arbeiten“, erläutert Tim Bauer, Chief People Officer von Aenova. Für Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication & PR, ist die Auszeichnung das Ergebnis der offenen und transparenten Kommunikationsstrategie von Aenova: „Wir sind sehr präsent im Internet und versorgen die Öffentlichkeit regelmäßig mit frei zugänglichen Informationen. Wir haben einfach über viele interessante Themenbereiche zu berichten, die zu diesem erfreulichen Ergebnis beitragen.“<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Siegel_DT_Deutschlands-BESTE_2023_AENOVA-GROUP_1.-Platz.jpg" data-image="559444" alt="Deutschlands Beste 2023"><figcaption>Aenova wurde als bestes Pharmaunternehmen im Bereich Anbieterreputation ausgezeichnet (Siegel: DEUTSCHLAND TEST)</figcaption></figure>

Tag der offenen Tür am Aenova-Standort Kirchberg

19/09/2023 - Tag der offenen Tür am Aenova-Standort Kirchberg

Kirchberg, 19.09.2023

Der Aenova-Standort im Schweizerischen Kirchberg produziert hochwirksame Medikamente für den internationalen Pharmamarkt. Als einer der großen Arbeitgeber in der Region öffnete der Aenova-Standort am Samstag, den 16. September 2023, seine Pforten für die Bevölkerung. Es gab Führungen durch die Labore und die Produktion; eine Festwirtschaft mit Unterhaltung und einem Kinderspaß rundeten das Veranstaltungsprogramm ab. Rund 1.000 interessierte Gäste besuchten den Tag der offenen Tür. Der Aenova-Standort im schweizerischen Kirchberg (SG), die SWISS CAPS AG, entwickelt und produziert Softgelatine Kapseln für die Pharma-Branche und hilft damit Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt, ein gesünderes Leben zu führen. Mehr als zwei Milliarden Kapseln verlassen jährlich das Werk und werden in über 100 Ländern weltweit vertrieben, unter anderem in Europa, USA oder China. In Kirchberg werden auch Softgel Kapseln mit hochwirksamen Wirkstoffen in niedrigster Dosierung befüllt, wo die sprichwörtliche Schweizer Präzision gefordert ist. Aktuell wird für ein solches Neuprodukt eine hochtechnologisierte Tropenblister-Linie in Betrieb genommen zum Schutz des Arzneimittels auch in extremen klimatischen Bedingungen. Aenova investiert in Kirchberg auch kräftig in Nachhaltigkeit; mit Solarmodulen auf Flachdachflächen und Carports möchte der Standort künftig jährlich über 400.000 kWh an Solarstrom selbst erzeugen. Rund 170 Mitarbeitende tragen zum Erfolg des Standortes bei. Beim Tag der offenen Tür am 16. September 2023 konnten Interessenten aus der ganzen Region Einblick in die spannende Welt der Pharma-Produktion nehmen. Rund 1.000 Besucherinnen und Besucher nutzten die Gelegenheit, hinter die Kulissen der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten „Made in Switzerland“ zu schauen. Bei verschiedenen Werksführungen gaben die Mitarbeitenden der SWISS CAPS AG Auskunft zu allen Fragen. Die Besucher erwarteten zudem nicht nur Essens- und Getränkestände, sondern auch Unterhaltung durch die Musikkapelle Altoberndorf und den Männerchor Gähwil. Für die Kinder war ein Kinderspass mit der Jungwacht und dem Blauring Kirchberg organisiert und es gab eine Tombola mit attraktiven Preisen. «Es war uns eine große Freude, als einer der großen Arbeitgeber in der Region den Besucherinnen und Besuchern einen Einblick in die streng regulierte Pharmaherstellung geben zu können. Das passiert ja nicht alle Tage. Mein großer Dank gilt den engagierten Mitwirkenden und natürlich allen interessierten Gästen!», erklärt Dr. Christian Luftensteiner, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Kirchberg.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_TOFT_Kirchberg_Labor.jpg" data-image="559361" alt="Im Labor Kirchberg beim Tag der Offenen Tür"><figcaption>Im Labor: Experten erläutern Mitgliedern des Gemeinderates Kirchberg die Tätigkeiten im Labor (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Innovation ist zentral. Wie CDMOs noch besser zur Pharma-Versorgung beitragen können

15/09/2023 - Innovation ist zentral. Wie CDMOs noch besser zur Pharma-Versorgung beitragen können

Starnberg, 15.09.2023

In diesem Fachartikel zeigt Aenova auf, wie wichtig es ist, mit Innovationen am Puls der Zeit zu sein. So können CDMOs als Partner ihrer Kunden von der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion unterstützen und auch bei innovativen Medikamenten bereits in frühen Phasen unterstützen. Aenova Experte Dr. Klaus Pollinger, Head of Manufacturing Science & Technology bei Aenova, zeigt an verschiedenen Beispielen auf, wie CDMOs bei dem schnell steigenden Bedarf nach neuartigen Arzneimitteln und vollen R&D Pipelines ihren Kunden helfen können. Lesen Sie mehr im Fachartikel des <a href="https://www.chemanager-online.com/en/news/how-cdmos-can-contribute-pharma-supply-even-better" target="_blank">CHEManager International 3/2023</a>.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Article_Chem_092023.jpg" data-image="559330" alt="CDMO Aenova CHEManager 2023"><figcaption>Von der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung mit CDMO Aenova (Fotos: Aenova)</figcaption></figure>

24 Azubis starten ins neue Ausbildungsjahr bei der Aenova Group

08/09/2023 - 24 Azubis starten ins neue Ausbildungsjahr bei der Aenova Group

Starnberg, 08.09.2023

Das neue Ausbildungsjahr geht los! 
Wir begrüßen unsere 24 neuen Azubis an den Aenova-Standorten und wünschen einen guten <a href="https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=start&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7105920119200956416" data-attribute-index="2" style="box-sizing: inherit; margin: var(--artdeco-reset-base-margin-zero); padding: var(--artdeco-reset-base-padding-zero); font-size: 14px; vertical-align: var(--artdeco-reset-base-vertical-align-baseline); background-image: ; background-position-x: ; background-position-y: ; background-size: ; background-repeat-x: ; background-repeat-y: ; background-attachment: ; background-origin: ; background-clip: ; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration: var(--artdeco-reset-link-text-decoration-none); font-weight: var(--font-weight-bold); border: var(--artdeco-reset-link-border-zero); color: var(--color-action); line-height: inherit !important; touch-action: manipulation; position: relative; word-break: normal; overflow-wrap: normal; font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, " segoe="" ui",="" roboto,="" "helvetica="" neue",="" "fira="" sans",="" ubuntu,="" oxygen,="" "oxygen="" cantarell,="" "droid="" "apple="" color="" emoji",="" "segoe="" ui="" symbol",="" "lucida="" grande",="" helvetica,="" arial,="" sans-serif;="" font-style:="" normal;="" font-variant-ligatures:="" font-variant-caps:="" letter-spacing:="" orphans:="" 2;="" text-align:="" start;="" text-indent:="" 0px;="" text-transform:="" none;="" widows:="" word-spacing:="" -webkit-text-stroke-width:="" white-space:="" normal;"="" rel="noopener" target="_blank">Start</a> in eine vielfältige und interessante Ausbildung bei <a href="https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=aenova&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7105920119200956416" data-attribute-index="4" style="box-sizing: inherit; margin: var(--artdeco-reset-base-margin-zero); padding: var(--artdeco-reset-base-padding-zero); font-size: 14px; vertical-align: var(--artdeco-reset-base-vertical-align-baseline); background-image: ; background-position-x: ; background-position-y: ; background-size: ; background-repeat-x: ; background-repeat-y: ; background-attachment: ; background-origin: ; background-clip: ; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration: var(--artdeco-reset-link-text-decoration-none); font-weight: var(--font-weight-bold); border: var(--artdeco-reset-link-border-zero); color: var(--color-action); line-height: inherit !important; touch-action: manipulation; position: relative; word-break: normal; overflow-wrap: normal; font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, " segoe="" ui",="" roboto,="" "helvetica="" neue",="" "fira="" sans",="" ubuntu,="" oxygen,="" "oxygen="" cantarell,="" "droid="" "apple="" color="" emoji",="" "segoe="" ui="" symbol",="" "lucida="" grande",="" helvetica,="" arial,="" sans-serif;="" font-style:="" normal;="" font-variant-ligatures:="" font-variant-caps:="" letter-spacing:="" orphans:="" 2;="" text-align:="" start;="" text-indent:="" 0px;="" text-transform:="" none;="" widows:="" word-spacing:="" -webkit-text-stroke-width:="" white-space:="" normal;"="" rel="noopener" target="_blank">A</a>enova!
Ob als
<ul><li> Pharmakant oder Chemielaborant,</li><li>Maschinen- und Anlagenführer,</li><li>Industriemechaniker oder Fachkraft für Lagerlogistik,</li><li>Industriekaufleute oder Mechatroniker ( alle w/m/d):</li></ul>
unsere Standorte sind mehrfach ausgezeichnet als <a href="https://www.linkedin.com/feed/hashtag/?keywords=hervorragende&highlightedUpdateUrns=urn%3Ali%3Aactivity%3A7105920119200956416" data-attribute-index="6" style="box-sizing: inherit; margin: var(--artdeco-reset-base-margin-zero); padding: var(--artdeco-reset-base-padding-zero); font-size: 14px; vertical-align: var(--artdeco-reset-base-vertical-align-baseline); background-image: ; background-position-x: ; background-position-y: ; background-size: ; background-repeat-x: ; background-repeat-y: ; background-attachment: ; background-origin: ; background-clip: ; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration: var(--artdeco-reset-link-text-decoration-none); font-weight: var(--font-weight-bold); border: var(--artdeco-reset-link-border-zero); color: var(--color-action); line-height: inherit !important; touch-action: manipulation; position: relative; word-break: normal; overflow-wrap: normal; font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, " segoe="" ui",="" roboto,="" "helvetica="" neue",="" "fira="" sans",="" ubuntu,="" oxygen,="" "oxygen="" cantarell,="" "droid="" "apple="" color="" emoji",="" "segoe="" ui="" symbol",="" "lucida="" grande",="" helvetica,="" arial,="" sans-serif;="" font-style:="" normal;="" font-variant-ligatures:="" font-variant-caps:="" letter-spacing:="" orphans:="" 2;="" text-align:="" start;="" text-indent:="" 0px;="" text-transform:="" none;="" widows:="" word-spacing:="" -webkit-text-stroke-width:="" white-space:="" normal;"="" rel="noopener" target="_blank">h</a>ervorragende auszubildende Betriebe, häufig auch mit Jahrgangsbesten zu Ausbildungsschluss. Viel Erfolg für Euch alle! 
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/2023-alle_Azubis.jpg" data-image="559192" alt="Azubis 2023"><figcaption>Einige der Auszubildenden 2023 bei der Aenova Group</figcaption></figure>

