HPAPIs (highly potent active pharmaceutical ingredients, hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe) ermöglichen eine präzise Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und anderen medizinischen Problemen. Ihre sichere Handhabung ist eine Herausforderung für Arzneimittelhersteller, die bei der Produktion und Entwicklung von HPAPIs Anforderungen an Ausrüstung, Umwelt und Produktqualität erfüllen müssen.

HPAPIs stellen eines der am schnellsten wachsenden Marktsegmente in der globalen Pharmaindustrie dar. Als eine der weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet Aenova seinen Kunden hochmoderne Einrichtungen, die den gesamten Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung mit hoher Flexibilität und Skalierbarkeit abdecken.

In Zusammenarbeit mit dem renommierten Fachportal c&en, Zeitschrift der American Chemical Society, hat Aenova nun ein Whitepaper speziell zum Thema erstellt, wie man den steigenden Anforderungen bei der Herstellung von HPAPIs durch Partnerschaften gerecht werden kann. Der Titel des Whitepapers lautet "Supporting Development of Highly Potent Medicines with Manufacturing Flexibility".

CDMOs, die HPAPIs in ihre Prozesse einbeziehen, müssen bei jedem Schritt von der Entwicklung bis zur Produktion Vorkehrungen treffen. In diesem Whitepaper werden z. B. die Produktionsanlagen beschrieben, einschließlich Isolatoren zur Einschließung des Materials, persönlicher Schutzausrüstung und spezieller Räume mit fortschrittlichen Luftaufbereitungssystemen. Die Aenova-Experten erläutern die Verarbeitungsprotokolle und Einschließungsprozesse an den Aenova-Standorten und zeigen auf, wie eine flexible, agile Fertigung in Verbindung mit Bedienersicherheit und Produktqualität erreicht werden kann.

Aenova bietet seinen Kunden ein komplettes Dienstleistungsportfolio für hochwirksame Feststofftechnologien (Onkologie, Hormontherapie, immunmodulierende Therapie) von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.

Das White Paper "Supporting Development of Highly Potent Medicines with Manufacturing Flexibility" kann unter diesem Link kostenlos heruntergeladen werden (in englischer Sprache).