Mit der Produktion von Milliarden von Kapseln pro Jahr ist Aenova ein bevorzugter Partner für neuartige Produktlösungen sowie für die kommerzielle Herstellung von Hartkapselprodukten in großen Stückzahlen.

Am Standort Regensburg, einem der führenden HPAPI-Entwicklungs-, Produktions- und Verpackungsstandorte für hochwirksame Feststoffe, ist die Flexibilität der Produktion ein zentrales Thema.

Aus diesem Grund wurde die Ausstattung des Standorts um eine hochmoderne IMA-Kapselfüllmaschine erweitert, einer IMA Adapta 200.

Oliver Schmied, Geschäftsführer am Standort Regensburg, erläutert im Interview mit dem Maschinenhersteller die Hintergründe.

Was waren die Beweggründe für die Erweiterung Ihrer Kapselfüllkapazität?

Nach der Akquisition eines neuen Geschäfts mit großen Kapselmengen, die am Standort Regensburg produziert werden sollten, mussten wir unsere Abfüllkapazitäten so früh wie möglich deutlich erhöhen. Unser Fokus lag auf hocheffizienten Prozessen mit dem Ziel, maximale Flexibilität zu erreichen, um alle Kundenanforderungen bestmöglich zu erfüllen. Es war von Anfang an klar, dass wir zur Erreichung unserer Ziele die neuesten, innovativen Technologien einsetzen wollen.

Wie würden Sie die Zusammenarbeit mit IMA Active in Bezug auf technische Fähigkeiten und Prozessoptimierung beschreiben?

Wir mussten uns mit einer Reihe von auch kritischen Fragen befassen und daherlässt sich der am meisten geschätzte Aspekt unserer Beziehungen zu IMA in wenigen Worten zusammenfassen: transparente, offene Diskussionen und konstruktiver Input, um die richtigen Antworten zu finden. Dies ist die Grundlage unserer professionellen Partnerschaft, von der beide Seiten profitieren, sowohl der Kunde als auch der Lieferant. Um nur ein Beispiel zu nennen: Das Ingenieurteam von IMA hat erhebliche Anstrengungen unternommen, um den neuen ADAPTA-Kapselfüller erfolgreich auf extrem begrenztem Raum zu installieren.

Darüber hinaus wurde uns versichert, dass die ADAPTA 200 unsere Produkte verarbeiten kann, und während der Vorbereitungsphasen des FAT (Factory Acceptance Test; FAT ist eine der Qualifizierungsphasen im Rahmen der GMP-Qualifizierung) konnten wir gemeinsam die Produkte der Maschine testen und die idealen Einstellungen vornehmen, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten.

Die Zusammenarbeit mit IMA Active geht auf das Jahr 1990 zurück, als der erste ZANASI-Kapselfüller erworben wurde. Können Sie die Meilensteine dieser Partnerschaft zurückverfolgen?

Das ist richtig. 1990 wurde erstmals ein ZANASI-Kapselfüller, der ZANASI 40, für kommerzielle Zwecke angeschafft. Danach kauften wir einen weiteren ZANASI 5 und 2021 einen ZANASI 12, der für die Chargenentwicklung in unserer Pilotanlage eingesetzt wurde, die zwischen 2009 und 2010 als interne Entwicklungseinrichtung eingerichtet wurde.

Die meisten Produkte wurden auf der ZANASI-Anlage entwickelt und anschließend auf der ADAPTA nach dem gleichen Abfüllprinzip getestet und erfolgreich hergestellt. Dies spiegelt unser langjähriges und fundiertes Know-how im Bereich der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion am Standort Regensburg wider, insbesondere für hochpotente Wirkstoffe, wie sie z.B. gegen Krebs eingesetzt werden.

Jetzt, wo die neue ADAPTA 200 in Regensburg vor Ort ist: welche ihrer Eigenschaften schätzen Sie am meisten?

Zunächst möchte ich sagen, dass die Entscheidung für ADAPTA 200 im Einklang mit der Strategie der Aenova Group, Spitzentechnologien einzusetzen, leicht gefallen ist. Wir haben sofort den Wert der Hochgeschwindigkeitslösung erkannt, die volle Skalierbarkeit und eine große Produktionskapazität ermöglicht. Dank der kompakten Stellfläche konnten wir genügend Platz schaffen, um weitere potenzielle Abfüllanforderungen zu berücksichtigen, was perfekt zu unserem Ziel einer höheren Kapselabfüllkapazität passt.

Genauer gesagt sind wir mit den tatsächlich erreichten Geschwindigkeiten äußerst zufrieden. Eine Leistung von 200.000 Kapseln/Stunde ist genau das, was wir brauchten, und ADAPTA 200 erreicht diese Zahlen durchweg. Lassen Sie mich sagen, dass die angegebene Geschwindigkeit oft nicht der tatsächlichen Geschwindigkeit entspricht, aber in diesem Fall gibt es keinen Unterschied.

Ein weiterer Aspekt, der uns beeindruckt hat, ist die Möglichkeit, das Gewicht während des Prozesses zu 100 % zu kontrollieren. Die Überwachung und Messung des Kapselgewichts in Echtzeit erfolgt durch das direkt an die Maschine angeschlossene System, wodurch sicherstellt ist, dass die wichtigsten Parameter eingehalten werden.

Nicht zuletzt wird trotz der platzsparenden Größe des ADAPTA auch bei unterschiedlichen Dosierungskombinationen die hohe Produktionsgeschwindigkeit beibehalten.

Schließlich ist es für uns ebenso wichtig, die weiteren Vorteile der Produktlandschaft hervorzuheben, wir mit IMA an unserem Standort Regensburg installiert haben. Die ZANASI-Maschinen - insbesondere die 12 E und die AZ 5 - sind sowohl für kleine Chargen als auch für die Produktentwicklung perfekt dimensioniert. Zusammen mit dem größeren ZANASI-Kapselfüller und der ADAPTA 200 der neuesten Generation sind wir heute in der Lage, auf alle unsere Kunden flexibel zu reagieren. Und das ist auf dem heutigen Markt von entscheidender Bedeutung.