Neues Whitepaper von Aenova in Zusammenarbeit mit c&en zum Thema "Entwicklung hochwirksamer Arzneimittel"

10/08/2023 - Neues Whitepaper von Aenova in Zusammenarbeit mit c&en zum Thema "Entwicklung hochwirksamer Arzneimittel"

Starnberg, 10.08.2023

HPAPIs (highly potent active pharmaceutical ingredients, hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe) ermöglichen eine präzise Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und anderen medizinischen Problemen. Ihre sichere Handhabung ist eine Herausforderung für Arzneimittelhersteller, die bei der Produktion und Entwicklung von HPAPIs Anforderungen an Ausrüstung, Umwelt und Produktqualität erfüllen müssen. 
HPAPIs stellen eines der am schnellsten wachsenden Marktsegmente in der globalen Pharmaindustrie dar. Als eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet Aenova seinen Kunden hochmoderne Einrichtungen, die den gesamten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung mit hoher Flexibilität und Skalierbarkeit abdecken. In Zusammenarbeit mit dem renommierten Fachportal c&en, Zeitschrift der American Chemical Society, hat Aenova nun ein Whitepaper speziell zum Thema erstellt, wie man den steigenden Anforderungen bei der Herstellung von HPAPIs durch Partnerschaften gerecht werden kann. Der Titel des Whitepapers lautet "Supporting Development of Highly Potent Medicines with Manufacturing Flexibility". CDMOs, die HPAPIs in ihre Prozesse einbeziehen, müssen bei jedem Schritt von der Entwicklung bis zur Produktion Vorkehrungen treffen. In diesem Whitepaper werden z. B. die Produktionsanlagen beschrieben, einschließlich Isolatoren zur Einschließung des Materials, persönlicher Schutzausrüstung und spezieller Räume mit fortschrittlichen Luftaufbereitungssystemen. Die Aenova-Experten erläutern die Verarbeitungsprotokolle und Einschließungsprozesse an den Aenova-Standorten und zeigen auf, wie eine flexible, agile Fertigung in Verbindung mit Bedienersicherheit und Produktqualität erreicht werden kann. Aenova bietet seinen Kunden ein komplettes Dienstleistungsportfolio für hochwirksame Feststofftechnologien (Onkologie, Hormontherapie, immunmodulierende Therapie) von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. Das White Paper "Supporting Development of Highly Potent Medicines with Manufacturing Flexibility" kann <a href="https://www.aenova-group.com/content/resources/Aenova_cen_Whitepaper_Development_HiPo_Drug_Products.pdf">unter diesem Link</a> kostenlos heruntergeladen werden (in englischer Sprache).

<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Format_Change_high-potent_tablet-production.jpg" data-image="558670" alt="Format Change high-potent production"><figcaption>Format-Wechsel in der Produktion von hochwirksamen Arzneimitteln</figcaption></figure>

Die Aenova Group veröffentlicht Geschäftsbericht 2022

01/08/2023 - Die Aenova Group veröffentlicht Geschäftsbericht 2022

Starnberg, 01.08.2023

Die Aenova Group veröffentlicht heute ihren Geschäftsbericht 2022. Wesentliche Kennzahlen 2022 von Aenova im Überblick::
<ul><li>€ 749 Mio Net Sales 2022</li><li>€ 107 Mio adjusted EBITDA</li><li>+ 22% Order book</li></ul>
"Wir haben unsere Kapazitäten weiter ausgebaut, um künftiges Wachstum zu ermöglichen und unser Technologieangebot zu erweitern, und so unsere Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt zu steigern", sagt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Wir haben eine komplett neue aseptische Produktionsanlage für die Hochgeschwindigkeitsabfüllung von PFS und Vials eingeweiht, die auch die Abfüllung und Veredelung großer Moleküle umfasst. Unsere neue Hochgeschwindigkeitsanlage für große Volumina in Tittmoning wurde in Betrieb genommen, und wir haben unsere Erweiterungen in Kirchberg für die Verpackung von Softgel-Kapseln weiter ausgebaut. In Carugate haben wir gute Fortschritte beim Bau einer Hochgeschwindigkeitsanlage für flüssige und halbfeste Produkte gemacht, und in Regensburg haben wir eine künftige Anlage für hochwirksame Produkte errichtet, die 2024 bzw. 2025 in Betrieb gehen soll. Diese Strategie der Kapazitätserweiterung und des Ausbaus von Fähigkeiten durch die Einführung neuer Technologien und eines überragenden Dienstleistungsangebots im Bereich der Entwicklung kommt uns weiterhin sehr zugute", ergänzt Jan Kengelbach. Erfahren Sie mehr über die Errungenschaften und Meilensteine der Aenova Group im Jahr 2022 sowie über die wichtigsten Ereignisse in den einzelnen Geschäftsbereichen.
Lesen Sie <a href="https://www.aenova-group.com/content/Aenova_Annual_Report_2022.pdf">mehr</a>.

