Die Trockenpulver-Inhalation mittels DPI-Device (Trockenpulver-Inhalator; dry powder inhaler) wird in Anbetracht der weltweit zunehmenden Lungen- und Atemwegserkrankungen für die Patientenversorgung immer wichtiger. So nimmt auch der Bedarf an Therapeutika für z. B. Asthma bronchiale und COPD (chronisch-obstruktive Lungenerkrankung) weltweit zu. Viele der Therapien müssen von Patienten lebenslang angewendet werden, was die Notwendigkeit unterstreicht, DPI kostengünstig verfügbar und für Patienten einfach anwendbar zu machen.

Die galenische Formulierung der Wirkstoffe stellt dabei eine besondere Herausforderung dar, da die inhalierbaren Aerosol-Partikel einen aerodynamischen Durchmesser von 1 bis 5 µm über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Produktes hinweg aufweisen müssen, um eine adäquate Lungengängigkeit gewährleisten zu können. Aenova verfügt hierfür über eine DPI-Kapselproduktion nach dem neuesten Stand der Technik und über eine ausgewiesene Expertise von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.

Mit modernster Mikrodosiertechnologie stellt Aenova eine volle Skalierbarkeit für DPI-Kapselprodukte sicher (flexible Chargengrößen von 0,5 kg bis zu kommerziellen Größen). Zudem bestehen produktspezifische Analysemöglichkeiten gemäß EP / USP sowie spezifische Verblisterungs- und Kombinationsverpackungs-Lösungen.

Gemeinsam mit den Kunden gestaltet Aenova eine zielführende Konzeptphase und ein auf die Anforderungen exakt zugeschnittenes Produktdesign – inklusive der analytischen Methodenentwicklung, ICH-Stabilitätsprüfung, Entwicklung und Validierung des Herstellprozesses, um eine sichere und stabile Wirkung des Arzneimittels zu erhalten.

Die moderne Hochgeschwindigkeits-Kapselfüllmaschine am Aenova-Standort in Münster ist geeignet für eine Produktdosierung im Bereich von 5 mg bis 50 mg je Kapsel und ist mit einer 100%-Kontrolle ausgestattet, die die in-Prozess-Kontrolle einer jeden einzelnen Kapsel ermöglicht und höchste Qualität des finalen niedrig dosierten Produktes sicherstellt. Bei Bedarf können modular zusätzliche Dosiereinheiten integriert werden, um auch verschiedene Darreichungsformen zu kombinieren, z. B. Pellets und Pulver, Tabletten und Pellets sowie andere Varianten.

„Wir sind sehr stolz, im Bereich der Trockenpulver-Inhalation und mikrodosierten Kapselfüllung hochpotenter Wirkstoffe einen so umfassenden Service von der Entwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion anbieten zu können“, sagt Dr. Gereon Rau, Team Lead - Capsule Technologies bei Aenova. „Von unseren innovativen Lösungen und der verlässlichen Produktions- und Lieferfähigkeit profitieren unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie und nicht zuletzt auch Patientinnen und Patienten mit Atemwegserkrankungen weltweit.“