Aenova, eine der weltweit führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), stärkt seine Entwicklungsdienstleistungen, insbesondere in den Bereichen Formulierung und Präformulierung sowie klinische Studienleistungen. Damit bietet Aenova seinen Kunden ein noch breiteres Spektrum an End-to-End-Dienstleistungen im Produktlebenszyklus eines Arzneimittels.

Der Markt für die pharmazeutische Entwicklung wird immer komplexer, da die Arzneimittelforschung und die biopharmazeutischen Unternehmen über ein Portfolio von Molekülen verfügen, die schwierig in den menschlichen Körper zu transportieren und in fertige Darreichungsformen zu formulieren sind. Gleichzeitig müssen Pharmaunternehmen angesichts steigender F&E-Kosten, in der Lage sein, ihre Forschungsprozesse zu optimieren und ihre Ressourcen zu bestmöglich zu nutzen.

Aenova hat auf diese Marktanforderungen reagiert, indem es sein Angebot an Entwicklungsdienstleistungen erheblich erweitert hat, um Entwicklungsprogramme der Pharmaunternehmen so früh wie möglich zu unterstützen, sogar schon in der präklinischen Phase. Die erweiterten Entwicklungsdienstleistungen von Aenova bieten einen wissenschaftlich orientierten integrierten Ansatz von der Vorformulierung bis zur endgültigen Formulierung bei minimalem Wirkstoffverbrauch sowie die Entwicklung analytischer Methoden. Es steht damit nun ein umfassendes Technologieangebot zur Verfügung, um die Herausforderungen bei der Formulierung und Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Arzneimitteln zu meistern, einschließlich Formulierungen auf Lipidbasis, Hot-Melt-Extrusion (HME), Sprühtrocknung, Pelletierung mit Downstream-Verarbeitung in Tabletten, Kapseln und niedrig dosierten Kapseln für alle Wirkstoffklassen, einschließlich hochpotenter Wirkstoffe. Dies gilt sowohl für NCEs (new chemical entities) als auch für generische Neuformulierungen.

Die Produkt- und Dienstleistungspalette umfasst Wirkstoffcharakterisierung und Formulierungsdienstleistungen, analytische Entwicklung sowie Prototyping in vollständig GMP-konformen Pilotanlagen, die in die Produktionsstätten von Aenova integriert sind. Aenova verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung und bietet seinen Kunden Entwicklungsdienstleistungen aus sechs Development Centers of Excellence. Hochqualifizierte Formulierungs- und Analysewissenschaftler bringen langjährige Erfahrung in allen Phasen des Produktlebenszyklus mit. Aenova hat auch massiv in die Entwicklung und die Abfüllung von Injektionspräparaten in vorbefüllten Spritzen und Fläschchen investiert. So erhalten Kunden alle Produktphasen von der Entwicklung bis zur Großserienproduktion aus einer Hand und können individuell und flexibel nach ihren Bedürfnissen und bei unterschiedlichen Projektgrößen unterstützt werden.

Mit dieser Erweiterung und einer breiten Palette von patientenorientierten Darreichungsformen zielt Aenova auch auf neue Patientengruppen ab, die patientenfreundlichere Arzneimittel benötigen, wie Kinder und ältere Menschen. So verfügt Aenova beispielsweise über spezielle Plattformen für kaubare Softgels, für die Herstellung von nutrazeutischen oder pharmazeutischen sog. Gummies, für Brausetabletten und für ODTs (oral zerfallende Tabletten). Diese Darreichungsformen werden häufig wegen ihrer einfachen Verabreichung bevorzugt und können für Verbrauchergesundheitsprodukte oder nutrazeutische Produkte, aber auch für verschreibungspflichtige Produkte verwendet werden.

"CDMOs müssen weiterhin den Lebenszyklus bestehender Produkte und Technologien unterstützen, aber sie müssen auch in zusätzliche Fähigkeiten investieren, um ein noch breiteres Spektrum an Dienstleistungen anbieten zu können, die Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei helfen, ihre Programme zu beschleunigen und ihre Ressourcen dort zu konzentrieren, wo sie den größten Mehrwert schaffen können. Mit seinem erweiterten Angebot an Entwicklungsdienstleistungen ist Aenova in der Lage, seine Kunden in genau diesem Bereich zu unterstützen", erklärt Florent Bordet, Chief Scientific Officer bei Aenova.