Der Standort Aenova Latina und Edison Next stärken ihre Partnerschaft durch die Fortsetzung der Energiewende

27/07/2023 - Aenova Latina und Edison Next stärken ihre Partnerschaft durch die Fortsetzung der Energiewende

Milan / Latina, 27.07.2023

<h5>Neue Fotovoltaikanlage mit mehr als 1 MW</h5>
Edison Next, ein Unternehmen der Edison-Gruppe, das Kunden auf ihrem Weg zur Dekarbonisierung und Energiewende begleitet, und Haupt Pharma Latina, Member of the Aenova Group, die zu den weltweit führenden Unternehmen im pharmazeutischen Bereich gehört, machen einen weiteren wichtigen Schritt auf dem Weg zur Dekarbonisierung des Produktionsstandorts Borgo San Michele in Latina, der mit 600 Mitarbeitern und 40.000 Quadratmetern Nutzfläche einer der größten der gesamten Aenova-Gruppe ist und in einer Region liegt, die als pharmazeutisches Zentrum des Latiums gilt. Konkret wird Edison Next im Rahmen eines mit Aenova unterzeichneten 15-Jahres-Vertrags für die Planung, die Installation, die Wartung und den Betrieb einer neuen nachgeführten Photovoltaik-Anlage mit einer Leistung von 1,135 MW zuständig sein, die auf dem Gelände innerhalb des Produktionsgeländes des Standorts Latina installiert wird. Die Anlage, die bis Ende des Jahres in Betrieb genommen werden soll, wird in der Lage sein, mehr als 2.000 MWh pro Jahr zu produzieren. Die neue Photovoltaikanlage, die im Rahmen eines PPA (Power Purchase Agreement) gebaut wird, hat eine Fläche von etwa 4.800 Quadratmetern und besteht aus 10 Wechselrichtern und mehr als 1.800 Modulen, die auf Solar-Tracking-Strukturen mit Nord-Süd-Ausrichtung montiert sind. "Der Bau dieser Photovoltaikanlage ist ein weiterer Schritt auf dem Weg, den wir vor einigen Jahren gemeinsam mit Aenova eingeschlagen haben, um die Nachhaltigkeit und Energieautonomie des Standorts Latina zu verbessern", sagt Marco Steardo, Direktor für Industrie bei Edison Next. "Die Photovoltaik ist eine strategische Ressource für die Energiewende von Unternehmen. Es handelt sich um eine gut etablierte und ausgereifte Technologie, die unmittelbare Vorteile in Bezug auf die Umweltauswirkungen und die Senkung der Energiekosten bietet. Die Eigenproduktion von erneuerbarer Energie bedeutet auch eine größere Unabhängigkeit vom Stromnetz, da die Abhängigkeit von Preisschwankungen verringert wird." "Ökologische Nachhaltigkeit in Verbindung mit wirtschaftlichen Hebeln sind der Schlüssel für unsere Zukunft als Unternehmen und als Beziehung zu unserer Region. Wir haben die Verantwortung, uns Jahr für Jahr zu verbessern und an künftige Generationen zu denken", sagt Paolo Abbate, Geschäftsführer von Haupt Pharma Latina, Member of the Aenova Group. "Die Partnerschaft mit Edison Next ist ein gutes Beispiel dafür, wie gemeinsame Ziele Europa und unsere Kunden dazu bringen können, Synergien zu schaffen und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Sie ist ein positives Modell, das bei vielen anderen Herausforderungen der Innovation und technologischen Verbesserung nachgeahmt werden kann." Der Anteil des Eigenverbrauchs von Strom aus erneuerbaren Energien, der durch die von Edison Next gebaute Photovoltaikanlage erzeugt wird, wird etwa 80 % betragen. Der verbleibende Anteil, der nicht selbst verbraucht wird, wird in das Netz eingespeist. Diese Anlage ist ein weiterer Baustein auf dem Weg, den Edison Next und Aenova vor fast einem Jahrzehnt gemeinsam mit dem Ziel begonnen haben, die Energieunabhängigkeit zu erhöhen und die Umweltauswirkungen des Standorts Latina zu verringern. Diese Photovoltaikanlage wird es ermöglichen, 23 Prozent des bisher aus dem Netz bezogenen Strombedarfs des Werks durch erneuerbare Energien zu decken. Zusammen mit anderen von Edison Next bereits umgesetzten Energielösungen wird es bis Ende des Jahres möglich sein, einen erheblichen Teil des Energiebedarfs des Standorts durch Eigenerzeugung zu decken. Das Ergebnis wird eine geschätzte Verringerung der atmosphärischen Emissionen um 746 Tonnen CO2 pro Jahr sein (1). (1) Die insgesamt vermiedenen Emissionen entsprechen der Differenz zwischen den Emissionen für die thermoelektrische Erzeugung aus fossilen Quellen und den Emissionen für die Erzeugung aus Fotovoltaik (gleich 0). Die Emissionen aus der thermoelektrischen Erzeugung werden durch Multiplikation der erwarteten Stromerzeugung mit dem Emissionsfaktor der italienischen thermoelektrischen Flotte gemäß den ISPRA-Umweltberichten berechnet.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova_Latina_Site.jpg" data-image="558218" alt="Aenova Latina site in Italy"><figcaption>Aenova Standort Latina, Italien (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Innovative Arzneimittelformulierungen machen Medikamente patientenfreundlicher: Aenova und Galvita gehen strategische Partnerschaft ein

13/07/2023 - Strategische Partnerschaft Aenova und Galvita

Starnberg / Basel, 13.07.2023

Die Aenova Group ist ein weltweit führender Auftragshersteller und Entwicklungsdienstleister für die Pharma- und Healthcare-Industrie. Als Full Service Provider entwickelt, produziert und verpackt Aenova alle gängigen Darreichungsformen, Produktgruppen und Wirkstoffklassen von Arzneimitteln bis Nahrungsergänzungsmitteln für die Gesundheit von Mensch und Tier. Galvita ist ein innovatives Schweizer Startup-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung patientenfreundlicher, altersgerechter Arzneiformen spezialisiert hat. Aenova und Galvita sind eine strategische Partnerschaft zum 1. Juli 2023 eingegangen. Ziel der Partnerschaft ist es, die Entwicklung, Formulierung und Produktion von oralen Darreichungsformen zu verbessern. Galvita bringt hierbei das Wissen über spezifische kinder- und seniorenfreundliche Formulierungen ein, die sich durch einen schnelleren oralen Zerfall, eine bessere Geschmacksmaskierung und eine höhere Wirkstoffbeladung als die derzeit auf dem Markt verfügbaren oralen Arzneiformen auszeichnen. Die revolutionäre und patentierte Templated-Inverted Particles (TIP) Technologie von Galvita besteht aus klinisch getesteten Kalzium-Phosphat Mikrokapseln, die über einen selbstladenden Mechanismus mit unterschiedlichsten Wirkstoffen beladen werden können. Danach werden die Kapseln zu Tabletten verarbeitet. Diese Tabletten haben die Eigenschaft, bei der Einnahme beinahe augenblicklich zu zerfallen und dabei den Wirkstoff freizugeben. Patienten mit Schluckstörungen (Dysphagie) können so mühelos versorgt werden. Ein weiterer Vorteil ist eine Geschmacksmaskierung von Wirkstoffen. Diese Technologie erhöht so die Akzeptanz und die Therapietreue, insbesondere bei speziellen Patientengruppen wie Kinder und älteren Menschen. Vor allem besteht so in vielen Fällen eine Alternative zur intramuskulären Injektion. Aenova bringt als breit aufgestellte CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) langjähriges Know-how, weitreichende GMP-Kenntnisse, internationale Ressourcen, eine schnelle Skalierbarkeit und einen effektiven Marktzugang für die Technologie in die Partnerschaft ein. Als strategischer industrieller CDMO-Partner von Galvita wird Aenova diese Technologie für Kundenprojekte an ihrem Standort Sisseln (Schweiz) anbieten. Der Aenova-Standort Sisseln ist Competence Center für komplexe Solida innerhalb des Aenova-Netzwerkes und entwickelt und produziert innovative, maßgeschneiderte Lösungen für orale feste Darreichungsformen. Die beiden Geschäftsführer der neuen Partner, Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group, die den Industriepartner der Kooperation darstellt, und Dr. Roland Haag, Mitgründer und CEO von Galvita, sind sich einig: „Das Portfolio und die Erfahrungen und Kenntnisse der einzelnen Unternehmen ergänzen sich perfekt, um für unsere Kunden und vor allem für Patientinnen und Patienten weltweit noch schneller einen nahezu einzigartigen Mehrwert bieten zu können.“
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Mikroskopaufnahme-TIP-Galvita.png" data-image="558089" alt="TIP Galvita"><figcaption>Nahaufnahme einer TIP-Mikrokapsel, die mit unterschiedlichsten Wirkstoffen beladen werden kann (Foto: Galvita)</figcaption></figure><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Tablettenherstellung-Sisseln.jpg" data-image="558096" alt="Tablettenherstellung Sisseln"><figcaption>Tablettenherstellung bei Aenova am Standort Sisseln (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova eröffnet Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

