Wir unterstützen

Auch für individuelle Kundenwünsche und spezifische Problemstellungen ist Aenova ein kompetenter Partner. Wir beraten Sie gerne.

Dank langjähriger Erfahrung in der Healthcare-Branche verfügt die Aenova über eine Vielzahl von methodischen Kompetenzen sowie fundiertes Hintergrundwissen. In den Segmenten Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel unterstützen wir unsere Kunden dabei, spezifische Lösungen für ihre Produkte und Fragestellungen zu finden. Hierbei können wir sie bei jeder Hürde von der Entwicklung über den Markteintritt bis hin zur Qualitätssicherung fachkundig beraten und ihnen bei Problemen weiterhelfen.

Arzneimittel

Im pharmazeutischen Umfeld bieten wir eine kundenspezifische Beratung sowie qualifizierte Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs an. Zu diesen Dienstleistungen zählen:

  • Fachkundige Beratung bei Herstellprozessen
  • Optimierung von Dossiers
  • Unterstützung bei Zulassungsprozessen (inkl. Datenaufbereitung für Behörden)

Medizinprodukte

Für nicht aktive Medizinprodukte sind wir ein zuverlässiger Servicepartner für:

  • Entwicklung neuer Produkte und Konzepte
  • Innovative Technologien
  • Fachkundige regulatorische Beratung zur Verkehrsfähigkeit und zur Kundennutzung
  • Hilfestellung mit Expertise bei den galenischen Formen und der Herstellung
  • Beratung zur Kennzeichnung der Medizinprodukte

Nahrungsergänzungsmittel

Im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel begleiten wir unsere Kunden entlang des gesamten Herstellungsprozesses. Dieser Service umfasst:

  • Rezepturentwicklung inklusive Nährwertberechnung
  • Beratung hinsichtlich Inhaltsstoffen
  • Prozessentwicklung, -optimierung und -validierung
  • Unterstützung und Beratung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben