Eine der größten Herausforderungen der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung besteht darin, Entwicklungsprojekte so schnell wie möglich durchzuführen. Denn immer mehr Arzneimittel fallen in die Kategorie des ungedeckten medizinischen Bedarfs und erhalten daher eine verkürzte Zulassung. Doch die Entwickler brauchen Zeit, um die Formulierung für empfindliche oder hochwirksame Wirkstoffe zu optimieren, die in der aktuellen Pipeline von Arzneimittelkandidaten dominieren.

Es ist eine Herausforderung, ein Gleichgewicht zwischen Geschwindigkeit und gründlicher Entwicklung zu finden. Doch kann dies durch die Wahl der Mikrodosierungstechnologie in Kapseln gelöst werden. Hersteller können kleine Mengen reiner pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) oder Mischungen direkt in Hartkapseln dosieren. Mikrodosierungen von weniger als 5 mg oder niedrige Dosierungen von 5 mg bis 100 mg in Hartkapseln sind eine gute Möglichkeit, die es den Herstellern erlaubt, neue Arzneimittel schneller in die Forschung und Entwicklung oder auf den Markt zu bringen.

Die direkte, präzise und zuverlässige Befüllung von Hartkapseln mit niedrigen Dosen kann im industriellen Prozess skaliert werden. Dies bedeutet, dass die für erste Studien entwickelten Verfahren für die kommerzielle Produktion verwendet werden können, wodurch einige Studien und Entwicklungsarbeiten entfallen, während ein Arzneimittel rascher auf den Markt werden kann.

Erfahren Sie mehr zur niedrig-dosierten Kapseltechnologie im Whitepaper „Schnellere Markteinführung von Arzneimitteln mit Hilfe der Low-dosed Kapseltechnologie“ von Aenova in Zusammenarbeit mit der renommierten Expertenplattform c&en der American Chemical Society (ACS).

Das Aenova Sales Team kann Sie bei Rückfragen bestens beraten. Kontaktieren Sie uns gerne gleich hier.

Das Whitepaper (in englischer Sprache) können Sie direkt hier herunterladen: Aenova c&en Whitepaper Accelerating pharmaceuticals´ time to market: applications of capsule low-dosing technology