23/06/2023 - Aenova eröffnet Neubau zur Herstellung von hochpotenten Medikamenten am Standort Regensburg

Regensburg, 23.06.2023

Aenova hat am 22. Juni 2023 am Standort Regensburg das neue Gebäude für hochpotente Wirkstoffe eröffnet. In den neuen Produktionsräumen werden hochpotente Arzneimittel u.a. gegen Krebs produziert. Mit einer Gesamtinvestition von rund 25 Mio. Euro am Standort Regensburg kann Aenova damit die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für den gestiegenen Marktbedarf an hochwirksamen Medikamenten deutlich erhöhen.
Zytotoxika und Zytostatika haben auf dem weltweiten Pharma-Markt eine erhöhte Nachfrage. Um diesem stetig steigenden Bedarf gerecht zu werden, hat Aenova, weltweit führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, am Standort Regensburg einen Neubau für die Entwicklung und Fertigung von hochwirksamen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen errichtet. Mit der Gesamtinvestition von rund 25 Mio. € kann die Herstellung im Bereich hochpotenter Wirkstoffe bis OEB 5 und speziell von Krebs-Medikamenten deutlich ausgeweitet werden. Das neue Gebäude wurde am 22. Juni 2023 eröffnet. Der Aenova-Standort Regensburg entwickelt und produziert seit den 1950er Jahren auf dem ehemaligen von Heyden-Gelände Tabletten und Kapseln mit hochpotenten Wirkstoffen wie z.B. Methotrexat, Hydroxycarbamid, Azathioprin, Imatinib. Das sind beispielsweise Medikamente zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie Psiorasis oder Arthritis, gegen Autoimmun-Erkrankungen, Medikamenten gegen Krebs wie z.B. Leukämie, aber auch neuartige Arzneimittel (sog. New Chemical Entities, NCE). Das Besondere an vielen dieser Medikamente ist ihre Hochwirksamkeit, was bedeutet, dass die Wirkstoffe in kleinsten Dosen bereits die erwünschte Wirkung entfalten, aber daher auch bei der Entwicklung und Produktion besondere Sicherheitsstandards eingehalten werden müssen. Im neuen viergeschossigen Gebäude mit einer Gesamtgebäudefläche von über 4.000 m² sind die Produktion und Verpackung von hochpotenten Tabletten wie auch die zugehörenden Labore, die Entwicklung, Lager und Sozialräume untergebracht. Dies bedeutet eine deutliche Erweiterung der Produktionsfläche und der Bereiche von Entwicklung und Labor um über 2.100 m² am Standort Regensburg. Die Herstellungskapazitäten können damit nach der geplanten Inbetriebnahme Anfang des Jahres 2024 in den Volumina um deutlich mehr als 1 Milliarde Tabletten und Kapseln erhöht werden. Ein ganzes Stockwerk ist reserviert für flexible Kundenanfragen für die Produktion "on demand", so dass Bestands- wie Neu-Kunden individuell passend zu ihren Anfragen unterstützt werden können. Der Neubau ist Teil der strategischen Profilierung des Standortes Regensburg für die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen Medikamenten. Am Standort in Regensburg sind rund 400 Mitarbeitende beschäftigt. "Wir in Regensburg sind in der Aenova Group "Competence Center HPAPI & Oncology Products“. Dafür ist das neue Gebäude ein wichtiger Meilenstein“, erläutert Oliver Schmied, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Regensburg. "So können wir ja nicht nur Marktbedarfe und Kundenanfragen besser bedienen, sondern vor allem zuverlässig die lebensnotwendigen Medikamente für krebskranke Patientinnen und Patienten weltweit zur Verfügung stellen. Darauf sind wir hier sehr stolz." "Innerhalb der Gesamtinvestitionen der Aenova Group bildet der Neubau für hochpotente Wirkstoffe in Regensburg einen wesentlichen strategischen Baustein. Als Entwicklungs- und Fertigungspartner sind damit wir für unsere Kunden ein verlässlicher und agiler CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation) im zukunftsträchtigen Marktsegment der hochpotenten Wirkstoffe", kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. In den nächsten Monaten folgt die Einrichtung der Labore und des neuen "on-demand" GMP-Bereiches. Kundenaufträge können ab 2024 in die Fertigung gehen.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova-Regensburg_Opening-Ceremony.jpg" data-image="557849" alt="Ceremony Regensburg"><figcaption>Feierliche Eröffnung des Neubaus für hochwirksame Arzneimittel am Aenova-Standort in Regensburg. V.l: Tim Bauer, Chief People Officer der Aenova Group, Regensburgs Oberbürgermeisterin Gertrud Maltz-Schwarzfischer, Oliver Schmied (Geschäftsführer Aenova Regensburg), Dietmar Rohleder (Prange Group) (Foto: Aenova)</figcaption></figure><figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Aenova_Regensburg_New-Building.jpg" data-image="557848" alt="New building Regensburg"><figcaption>Das neue Gebäude für hochwirksame Arzneimittel am Aenova-Standort in Regensburg (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Aenova erhält Prädikat „Höchste Reputation: herausragend“ im Focus Money Deutschland-Test

20/06/2023 - Aenova erhält Prädikat „Höchste Reputation: herausragend“ im Focus Money Deutschland-Test

Starnberg, 20.06.2023

Aenova wurde vom Wirtschaftsmagazin Focus Money mit dem Prädikat "Höchste Reputation: herausragend" ausgezeichnet. Die Auszeichnung basiert auf einer Studie des Instituts für Management- und Wirtschaftsforschung (IMWF), in der die Reputation der 20.000 größten deutschen Unternehmen in den Bereichen Management, Nachhaltigkeit, Produkt und Service, Leistung untersucht wurde. Dazu wurden insgesamt 20 Millionen Bewertungen – Kundenbewertungen, Erfahrungsberichte, Kommentare und mehr - aus dem Internet zu den getesteten Unternehmen im Zeitraum von Februar 2022 bis Januar 2023 erfasst und ausgewertet. Von den 20.000 Unternehmen erhielten 1.000 das das Gütesiegel "Höchste Reputation" und Aenova konnte sich im Bereich Pharma neben großen internationalen Pharmaunternehmen mit der Auszeichnung positionieren. „Diese Auszeichnung freut uns sehr“, kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. „Sie spiegelt sehr gut, wie sich die Aenova Group in den letzten zwei Jahren in den Bereichen Leistung, Produkt, Service, Management und Nachhaltigkeit weiterentwickelt hat. Das ist ein gemeinsamer Erfolg, zu dem jede Kollegin und jeder Kollege beigetragen hat!“<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/Siegel_DT_Höchste-Reputation_2023_AENOVA-GROUP.jpg" data-image="557814" alt="Focus Money Auszeichnung für Aenova"><figcaption>Focus Money Auszeichnung für Aenova</figcaption></figure>

Neue Organisationsstruktur bei Aenova unterstützt künftige Strategie

15/06/2023 - Neue Organisationsstruktur bei Aenova unterstützt künftige Strategie

Starnberg, 15.06.2023

Aenova hat die Organisationsstruktur des Unternehmens umgestaltet. Die neue Managementstruktur des Executive Leadership Teams ist auf die Wachstumsstrategie des Unternehmens abgestimmt. Produktionsbetrieb, Entwicklung und technologische Innovation sind nun gleichberechtigt nebeneinander positioniert.
Die Aenova Group, einer der weltweit führenden internationalen Auftragshersteller und -entwickler für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, gibt eine neue Organisationsstruktur für das Executive Leadership Team (ELT) bekannt. Die neue Managementstruktur steht im Einklang mit der konsequenten Ausrichtung des Unternehmens auf operative Spitzenleistungen und unterstützt gleichzeitig die Wachstumsstrategie im Bereich der Entwicklungsdienstleistungen. In der neuen Struktur haben die Produktion, die Entwicklungsdienstleistungen und die technologische Innovation künftig den gleichen Stellenwert. "Diese Umstrukturierung wird die strategische Positionierung von Aenova als innovativer CDMO-Champion sehr gut unterstützen", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova-Gruppe. "Während die Nachfrage nach unseren Produktionsdienstleistungen höher ist als je zuvor und zu einem organischen Wachstum von mehr als 20 % seit Jahresbeginn beiträgt, steigt auch die Nachfrage nach unseren Entwicklungsdienstleistungen, insbesondere in den Bereichen hochwirksame Solida, Solida mit verbesserter Bioverfügbarkeit und aseptische Herstellung. Wir arbeiten derzeit an 60 Entwicklungsprojekten mit unseren Kunden in den klinischen Phasen 1-3", so Jan Kengelbach weiter.
Konkret bedeutet dies, dass von nun an alle 14 Produktionsstandorte der Aenova-Gruppe direkt an Roel de Nobel, den neuen Chief Operations Officer (COO), berichten werden. Florent Bordet wird als neuer Chief Scientific Officer (CSO) die neu geschaffene Abteilung für Entwicklungsdienstleistungen und technologische Innovation leiten. Diese wird die Bereiche Produktentwicklung, Entwicklungsdienstleistungen sowie Manufacturing Science & Technology abdecken. Neil Jones, Chief Commercial Officer (CCO), wird für das Management des bestehenden Geschäfts zuständig sein und die Entwicklung und Akquisition neuer Geschäfte vorantreiben. Tim Bauer wird als Chief People Officer (CPO) weiterhin Initiativen zu Mitarbeiterengagement, Mitarbeitermotivation und Talentakquise gestalten. Dr. Peter Waller wurde kürzlich zum neuen Chief Financial Officer (CFO) ernannt. Die organisatorischen Veränderungen stehen im Einklang mit der ehrgeizigen strategischen Ausrichtung von Aenova als innovativer CDMO-Champion. Diese ist darauf ausgerichtet, durch den Ausbau der Produktionskapazitäten im gesamten Netzwerk immer höhere Produktionsmengen bei höchster Qualität und zuverlässigen Lieferraten zu liefern. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf die Erweiterung seiner Kapazitäten für differenziertere Technologien und Entwicklungskapazitäten für kleine und das Fill&Finish große Moleküle. Damit bietet Aenova seinen Kunden Lösungen sowohl für etablierte Moleküle als auch für die Entwicklung von neuen chemischen Wirkstoffen (NCE). "Ich freue mich darauf, die Zukunft von Aenova gemeinsam mit diesem erfahrenen, engagierten und visionären Team zu gestalten. Mit den innovativen Lösungen und den herausragenden Fähigkeiten von Aenova haben unsere Kunden einen zuverlässigen CDMO-Partner für alle ihre Bedürfnisse an ihrer Seite", kommentiert Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.
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<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/news/_medium/AE_ELT_qu.jpg" data-image="557771" alt="Aenova Executive Leadership Team 2023"><figcaption>Aenova Executive Leadership Team 2023</figcaption></figure>

Effizienter Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, eine CDMO-Perspektive (Vortrag auf der 8th Annual High Potent Medicines Conference Milan 2023)

12/06/2023 - Effizienter Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen

Starnberg, 12.06.2023

In ihrem Vortrag auf der 8th Annual High Potent Medicines Conference am 24. und 25. Mai 2023 in Mailand ging Dr. Martina Breuer, Head of Operations bei der Aenova Group, auf aktuelle Herausforderungen und Strategien im Umgang mit hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) ein. Der Vortrag umfasste einen Überblick über die Definition von hochwirksamen Wirkstoffen/Produkten und deren Toxikologie, Sicherheitsauswirkungen bei der Verarbeitung, Markteinblicke und das intelligente und effiziente Produktionskonzept für die Handhabung von HPAPIs mit Beispielen aus den Entwicklungs- und Fertigungsstandorten von Aenova. HPAPIs nehmen in den heutigen Arzneimitteltherapien und F&E-Pipelines erheblich zu. In der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung gibt es aktuell einen starken Trend zum Outsourcing an Dienstleister, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Um die Herausforderungen hinsichtlich Flexibilität und Effizienz zu meistern, müssen CDMOs ein ganzheitliches Konzept für den Umgang mit HPAPIs umsetzen. Dr. Breuer konzentrierte sich auf den Aspekt der sog. shared facilities im Vergleich zu sog. dedizierten Einrichtungen und auf die behördlichen Anforderungen für hohe Qualität, Sicherheit und flexible Herstellung in sog. shared facilities. Tiefere Einblicke bietet das Aenova-Whitepaper <a href="https://www.aenova-group.com/content/resources/Aenova_Whitepaper_Safe-and-efficient-handling-of-high-potent-drug-products.pdf" target="_blank">“Safe and Efficient Handling of high-potent Drug Products”.</a>
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Closed_Containment_Graphic_mR.PNG" data-image="557732" alt="Closed Containment Graphic"><figcaption>Aenova-Konzept für Closed Containment (Grafik: Aenova)</figcaption></figure>

Berufsorientierungsmesse in Regensburg

07/06/2023 - Berufsorientierungsmesse in Regensburg

Regensburg, 07.06.2023

Anfang Mai fand in der Donau-Arena in Regensburg die große Berufsorientierungsmesse der Agentur für Arbeit und mit Partnern aus der Schule und Wirtschaft statt. Rund 2.000 Schülerinnen und Schüler informierten sich über Ausbildungsberufe und Berufsmöglichkeiten in den verschiedensten Richtungen: Handwerk, Naturwissenschaft, Pädagogik, Gesundheit, Wirtschaft. Über 130 Austeller präsentierten ihre Betriebe.Auch der Aenova Standort in Regensburg hat an der Messe teilgenommen. 
Reges Interesse fanden die Vorführung von Versuchen am Aenova Messestand und die vielfältigen Möglichkeiten, die die Pharmabranche für junge Leute bietet.
Aenova in Regensburg bildet in den folgenden Berufsrichtungen aus:<ul><li>Chemielaboranten (m/w/d)</li><li>Pharmakanten (m/w/d)</li><li>Mechatroniker (m/w/d)</li></ul>
Die Standorte der Aenova Group sind von der IHK bereits mehrfach für hervorragende Ausbildung ausgezeichnet worden.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_RGB-Messe_Gruppe.jpg" data-image="557701" alt="Berufsbildungsmesse Regensburg"><figcaption>Das Aenova-Team Regensburg auf der Berufsbildungsmesse im Mai 2023</figcaption></figure>

Sisseln

Erfolgreiche Rezertifizierungen am Aenova-Standort Sisseln

31/05/2023 - Erfolgreiche Rezertifizierungen am Aenova-Standort Sisseln

Sisseln, 31.05.2023

Aenova, weltweit führender Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsbranche, sichert Rezertifizierungen. Im März 2023 bestand der Aenova-Standort Sisseln erneut erfolgreich die Zertifizierung in den Bereichen ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem, ISO 14001 Umwelt, ISO 45001 Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz und FSSC 22000 Lebensmittelsicherheit. Die Zertifizierungen müssen alle drei Jahre wiederholt werden. Der Produktionsstandort für komplexe konventionelle Solida der Aenova Group in Sisseln in der Schweiz ist seit über zehn Jahren in unterschiedlichen ISO-Bereichen zertifiziert und setzt auf ein wirksames Managementsystem für Qualität, Umwelt, Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz sowie Lebensmittelsicherheit. Insbesondere wegen der Tätigkeit im Bereich pharmazeutischer Produkte ist ein effektives Management in diesen Bereichen wichtig, um die Leistungen gegenüber Mitarbeitenden und Kunden sowie der Gemeinde und den Behörden auszuweisen. In Sachen Umweltleistung beweist der Standort Sisseln schon seit langem seine Verantwortung: Der Standort arbeitet frei von fossiler Energie mit 6 GwH Strom aus Wasserkraft, nutzt eigene Photovoltaik-Anlagen und ist klimaneutral. „Der Aenova-Standort in Sisseln verfügt über spezielles Know-how und modernste Infrastruktur für die Herstellung und Verpackung von feuchtigkeitsempfindlichen festen Darreichungsformen und innovative Technologien. Die Verantwortung, die wir der Umwelt gegenüber haben, ist uns täglich bewusst. Die Erlangung gleich mehrerer Zertifikate macht uns stolz und bestätigt uns, dass wir die richtigen Schwerpunkte setzen und auf einem guten Weg in eine nachhaltige Zukunft sind“, so Fridrik Thorsteinsson, Geschäftsführer am Aenova-Standort in Sisseln.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/_medium/Aenova_Sisseln_Frontview.jpg" data-image="557667" alt="Aenova Sisseln Haupteingang"><figcaption>Aenova Standort Sisseln erfolgreich rezertifiziert; auf dem rechten Dach Solarpanele, wie sie auf allen Dächern des CO2-freien Standortes in Betrieb sind. (Foto: Aenova)</figcaption></figure>

Bad Aibling

Ausbildungsmesse IHK JobFit! in Rosenheim voller Erfolg

25/05/2023 - Ausbildungsmesse IHK JobFit! in Rosenheim großer Erfolg

Bad Aibling, 25.05.2023

Am 6. Mai 2023 fand die IHK-Ausbildungsmesse JobFit! in Rosenheim statt. Die Aenova Group, einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharmaindustrie, nahm dort als Aussteller teil. Das Interesse der jungen Besucherinnen und Besucher an Ausbildungsberufen in der Pharmaproduktion war groß, und die Messe war insgesamt sehr gut besucht.
Die IHK München und Oberbayern veranstaltete am 6. Mai 2023 in Rosenheim die Ausbildungsmesse IHK JobFit! Die Messe ist ein Angebot der IHK für München und Oberbayern und bietet Informationen rund um das Thema Ausbildung und duales Studium. Unternehmen aus den oberbayerischen Regionen stellen ihre aktuellen Ausbildungsangebote vor und informieren über die möglichen Ausbildungsberufe und dualen Studiengänge in Industrie und Handel. Die interessierten Schülerinnen und Schüler erfahren so aus erster Hand, was sie im jeweiligen Beruf erwartet. Die Aenova Group, einer der weltweit führenden Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharmaindustrie, nahm an der IHK JobFit! als Aussteller teil. An den Aenova-Standorten in Bad Aibling und Feldkirchen produziert und verpackt das Unternehmen verschiedene Darreichungsformen für Pharma- und Gesundheitsunternehmen, wie z.B. Brausetabletten und Salben. Aenova bildet in den Berufsrichtungen Pharmakant, Chemielaborant, Maschinen- und Anlagenführer, Fachkraft für Lagerlogistik und Industriekaufleute aus und zählt regelmäßig zu den von der IHK ausgezeichneten Betrieben für herausragende Ausbildungsleistungen. „Mir macht die Ausbildung bei Aenova großen Spaß. Es ist vielfältig und interessant und ich weiß, dass meine Tätigkeit Patientinnen und Patienten weltweit hilft“, erklärt eine Auszubildende zum Pharmakanten am Aenova-Stand auf der JobFit! „Das Interesse an einem sinnhaften Beruf, den man ja dann meist das ganze Berufsleben ausüben wird, ist bei den Schülerinnen und Schülern groß“, ergänzt Stephanie Egger, Ausbildungsleiterin am Aenova-Standort in Bad Aibling. Mit rund 130 Ausstellern stellte die IHK JobFit! in Rosenheim eindrucksvoll unter Beweis, wie viele unterschiedliche Ausbildungsrichtungen und Unternehmen es in der Region gibt. Diese können der nächsten Generation eine gute Berufsperspektive passend zu individuellen Interessen und Fähigkeiten bieten.<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/BAA_JobFit_2023.jpg" data-image="557634" alt="Aenova auf der JobFit 2023 in Rosenheim"><figcaption class="focus-visible" data-focus-visible-added="">Das Team von Aenova auf der Ausbildungsmesse JobFit! am 06. Mai 2023 in Rosenheim (Foto: Aenova).</figcaption></figure>

Peter Waller neuer CFO bei Aenova

17/05/2023 - Peter Waller neuer CFO bei Aenova

Starnberg, 17.05.2023

Zum 15. Mai 2023 ist Dr. Peter Waller zum neuen Chief Financial Officer der Aenova Group und zum Geschäftsführer der Aenova Holding GmbH bestellt worden. „Ich freue mich, die weitere Entwicklung der Aenova mitzugestalten“, kommentiert Peter Waller seinen Start bei Aenova. „Die Aenova Group hat als Entwicklungsdienstleister und Auftragshersteller für die Pharma- und Gesundheitsbranche einen hervorragenden Ruf und alle Voraussetzungen, um in den kommenden Jahren weiter profitabel zu wachsen.“ Peter Waller tritt die Nachfolge von CFO Ralf Schuler an. 
Peter Waller ist ein erfahrener CFO in internationalen Unternehmen unterschiedlicher Branchen und hat zahlreiche Transformationen, Börsengänge, Finanzierungen sowie M&A-Aktivitäten erfolgreich gestaltet. Unter anderem war er CFO bei Flender, Swissport International, CEVA Logistics sowie Eurofins. Peter Waller hat Master-Abschlüsse in Management von der Universität Mannheim und der ESSEC Business School in Paris und wurde in Wirtschaftswissenschaften an der Universität Paderborn promoviert. Der bisherige Aenova-CFO, Ralf Schuler, steht dem Unternehmen für einen reibungslosen Übergang in den kommenden Monaten weiterhin zur Verfügung. "Wir freuen uns, Peter Waller in unserem Team begrüßen zu dürfen. Peter hat viel Erfahrung, um die Aenova Group weiter voranzubringen“, erläutert CEO Jan Kengelbach. "Peter Waller wird unser Team mit seiner Tatkraft und seinem Wissen sehr bereichern. Zugleich danke ich Ralf Schuler für sein herausragendes Engagement in den vergangenen fünf Jahren, in denen er als unser CFO maßgeblich an der erfolgreichen Neuaufstellung der Aenova Group mitgewirkt hat." Die Aenova Group gehört zu den international führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organisations) für die Pharma -und Gesundheitsindustrie. Mit rund 4.100 Mitarbeitenden an 15 Standorten weltweit verzeichnete das Unternehmen Umsatzerlöse von rund 750 Mio Euro im Jahr 2022.

Innovationen ermöglichen: Herausforderungen und Strategien bei der Entwicklung von Arzneimitteln in festen Darreichungsformen (Vortrag auf dem World Pharma Summit 2023)

05/05/2023 - Innovationen ermöglichen: Herausforderungen und Strategien in der aktuellen Arzneimittelentwicklung

Starnberg, 05/05/2023

In seinem Vortrag auf dem World Pharma Summit 2023 am 26. April 2023 in Frankfurt stellte Dr. Klaus Pollinger, Head of Manufacturing Science & Technology, BU Solida bei Aenova, Herausforderungen und Strategien in der aktuellen Arzneimittelentwicklung vor.Auf der Agenda standen neben den Herausforderungen und deren Hintergründe die Formulierung schwer löslicher Arzneimittel sowie eine Case Study. Zunächst gab der Referent einen Überblick über die aktuelle Lage in Forschung und Entwicklung und legte insbesondere die Erwartungen dar, die heute an einen Entwicklungsdienstleister gestellt werden. Was die Formulierung von schwer löslichen Arzneimitteln angeht, erklärte Klaus Pollinger Trends und Klassifizierungen und stellte ausgewählte Technologien vor. Seinen Vortrag beendete er mit einer Fallstudie über die erfolgreiche Verbesserung der Bioverfügbarkeit in festen oralen Darreichungsformen. Zusammenfassend betonte Klaus Pollinger, wie wichtig Entwicklungsdienstleister sein können, um Innovationen in der pharmazeutischen Entwicklung voranzutreiben. Durch ihr umfassendes Know-how und das Angebot einer end-to-end-Dienstleistung profitieren die Kunden am Ende von Kosten- und Risikominimierung sowie optimierten Timelines. Aenova unterstützt Arzneimittelprojekte mit langjähriger und fundierter Erfahrung in Entwicklungsdienstleistungen bis hin zur kommerziellen Herstellung, Investitionen in erweiterte Kapazitäten, neue Technologien und End-to-End-Services.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/KP-auf-WPS-2023.JPG" data-image="557326" alt="Lecture Aenova WPS 2023"><figcaption>Aenova-Vortrag über Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung beim World Pharma Summit 2023</figcaption></figure>

CEO Jan Kengelbach über Trends im CDMO-Markt (Interview im GBR Life Sciences Report 2023)

27/04/2023 - CEO Jan Kengelbach über Trends im CDMO-Markt (Interview im GBR Life Sciences Report 2023)

Starnberg, 27.04.2023

In der neuesten Ausgabe des renommierten US Life Sciences 2023 Reports von Global Business Reports skizziert Aenova nicht nur Trends auf dem CDMO-Markt, sondern auch Highlights bei Kapazitäten und Fähigkeiten von Aenova. In dem Interview erläutert Aenova-CEO Jan Kengelbach auch die jüngsten Erfolge:
" (...) Vor etwa vier Jahren haben wir eine neue Wachstumsstrategie entwickelt. Erstens musste jeder Standort zu einem Kompetenzzentrum für eine bestimmte Technologie werden, und zweitens trafen wir an jedem Standort die Investitionsentscheidungen, um entweder die bestehenden Kapazitäten zu erweitern oder das Technologieangebot auszubauen. Insgesamt gibt es jetzt 15 neue Wachstumsplattformen bei Aenova, von denen acht bereits kommerziell online sind. Als Beispiel für eine Kapazitätserweiterung haben wir unseren hochvolumigen Standort in Tittmoning, Deutschland, auf eine Kapazität von 10 Milliarden Tabletten erweitert. An unserem Standort in Latina, Italien, haben wir einen brandneuen sterilen Abfüll- und Endbearbeitungsbereich (einschließlich Biologika) für vorgefüllte Spritzen und RTU-Fläschchen geschaffen. Die Bandbreite der neuen Technologien, die wir in Betrieb genommen haben, umfasst die neue Anlage für hochwirksame Wirkstoffe an unserem Standort Regensburg, Deutschland, die Heißschmelzextrusion und die Schablonenextrusion für invertierte Partikel an unserem Standort Sisseln, Schweiz, oder die neue Abfüllung von Trockenpulverinhalatoren/Mikrodosierkapseln an unserem Standort Münster, Deutschland (...)."
Lesen Sie mehr im <a href="https://projects.gbreports.com/united-states-life-sciences-2023/aenova-group-interview" target="_blank" style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font: inherit; vertical-align: baseline; text-decoration: none; color: rgb(51, 151, 255); cursor: pointer; outline: 0px !important; box-sizing: inherit;">GBR US Life Sciences Report 2023</a>. (Interview in englischer Sprache)

Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsrating

06/04/2023 - Aenova erlangt Silber-Medaille in EcoVadis-Nachhaltigkeitsrating

Starnberg, 06.04.2023

Aenova, weltweit führender Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharma- und Gesundheitsbranche, hat im aktuellen EcoVadis-Nachhaltigkeitsrating den Silber-Status erlangt. Damit dokumentiert die Aenova Group die stetige Verbesserung ihrer Nachhaltigkeit in den Kategorien „Umwelt“, „Arbeits- und Menschenrechte“, „Ethik“ und „nachhaltige Beschaffung“.
Der zertifizierte Nachweis von Nachhaltigkeit in den Bereichen Umwelt, Arbeit, Ethik und Beschaffung wird für Unternehmen und deren Lieferanten immer wichtiger. Rund die Hälfte der weltweit führenden Pharmaunternehmen nimmt dafür die Bewertung durch EcoVadis in Anspruch. Auch die Aenova Group unterzieht sich jährlich der Bewertung durch EcoVadis. In den Bereichen Umwelt sowie Arbeits- und Menschenrechte wurden mit 70 von 100 maximal möglichen Punkten die besten Ergebnisse erzielt. Mit einer Perzentile von 84 gehört Aenova zu den besten 25 Prozent der von EcoVadis bewerteten Unternehmen. Die Produktionsschritte in der Pharmaindustrie sind energieintensiv. Ein gutes Ecovadis-Ergebnis zeichnet auch verantwortliches Handeln im Umgang mit den natürlichen Ressourcen aus. Mittlerweile berücksichtigen laut Ecovadis-Angaben rund 91% der Unternehmen bei Einkaufsentscheidungen Nachhaltigkeitskriterien. „Nachhaltigkeit ist für uns keine Worthülse, sondern ein wichtiges strategisches Ziel“, so Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group. "Unsere Nachhaltigkeitsstrategie beinhaltet immer weitere Optimierungen in Nachhaltigkeits- und Umweltthemen. So arbeitet beispielsweise der Aenova-Standort Sisseln bereits vollständig CO2-frei, viele Standorte verfügen über Photovoltaik-Anlagen sowie spezielle Abwasserreinigung oder eigene Kraft-Wärmekoppelungsanlagen, und wir bauen die Standorte kontinuierlich aus."
Die EcoVadis-Methodik deckt insgesamt sieben Management-Indikatoren ab, die 21 Nachhaltigkeitskriterien in vier Themenbereichen umfassen: Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung. Sie basiert auf führenden Standards wie GRI (Global Reporting Initiative), UNCC (UN Climate Change) und ISO 26000 und wird von einem internationalen wissenschaftlichen Komitee überwacht. Es werden die Leistungen von Unternehmen bewertet, indem Richtlinien, Maßnahmen und Ergebnisse analysiert werden.

Roel de Nobel neuer Head der Business Unit Solida bei Aenova

23/03/2023 - Roel de Nobel neuer Head der Business Unit Solida bei Aenova

Starnberg, 23.03.2023

Seit 01. Februar 2023 ist Roel de Nobel neuer Senior Vice President des Geschäftsbereiches Solida beim Pharma-Unternehmen Aenova. Als Mitglied des Executive Leadership Teams (ELT) wird er die Zukunft und den Erfolg der sieben Solida-Standorte der Aenova Group maßgeblich gestalten und berichtet in seiner Funktion direkt an CEO Jan Kengelbach.
Seit dem 01. Februar 2023 ist Roel de Nobel als neuer Senior Vice President der Business Unit Solida und General Manager bei der Aenova Group tätig. Als Mitglied des Executive Leadership Teams (ELT) führt er die insgesamt sieben Solida-Standorte der Aenova und wird diese maßgeblich weiterentwickeln. „Ich freue mich, nun Teil der Erfolgsgeschichte von Aenova zu sein“, kommentiert de Nobel seinen Start bei Aenova. „Das Know-how, die Fähigkeiten und Kapazitäten im Bereich fester oraler Darreichungsformen bei Aenova sind beeindruckend. Gemeinsam mit meinen Kolleginnen und Kollegen werden wir täglich unser Bestes geben für unsere Kunden und damit für die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Medikamenten weltweit.“ De Nobel verfügt über weitreichende Erfahrungen aus dem internationalen Consumer Goods-und Pharma-Bereich und bringt langjährige Expertise aus dem CDMO-Umfeld mit. Er war zuvor bei Catalent in verschiedenen leitenden Funktionen tätig, u. a. als Global Vice President Operations und Vice President & General Manager Asia Pacific. De Nobel studierte Business Administration und Management. Die Business Unit Solida bei Aenova zeichnet sich nicht nur durch hochvolumige Fertigungskapazitäten für Kapseln, Tabletten und Filmtabletten aus, sondern kann die Kunden bei innovativen Technologien unterstützen, die beispielsweise auf bessere Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes oder auf komplexe therapeutische Systeme abzielen. Das sind z.B. Hot Melt Extrusion oder Co-Präzipitation, intelligent verkapselte Minitabletten (sog. encapsulated mini tablet systems) oder Multi-Unit-Pellet-Systems (sog. MUPS). Zu diesen Innovationen zählen auch Projekte im Bereich hochpotenter Arzneimittel, insbesondere in der Onkologie, um Patientinnen und Patienten eine vereinfachte und weniger belastende Therapieform zu bieten. Mit seiner umfassenden Expertise wird Roel de Nobel einen besonderen Schwerpunkt auf die Weiterentwicklung der Development Services und das Management Klinischer Prüfmuster (CTM) legen. „So können wir unseren Kunden einen besonders umfassenden Service bieten, da Aenova von der Entwicklung, also kleinsten Chargen, bis hin zur hochvolumigen, kommerziellen Fertigung nahezu frei skalierbar aus einer Hand erfahren und kompetent unterstützen kann“, erklärt de Nobel. "Wir freuen uns sehr, Roel de Nobel in unserem Team begrüßen zu dürfen. Roel ist ein in der pharmazeutischen Industrie sehr erfahrener Manager und wird den Solida-Entwicklungsbereich innerhalb der Aenova ausbauen", kommentierte CEO Jan Kengelbach die Ernennung. "Roel de Nobel wird unser Team mit seiner Tatkraft, seiner Innovationsfähigkeit und nicht zuletzt mit seiner Persönlichkeit sehr bereichern."

Aenova stellt neue Steril-Strategie vor

10/03/2023 - Aenova stellt neue Steril-Strategie vor

Starnberg, 10.03.2023

Die Aenova Group, international führender Auftragsentwickler- und Hersteller für die Pharma- und Healthcare-Branche, präsentiert ihre neue Steril-Strategie. Der Fokus in der sterilen Fertigung liegt künftig auf dem Ausbau des Steril-Standortes in Latina (Italien). Dort werden Portfolio und Kapazitäten ausgebaut, vor allem im Bereich vorbefüllter Spritzen (PFS) wie auch intramammärer Spritzen.
Die Aenova Group, international führender Auftragshersteller und -entwickler für die Pharma- und Healthcare-Branche, hat für ihren Bereich Sterile Fertigung innerhalb der Business Unit „Semi-solida und Liquida“ ein Restrukturierungsprogramm aufgesetzt. Dies zielt auf einen deutlichen Kapazitätsausbau des großen Aenova Steril-Standortes in Latina, Italien, ab. In den letzten 24 Monate sind im Werk Latina über 20 Mio. Euro investiert worden, um den Kunden einen Hochleistungsstandort mit modernster Abfülltechnik für sterile Darreichungsformen, insbesondere Vials und PFS, anbieten zu können. Dieser neue Herstellungsbereich ist von den italienischen Behörden bereits abgenommen worden. Derzeit laufen ca. 15 Mio Euro Folgeinvestitionen, um das Angebot weiter auszubauen. Dies zielt vor allem ab auf die Kapazitätserhöhung für vorbefüllte Spritzen (prefilled syringes, PFS) ab. Damit reagiert Aenova auf den Marktbedarf für PFS und die gestiegenen Kundenanforderungen für diese wachstumsstarke sterile Darreichungsform. Aenova positioniert sich mit weiteren Ausbauten zugleich als serviceorientierter end-to-end-Anbieter in diesem Bereich.
Im Zuge dieser Konzentration werden an den anderen Steril-Standorten der Aenova Konsequenzen gezogen, da insbesondere durch die jetzt in Kraft tretenden zusätzlichen Behördenauflagen für die Sterilfertigung eine umfängliche Sanierung der Standorte wirtschaftlich nicht darstellbar ist. Daher wird der Standort in Wolfratshausen, die Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, im Jahr 2023 geschlossen und am Standort Gronau, Haupt Pharma Wülfing GmbH, der Teilbereich Sterile Fertigung aufgegeben. Kundenprojekte sollen nach Plan transferiert oder beendet werden. Am Standort in Gronau liegt der Schwerpunkt künftig im erfolgreichen Solidabereich mit bereits in der Umsetzung befindlichen Kapazitätserweiterungen. „Unsere Restrukturierung und die Fokussierung auf unseren Steril-Standort Latina zielt auf einen Wachstumsmarkt ab. Das zahlt auf die gesamte Aenova-Strategie ein. Wir sind damit bestens für die Zukunft aufgestellt“, erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.

Marburg

Neuer Geschäftsführer am Aenova-Standort Marburg

01/03/2023 - Neuer Geschäftsführer am Aenova-Standort Marburg

Marburg, 01.03.2023

Mit Wirkung zum 01. März 2023 ist Dr. Hanno Scheffczik zum neuen Geschäftsführer der Temmler Pharma GmbH, Mitglied der Aenova Group, berufen worden. Der langjährig erfahrene General Manager leitet den Standort in Marburg mit 150 Mitarbeitern und Schwerpunkt komplexe konventionelle Solida und Narkotika.
Die Aenova Group ist ein international führender Auftragshersteller und -entwickler für die Pharma- und Healthcare-Branche mit 16 Standorten und rund 4.200 Mitarbeitenden weltweit. Der Standort in Marburg zeichnet sich innerhalb der Gruppe als Competence Center für komplexe konventionelle Solida und Narkotika aus. Mit rund 150 Mitarbeitenden fertigt das Aenova-Werk in Marburg Tabletten und Kapseln mit verzögerter Wirkstoff-Freisetzung sowie feuchtigkeitsempfindliche Darreichungsformen. Zum 01. März 2023 wurde Dr. Hanno Scheffczik zum neuen Geschäftsführer berufen. Er löst den langjährigen Geschäftsführer Dr. Alfred Veit ab, der in den Ruhestand geht. Dr. Hanno Scheffczik hat Chemie mit Schwerpunkt Biochemie studiert und am Institut für Virologie der Philipps-Universität Marburg promoviert. Nach verschiedenen Entwicklungs- und Management-Positionen bei namhaften, internationalen forschenden Pharma-Unternehmen wechselte er 2021 zu Aenova, zunächst als Head of Manufacturing Science & Technology. „Ich freue mich auf meine Aufgaben in Marburg und die Zusammenarbeit mit einem höchst kompetenten und engagierten Team!“, erklärt Dr. Scheffczik. Der Aenova-Standort in Marburg hat eine über hundertjährige Geschichte in der Pharma-Entwicklung und -Produktion und zählt zu den größeren Arbeitgebern vor Ort. Besondere Expertise hat das Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von komplexen Pellets mit kontrollierter Wirkstoff-Freisetzung wie z.B. verkapselte Mini-Tabletten und Multi-Unit-Pellet-Systeme (MUPS). Dies zielt ab auf die bessere Bioverfügbarkeit von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen und ist ein Beispiel für die Innovationskraft des Aenova-Standortes in Marburg. Der Standort ist u.a. GMP und FDA zertifiziert. "Mit Dr. Scheffczik haben wir einen langjährig erfahrenen Manager und Fachmann, der die Branche und Aenova bestens kennt. Wir wünschen ihm viel Erfolg in seiner neuen Rolle", erklärt Jan Kengelbach, CEO der Aenova Group.

Aenova-Mitarbeitende spenden für die Starnberger Tafel

07/02/2023 - Aenova-Mitarbeitende spenden für die Starnberger Tafel

Starnberg, 07.02.2023

Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Pharma-Auftragsherstellers Aenova organisierten im Dezember 2022 eine firmeninterne Geldspende für die Starnberger Tafel. Die offizielle, symbolische Scheckübergabe fand am 2. Februar 2023 statt.
Starnberg, 03. Februar 2023 – Der Ukraine-Krieg, gestiegene Energiepreise und die Inflation treffen benachteiligte und sozial schwächere Menschen in besonderem Maße. Daher haben Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Aenova, einem weltweit tätigen Auftragsentwickler und -hersteller für die Pharma- und Gesundheitsindustrie, vor Weihnachten eine Spendeninitiative organisiert. Am Sitz des Aenova-Headquarters in Starnberg sammelten die Mitarbeitenden einen Geldbetrag für die „Starnberger Tafel“. Die gemeinsame Spende beträgt 1.500 Euro.
Am 02. Februar 2023 fand die offizielle, symbolische Scheckübergabe statt. Zwei Mitarbeiterinnen von Aenova besuchten die „Starnberger Tafel“, informierten sich über die Arbeit der Tafel und halfen bei der Lebensmittel-Ausgabe mit.
„Das Abholen und Sortieren der Lebensmittel ist sehr aufwändig und die ehrenamtlichen Helferinnen und Helfer bei der Starnberger Tafel arbeiten bei Wind und Wetter im Freien“, bedenkt Dr. Irayani Berger, Vice President Corporate Quality bei Aenova. „Ein großartiges Engagement!“, ergänzt Dr. Susanne Knabe, Head of Corporate Communication bei Aenova. „Wir freuen uns, im lokalen Umfeld des Aenova-Headquarters in Starnberg mit der gemeinsamen Spende unserer Mitarbeitenden Menschen helfen zu können.“
"Wir sind sehr dankbar über diese unvorhergesehene Zuwendung. Solche Spenden unterstützen uns bei unserem Arbeiten. Es gibt viele bedürftige Bürger, die die von uns gesammelten Lebensmittel dringend brauchen", erläutert Erika Ardelt, erste Vorsitzende des Vorstands bei der Starnberger Tafel.
<figure><img src="https://www.aenova-group.com/content/navigation/_medium/Aenova_Spendenscheckübergabe_Starnberger_Tafel_02022023_kl.jpeg" data-image="556517" alt="Scheckübergabe Starnberg"><figcaption>Symbolische Scheckübergabe der Mitarbeiter-Spende bei der Starnberger Tafel: v.l. Doris Heger, Schatzmeisterin der Starnberger Tafel, Dr. Irayani Berger u. Dr. Susanne Knabe, beide Aenova, Christina Bolz, Schriftführerin bei der Starnberger Tafel (Foto: Starnberger Tafel)</figcaption></figure>